Estudo Jackson Heart Study sobre hipertensão feminina
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
Treinamento de mindfulness por telefone para reduzir a pressão arterial em mulheres negras com hipertensão no estudo Jackson Heart
A hipertensão arterial é um poderoso fator de risco para doenças cardíacas.
As mulheres negras têm maior probabilidade de ter pressão alta do que as mulheres brancas ou hispânicas.
Mesmo quando sabem que têm pressão alta, muitas pessoas lutam para manter a pressão arterial controlada.
A pesquisa mostra uma conexão entre o estresse da vida e os resultados de hipertensão e doenças cardíacas.
Os programas de treinamento de atenção plena podem ajudar as pessoas a regular suas emoções e a lidar com o estresse.
A pesquisa mostra que os programas de atenção plena também podem reduzir a pressão arterial.
Este estudo irá comparar dois programas: MIND-BP, um grupo de treinamento de atenção plena baseado em Zoom; e BOOST, um grupo de apoio baseado em Zoom.
Os objetivos do estudo são testar se o programa MIND-BP leva a maiores reduções na pressão arterial, estresse e sintomas depressivos do que o programa BOOST em mulheres negras com pressão alta que participam do Jackson Heart Study.
A medida de resultado primário é a mudança de 6 meses na pressão arterial sistólica.
As medidas de resultados secundários são mudanças de 6 meses no estresse percebido e nos sintomas depressivos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tanya Spruill, PhD
- Número de telefone: 646-923-0626
- E-mail: Tanya.spruill@nyulangone.org
Locais de estudo
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Recrutamento
- University of Mississippi Medical Center
-
Investigador principal:
- April P. Carson, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante feminina no Jackson Heart Study
- Disposto a ser randomizado e cumprir todos os aspectos do protocolo
- Disposto a ser gravado em áudio durante as sessões de grupo.
Critério de exclusão:
- Triagem cognitiva positiva (MEEM <19)
- Sintomas depressivos graves (CES-D ≥16)
- Grávida ou planejando engravidar nos próximos 6 meses
- Participação atual em outro ensaio
- Circunferência do braço >45 cm e <22 cm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MENTE-BP
Participantes designados aleatoriamente para receber o programa MIND-BP, um grupo de treinamento de mindfulness realizado virtualmente.
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Programa de 8 semanas ministrado a pequenos grupos por um facilitador treinado usando Zoom/Webex.
Cada sessão dura uma hora e inclui um período de check-in, ensino sobre o tema da semana, discussão em grupo, um exercício de desenvolvimento de habilidades e uma tarefa prática em casa.
Os participantes recebem uma apostila com todo o conteúdo da sessão, guias de áudio para praticar em casa e registros de prática.
No início do programa, é discutida a resposta ao stress e a sua importância para a hipertensão e as doenças cardiovasculares, e são explicadas as razões para a atenção plena e as competências cognitivas a serem ensinadas.
As sessões semanais se concentram no aprendizado e na prática de habilidades.
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Experimental: IMPULSIONAR
Participantes designados aleatoriamente para receber o programa BOOST, um grupo de treinamento de atenção plena realizado virtualmente.
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O programa BOOST foi projetado para controlar a atenção, a credibilidade e a expectativa de benefício.
Paralelamente ao MIND-BP, o programa BOOST será ministrado em 8 sessões semanais de grupo via Zoom/Webex e liderado por um facilitador treinado.
Cada sessão semanal do BOOST terá duração de 1 hora e será composta por um período de check-in, introdução do tema da semana e discussão em grupo.
Informações didáticas, instruções para desenvolvimento de habilidades e práticas em casa não estão incluídas.
Os tópicos das sessões semanais do BOOST incluem: (1) experiência pessoal de hipertensão; (2) experiência pessoal de estresse; (3) experiência pessoal de desafios relacionados ao humor; (4) experiência pessoal de relações sociais; (5) preocupações relacionadas ao tratamento da hipertensão; (6) preocupações com outros problemas de saúde; (7) experiência pessoal relacionada à saúde; e (8) revisão da experiência BOOST.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base, mês 6
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Alteração na pressão arterial sistólica média (PAS) em 7 dias consecutivos de monitoramento domiciliar da pressão arterial.
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Linha de base, mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da escala de estresse percebido (PSS-10) na linha de base
Prazo: Linha de base
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A Escala de Estresse Percebido de 10 itens (PSS-10) é uma medida validada de estresse percebido que avalia o grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como opressoras, incontroláveis e imprevisíveis durante o último mês.
Os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos, de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
A pontuação total é a soma das respostas e varia de 0 a 40; pontuações totais mais altas indicam maior estresse percebido.
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Linha de base
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Pontuação da Escala de Estresse Percebido (PSS-10) no Mês 3
Prazo: Mês 3
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A Escala de Estresse Percebido de 10 itens (PSS-10) é uma medida validada de estresse percebido que avalia o grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como opressoras, incontroláveis e imprevisíveis durante o último mês.
Os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos, de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
A pontuação total é a soma das respostas e varia de 0 a 40; pontuações totais mais altas indicam maior estresse percebido.
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Mês 3
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Pontuação da Escala de Estresse Percebido (PSS-10) no Mês 6
Prazo: Mês 6
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A Escala de Estresse Percebido de 10 itens (PSS-10) é uma medida validada de estresse percebido que avalia o grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como opressoras, incontroláveis e imprevisíveis durante o último mês.
Os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos, de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
A pontuação total é a soma das respostas e varia de 0 a 40; pontuações totais mais altas indicam maior estresse percebido.
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Mês 6
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Pontuação de depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) na linha de base
Prazo: Linha de base
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Avaliação de 20 itens da frequência de sintomas depressivos durante a semana anterior.
Os itens são avaliados em uma escala de 4 pontos.
A pontuação total é a soma das respostas e varia de 0 a 60; pontuações totais mais altas indicam maior frequência de sintomas depressivos.
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Linha de base
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Pontuação de depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) no mês 3
Prazo: Mês 3
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Avaliação de 20 itens da frequência de sintomas depressivos durante a semana anterior.
Os itens são avaliados em uma escala de 4 pontos.
A pontuação total é a soma das respostas e varia de 0 a 60; pontuações totais mais altas indicam maior frequência de sintomas depressivos.
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Mês 3
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Pontuação de depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) no 6º mês
Prazo: Mês 6
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Avaliação de 20 itens da frequência de sintomas depressivos durante a semana anterior.
Os itens são avaliados em uma escala de 4 pontos.
A pontuação total é a soma das respostas e varia de 0 a 60; pontuações totais mais altas indicam maior frequência de sintomas depressivos.
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Mês 6
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Número de participantes com hipertensão não controlada no início do estudo
Prazo: Linha de base
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A hipertensão não controlada será definida (usando a pressão arterial média de 7 dias consecutivos de monitoramento domiciliar da pressão arterial em cada ponto) como PAS média ≥130 mmHg ou PA diastólica média (PAD) ≥80 mmHg, conforme recomendado no American College of Cardiology/ Diretriz da American Heart Association.
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Linha de base
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Número de participantes com hipertensão não controlada no mês 3
Prazo: Mês 3
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A hipertensão não controlada será definida (usando a pressão arterial média de 7 dias consecutivos de monitoramento domiciliar da pressão arterial em cada ponto) como PAS média ≥130 mmHg ou PA diastólica média (PAD) ≥80 mmHg, conforme recomendado no American College of Cardiology/ Diretriz da American Heart Association.
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Mês 3
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Número de participantes com hipertensão não controlada no 6º mês
Prazo: Mês 6
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A hipertensão não controlada será definida (usando a pressão arterial média de 7 dias consecutivos de monitoramento domiciliar da pressão arterial em cada ponto) como PAS média ≥130 mmHg ou PA diastólica média (PAD) ≥80 mmHg, conforme recomendado no American College of Cardiology/ Diretriz da American Heart Association.
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Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tanya Spruill, PhD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-00717
- R01MD016402 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados desidentificados dos participantes do conjunto de dados final da pesquisa usado no manuscrito publicado serão compartilhados imediatamente após a publicação, sem data de término.
Os dados serão partilhados com investigadores cuja proposta de utilização dos dados foi aprovada por um comité de revisão independente (“intermediário instruído”) identificado para este fim; os dados podem ser usados para atingir os objetivos do protocolo aprovado.
Um acordo de uso de dados será estabelecido entre o investigador e o Centro Médico da Universidade do Mississippi.
O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
somente conforme exigido pela regulamentação federal ou como condição de concessões e acordos de apoio à pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores cuja utilização proposta dos dados tenha sido aprovada por um comité de revisão independente ("intermediário instruído") identificado para este fim terão permissão para aceder aos dados; os dados podem ser usados para atingir os objetivos do protocolo aprovado.
Um acordo de uso de dados será estabelecido entre o investigador e o Centro Médico da Universidade do Mississippi.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .