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Jackson Heart Study: Hypertonie-Studie bei Frauen

23. Februar 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health

Telefonbasiertes Achtsamkeitstraining zur Senkung des Blutdrucks bei schwarzen Frauen mit Bluthochdruck in der Jackson Heart-Studie

Hoher Blutdruck ist ein starker Risikofaktor für Herzerkrankungen. Schwarze Frauen leiden häufiger unter Bluthochdruck als weiße Frauen oder hispanische Frauen. Selbst wenn ihnen bewusst ist, dass sie hohen Blutdruck haben, fällt es vielen Menschen schwer, ihren Blutdruck unter Kontrolle zu halten. Untersuchungen zeigen einen Zusammenhang zwischen Lebensstress und Bluthochdruck sowie den Folgen von Herzerkrankungen. Achtsamkeitstrainingsprogramme können Menschen dabei helfen, ihre Emotionen zu regulieren und mit Stress umzugehen. Untersuchungen zeigen, dass Achtsamkeitsprogramme auch den Blutdruck senken können. In dieser Studie werden zwei Programme verglichen: MIND-BP, eine Zoom-basierte Achtsamkeitstrainingsgruppe; und BOOST, eine Zoom-basierte Selbsthilfegruppe. Ziel der Studie ist es, zu testen, ob das MIND-BP-Programm bei schwarzen Frauen mit hohem Blutdruck, die an der Jackson Heart-Studie teilnehmen, zu einer stärkeren Senkung von Blutdruck, Stress und depressiven Symptomen führt als das BOOST-Programm. Das primäre Ergebnismaß ist die 6-monatige Veränderung des systolischen Blutdrucks. Die sekundären Endpunkte sind 6-monatige Veränderungen des wahrgenommenen Stresses und der depressiven Symptome.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Rekrutierung
        • University of Mississippi Medical Center
        • Hauptermittler:
          • April P. Carson, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Teilnehmerin der Jackson Heart Study
  • Bereit, randomisiert zu werden und alle Aspekte des Protokolls einzuhalten
  • Ich bin bereit, während der Gruppensitzungen Audioaufnahmen zu machen.

Ausschlusskriterien:

  • Positives kognitives Screening (MMSE <19)
  • Schwere depressive Symptome (CES-D ≥16)
  • Schwanger oder planen, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Studie
  • Armumfang >45 cm und <22 cm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GEIST-BP
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem MIND-BP-Programm zugewiesen werden, einer virtuell durchgeführten Achtsamkeitstrainingsgruppe.
Verhalten: GEIST-BP
8-wöchiges Programm, das von einem ausgebildeten Moderator mithilfe von Zoom/Webex für kleine Gruppen bereitgestellt wird. Jede Sitzung dauert eine Stunde und umfasst eine Check-in-Phase, Unterricht zum Thema der Woche, Gruppendiskussion, eine Übung zum Kompetenzaufbau und eine Übungsaufgabe zu Hause. Die Teilnehmer erhalten ein Arbeitsbuch mit allen Sitzungsinhalten, Audioguides für das Üben zu Hause und Übungsprotokolle. Zu Beginn des Programms werden die Stressreaktion und ihre Bedeutung für Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen besprochen und die Gründe für die zu vermittelnden Achtsamkeits- und kognitiven Fähigkeiten erläutert. Wöchentliche Sitzungen konzentrieren sich auf das Erlernen und Üben von Fertigkeiten.
Experimental: SCHUB
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem BOOST-Programm zugewiesen werden, einer virtuell durchgeführten Achtsamkeitstrainingsgruppe.
Verhalten: SCHUB
Das BOOST-Programm ist darauf ausgelegt, Aufmerksamkeit, Glaubwürdigkeit und Nutzenerwartung zu kontrollieren. Parallel zu MIND-BP wird das BOOST-Programm in 8 wöchentlichen Gruppensitzungen über Zoom/Webex durchgeführt und von einem ausgebildeten Moderator geleitet. Jede wöchentliche BOOST-Sitzung dauert 1 Stunde und besteht aus einer Check-in-Phase, einer Einführung in das Wochenthema und einer Gruppendiskussion. Didaktische Informationen, Anleitungen zum Kompetenzaufbau und Heimübungen sind nicht enthalten. Zu den Themen der wöchentlichen BOOST-Sitzung gehören: (1) persönliche Erfahrungen mit Bluthochdruck; (2) persönliche Stresserfahrung; (3) persönliche Erfahrung mit stimmungsbedingten Herausforderungen; (4) persönliche Erfahrung sozialer Beziehungen; (5) Bedenken im Zusammenhang mit der Behandlung von Bluthochdruck; (6) Bedenken hinsichtlich anderer Gesundheitsprobleme; (7) persönliche Erfahrung im Gesundheitswesen; und (8) Überprüfung der BOOST-Erfahrung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Basislinie, Monat 6
Änderung des durchschnittlichen systolischen Blutdrucks (SBP) an 7 aufeinanderfolgenden Tagen der häuslichen Blutdrucküberwachung.
Basislinie, Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score der wahrgenommenen Stressskala (PSS-10) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Die 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10) ist ein validiertes Maß für den wahrgenommenen Stress, der den Grad bewertet, in dem Situationen im Leben eines Menschen im letzten Monat als überwältigend, unkontrollierbar und unvorhersehbar eingeschätzt wurden. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Antworten und liegt zwischen 0 und 40; Höhere Gesamtwerte deuten auf einen größeren wahrgenommenen Stress hin.
Grundlinie
Perceived Stress Scale (PSS-10)-Score im 3. Monat
Zeitfenster: Monat 3
Die 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10) ist ein validiertes Maß für den wahrgenommenen Stress, der den Grad bewertet, in dem Situationen im Leben eines Menschen im letzten Monat als überwältigend, unkontrollierbar und unvorhersehbar eingeschätzt wurden. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Antworten und liegt zwischen 0 und 40; Höhere Gesamtwerte deuten auf einen größeren wahrgenommenen Stress hin.
Monat 3
Perceived Stress Scale (PSS-10)-Score im 6. Monat
Zeitfenster: Monat 6
Die 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10) ist ein validiertes Maß für den wahrgenommenen Stress, der den Grad bewertet, in dem Situationen im Leben eines Menschen im letzten Monat als überwältigend, unkontrollierbar und unvorhersehbar eingeschätzt wurden. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Antworten und liegt zwischen 0 und 40; Höhere Gesamtwerte deuten auf einen größeren wahrgenommenen Stress hin.
Monat 6
Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) Score zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
20-Punkte-Bewertung der Häufigkeit depressiver Symptome in der Vorwoche. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Antworten und liegt zwischen 0 und 60; Höhere Gesamtwerte deuten auf eine höhere Häufigkeit depressiver Symptome hin.
Grundlinie
Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) Score im 3. Monat
Zeitfenster: Monat 3
20-Punkte-Bewertung der Häufigkeit depressiver Symptome in der Vorwoche. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Antworten und liegt zwischen 0 und 60; Höhere Gesamtwerte deuten auf eine höhere Häufigkeit depressiver Symptome hin.
Monat 3
Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) Score im 6. Monat
Zeitfenster: Monat 6
20-Punkte-Bewertung der Häufigkeit depressiver Symptome in der Vorwoche. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Antworten und liegt zwischen 0 und 60; Höhere Gesamtwerte deuten auf eine höhere Häufigkeit depressiver Symptome hin.
Monat 6
Anzahl der Teilnehmer mit unkontrollierter Hypertonie zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Unkontrollierte Hypertonie wird definiert (unter Verwendung des durchschnittlichen Blutdrucks von 7 aufeinanderfolgenden Tagen der häuslichen Blutdrucküberwachung an jedem Punkt) als mittlerer SBP ≥ 130 mmHg oder mittlerer diastolischer Blutdruck (DBP) ≥ 80 mmHg, wie vom American College of Cardiology 2017 empfohlen. Richtlinie der American Heart Association.
Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer mit unkontrollierter Hypertonie im 3. Monat
Zeitfenster: Monat 3
Unkontrollierte Hypertonie wird definiert (unter Verwendung des durchschnittlichen Blutdrucks von 7 aufeinanderfolgenden Tagen der häuslichen Blutdrucküberwachung an jedem Punkt) als mittlerer SBP ≥ 130 mmHg oder mittlerer diastolischer Blutdruck (DBP) ≥ 80 mmHg, wie vom American College of Cardiology 2017 empfohlen. Richtlinie der American Heart Association.
Monat 3
Anzahl der Teilnehmer mit unkontrollierter Hypertonie im 6. Monat
Zeitfenster: Monat 6
Unkontrollierte Hypertonie wird definiert (unter Verwendung des durchschnittlichen Blutdrucks von 7 aufeinanderfolgenden Tagen der häuslichen Blutdrucküberwachung an jedem Punkt) als mittlerer SBP ≥ 130 mmHg oder mittlerer diastolischer Blutdruck (DBP) ≥ 80 mmHg, wie vom American College of Cardiology 2017 empfohlen. Richtlinie der American Heart Association.
Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Tanya Spruill, PhD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-00717
  • R01MD016402 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz, der im veröffentlichten Manuskript verwendet wird, werden unmittelbar nach der Veröffentlichung ohne Enddatum weitergegeben. Die Daten werden an Prüfärzte weitergegeben, deren vorgeschlagene Nutzung der Daten von einem unabhängigen Prüfausschuss („gelernter Vermittler“), der zu diesem Zweck benannt wurde, genehmigt wurde; Die Daten dürfen zur Erreichung der Ziele des genehmigten Protokolls verwendet werden. Zwischen dem Prüfer und dem University of Mississippi Medical Center wird eine Datennutzungsvereinbarung geschlossen. Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov verfügbar gemacht nur, wenn dies durch Bundesvorschriften oder als Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung vorgeschrieben ist.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Veröffentlichung. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, deren vorgeschlagene Nutzung der Daten von einem zu diesem Zweck benannten unabhängigen Prüfausschuss („gelernter Vermittler“) genehmigt wurde, dürfen auf die Daten zugreifen; Die Daten dürfen zur Erreichung der Ziele des genehmigten Protokolls verwendet werden. Zwischen dem Prüfer und dem University of Mississippi Medical Center wird eine Datennutzungsvereinbarung geschlossen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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