ジャクソン心臓研究 女性の高血圧研究
2026年2月23日 更新者：NYU Langone Health
ジャクソン心臓研究における高血圧の黒人女性の血圧を下げる電話ベースのマインドフルネストレーニング
高血圧は心臓病の強力な危険因子です。
黒人女性は白人女性やヒスパニック系女性よりも高血圧になる可能性が高くなります。
自分が高血圧であるとわかっていても、血圧をコントロールするのに苦労している人はたくさんいます。
研究では、生活上のストレスと高血圧、心臓病の転帰との間に関連性があることが示されています。
マインドフルネス トレーニング プログラムは、人々が自分の感情を調整し、ストレスに対処するのに役立ちます。
研究によると、マインドフルネス プログラムは血圧を下げる効果もあります。
この研究では、2 つのプログラムを比較します。MIND-BP、Zoom ベースのマインドフルネス トレーニング グループです。 BOOST は Zoom ベースのサポート グループです。
この研究の目的は、ジャクソン心臓研究に参加している高血圧の黒人女性を対象に、MIND-BPプログラムがBOOSTプログラムよりも血圧、ストレス、うつ症状の大幅な軽減につながるかどうかをテストすることです。
主要評価項目は、収縮期血圧の 6 か月間の変化です。
副次的結果の尺度は、認識されたストレスと抑うつ症状の 6 か月間の変化です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tanya Spruill, PhD
- 電話番号：646-923-0626
- メール：Tanya.spruill@nyulangone.org
研究場所
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- 募集
- University of Mississippi Medical Center
-
主任研究者：
- April P. Carson, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ジャクソン心臓研究の女性参加者
- ランダム化を希望し、プロトコルのあらゆる側面に準拠します
- グループセッション中の音声録音を希望します。
除外基準:
- 陽性認知スクリーニング (MMSE <19)
- 重度のうつ症状（CES-D ≥16）
- 妊娠中、または今後6か月以内に妊娠を計画している
- 現在別の治験に参加中
- 腕周囲 45 cm 以上 22 cm 未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドBP
仮想的に提供されるマインドフルネス トレーニング グループである MIND-BP プログラムを受けるようにランダムに割り当てられた参加者。
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訓練を受けたファシリテーターが Zoom/Webex を使用して小グループに提供する 8 週間のプログラム。
各セッションの長さは 1 時間で、チェックイン期間、その週のトピックに関する指導、グループ ディスカッション、スキル構築演習、自宅での練習課題が含まれます。
参加者は、すべてのセッション内容をまとめたワークブック、自宅練習用の音声ガイド、練習ログを受け取ります。
プログラムの開始時に、ストレス反応と高血圧や心血管疾患に対するストレス反応の重要性について議論し、マインドフルネスと認知スキルを教える理論的根拠を説明します。
毎週のセッションはスキルの学習と練習に重点を置いています。
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実験的：ブースト
仮想的に提供されるマインドフルネス トレーニング グループである BOOST プログラムを受けるようにランダムに割り当てられた参加者。
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BOOST プログラムは、注目、信頼性、利益への期待をコントロールするように設計されています。
MIND-BP と並行して、BOOST プログラムは Zoom/Webex を介した週 8 回のグループ セッションで提供され、訓練を受けたファシリテーターが主導します。
毎週の BOOST セッションの長さは 1 時間で、チェックイン期間、その週のトピックの紹介、グループ ディスカッションで構成されます。
教訓的な情報、スキル構築の指導、家庭での練習は含まれません。
毎週の BOOST セッションのトピックには以下が含まれます: (1) 高血圧の個人的な経験。 (2) 個人的なストレスの経験。 (3) 気分に関連した問題の個人的な経験。 (4) 社会的関係に関する個人的な経験。 (5) 高血圧治療に関する懸念。 (6) 他の健康上の問題に関する懸念。 (7) 医療に関する個人的な経験。 (8) BOOST 体験のレビュー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高血圧の変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
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連続7日間の家庭血圧モニタリングによる平均収縮期血圧（SBP）の変化。
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ベースライン、6 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインでの知覚ストレス スケール (PSS-10) スコア
時間枠：ベースライン
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10 項目の知覚ストレス スケール (PSS-10) は、過去 1 か月間で生活の状況がどの程度圧倒的、制御不能、予測不能であると評価されたかを評価する、知覚ストレスの検証済みの尺度です。
項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁にある) までの 5 段階評価で評価されます。
合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 40 です。合計スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示します。
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ベースライン
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3 か月目の知覚ストレス スケール (PSS-10) スコア
時間枠：3ヶ月目
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10 項目の知覚ストレス スケール (PSS-10) は、過去 1 か月間で生活の状況がどの程度圧倒的、制御不能、予測不能であると評価されたかを評価する、知覚ストレスの検証済みの尺度です。
項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁にある) までの 5 段階評価で評価されます。
合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 40 です。合計スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示します。
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3ヶ月目
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6 か月目の知覚ストレス スケール (PSS-10) スコア
時間枠：6ヶ月目
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10 項目の知覚ストレス スケール (PSS-10) は、過去 1 か月間で生活の状況がどの程度圧倒的、制御不能、予測不能であると評価されたかを評価する、知覚ストレスの検証済みの尺度です。
項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁にある) までの 5 段階評価で評価されます。
合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 40 です。合計スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示します。
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6ヶ月目
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疫学研究センター (CES-D) ベースラインのうつ病スコア
時間枠：ベースライン
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前週の抑うつ症状の頻度を 20 項目で評価します。
項目は 4 段階評価で評価されます。
合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 60 です。合計スコアが高いほど、抑うつ症状の頻度が高いことを示します。
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ベースライン
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疫学研究センター (CES-D) の 3 か月目のうつ病スコア
時間枠：3ヶ月目
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前週の抑うつ症状の頻度を 20 項目で評価します。
項目は 4 段階評価で評価されます。
合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 60 です。合計スコアが高いほど、抑うつ症状の頻度が高いことを示します。
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3ヶ月目
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疫学研究センター (CES-D) 6 か月目のうつ病スコア
時間枠：6ヶ月目
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前週の抑うつ症状の頻度を 20 項目で評価します。
項目は 4 段階評価で評価されます。
合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 60 です。合計スコアが高いほど、抑うつ症状の頻度が高いことを示します。
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6ヶ月目
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ベースライン時に高血圧がコントロールされていない参加者の数
時間枠：ベースライン
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コントロールされていない高血圧は、2017年の米国心臓病学会で推奨されているように、平均SBP≧130mmHgまたは平均拡張期血圧（DBP）≧80mmHgとして定義されます（各時点で連続7日間の家庭血圧モニタリングの平均血圧を使用）。アメリカ心臓協会のガイドライン。
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ベースライン
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3ヵ月目の時点で高血圧がコントロールされていない参加者の数
時間枠：3ヶ月目
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コントロールされていない高血圧は、2017年の米国心臓病学会で推奨されているように、平均SBP≧130mmHgまたは平均拡張期血圧（DBP）≧80mmHgとして定義されます（各時点で連続7日間の家庭血圧モニタリングの平均血圧を使用）。アメリカ心臓協会のガイドライン。
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3ヶ月目
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6ヵ月目の時点で高血圧がコントロールされていない参加者の数
時間枠：6ヶ月目
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コントロールされていない高血圧は、2017年の米国心臓病学会で推奨されているように、平均SBP≧130mmHgまたは平均拡張期血圧（DBP）≧80mmHgとして定義されます（各時点で連続7日間の家庭血圧モニタリングの平均血圧を使用）。アメリカ心臓協会のガイドライン。
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6ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tanya Spruill, PhD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月18日
一次修了 (推定)
2027年5月30日
研究の完了 (推定)
2027年5月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月16日
最初の投稿 (実際)
2024年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版された原稿で使用された最終研究データセットからの匿名化された参加者データは、出版直後に終了日なしで共有されます。
データは、この目的のために特定された独立審査委員会（「知識のある仲介者」）によってデータの使用提案が承認された研究者と共有されます。データは、承認されたプロトコルの目的を達成するために使用することが許可されています。
データ使用契約は、研究者とミシシッピ大学医療センターとの間で確立されます。
プロトコールと統計解析計画は、Clinicaltrials.gov で公開されます。
連邦規制によって要求される場合、または研究を支援する賞や契約の条件としてのみ。
IPD 共有時間枠
出版直後。
終了日はありません。
IPD 共有アクセス基準
データの使用提案が、この目的のために特定された独立審査委員会 (「知識のある仲介者」) によって承認された研究者は、データへのアクセスが許可されます。データは、承認されたプロトコルの目的を達成するために使用することが許可されています。
データ使用契約は、研究者とミシシッピ大学医療センターとの間で確立されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。