Jackson Heart Study Estudio de hipertensión en mujeres
23 de febrero de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
Entrenamiento de atención plena por teléfono para reducir la presión arterial en mujeres negras con hipertensión en el estudio Jackson Heart
La presión arterial alta es un poderoso factor de riesgo de enfermedad cardíaca.
Las mujeres negras tienen más probabilidades de tener presión arterial alta que las mujeres blancas o las hispanas.
Incluso cuando son conscientes de que tienen presión arterial alta, muchas personas luchan por mantenerla controlada.
Las investigaciones muestran una conexión entre el estrés vital y la presión arterial alta y los resultados de enfermedades cardíacas.
Los programas de entrenamiento de mindfulness pueden ayudar a las personas a regular sus emociones y afrontar el estrés.
Las investigaciones muestran que los programas de atención plena también pueden reducir la presión arterial.
Este estudio comparará dos programas: MIND-BP, un grupo de entrenamiento de atención plena basado en Zoom; y BOOST, un grupo de apoyo basado en Zoom.
Los objetivos del estudio son probar si el programa MIND-BP conduce a mayores reducciones en la presión arterial, el estrés y los síntomas depresivos que el programa BOOST en mujeres negras con presión arterial alta que participan en el Jackson Heart Study.
La medida de resultado primaria es el cambio de 6 meses en la presión arterial sistólica.
Las medidas de resultado secundarias son los cambios a los 6 meses en el estrés percibido y los síntomas depresivos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tanya Spruill, PhD
- Número de teléfono: 646-923-0626
- Correo electrónico: Tanya.spruill@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
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-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Reclutamiento
- University of Mississippi Medical Center
-
Investigador principal:
- April P. Carson, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante femenina en el estudio del corazón de Jackson
- Dispuesto a ser aleatorizado y cumplir con todos los aspectos del protocolo.
- Dispuesto a ser grabado en audio durante las sesiones grupales.
Criterio de exclusión:
- Pantalla cognitiva positiva (MMSE <19)
- Síntomas depresivos graves (CES-D ≥16)
- Embarazada o planea quedar embarazada en los próximos 6 meses
- Participación actual en otro ensayo.
- Circunferencia del brazo >45 cm y <22 cm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MENTE-BP
Participantes que son asignados aleatoriamente para recibir el programa MIND-BP, un grupo de entrenamiento de mindfulness impartido virtualmente.
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Programa de 8 semanas impartido en grupos pequeños por un facilitador capacitado que utiliza Zoom/Webex.
Cada sesión dura una hora e incluye un período de control, enseñanza sobre el tema de la semana, discusión en grupo, un ejercicio de desarrollo de habilidades y una tarea de práctica en casa.
Los participantes reciben un libro de trabajo con todo el contenido de la sesión, audioguías para practicar en casa y registros de práctica.
Al comienzo del programa, se analiza la respuesta al estrés y su importancia para la hipertensión y las enfermedades cardiovasculares, y se explica el fundamento de la atención plena y las habilidades cognitivas que se deben enseñar.
Las sesiones semanales se centran en aprender y practicar habilidades.
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Experimental: AUMENTAR
Participantes que son asignados al azar para recibir el programa BOOST, un grupo de entrenamiento de atención plena impartido virtualmente.
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El programa BOOST está diseñado para controlar la atención, la credibilidad y las expectativas de beneficio.
Paralelamente a MIND-BP, el programa BOOST se impartirá en 8 sesiones grupales semanales a través de Zoom/Webex y estará dirigido por un facilitador capacitado.
Cada sesión semanal de BOOST tendrá una duración de 1 hora y constará de un período de control, introducción del tema de la semana y discusión grupal.
No se incluyen información didáctica, instrucción para desarrollar habilidades ni práctica en el hogar.
Los temas de las sesiones semanales de BOOST incluyen: (1) experiencia personal de hipertensión; (2) experiencia personal de estrés; (3) experiencia personal de desafíos relacionados con el estado de ánimo; (4) experiencia personal de relaciones sociales; (5) preocupaciones relacionadas con el tratamiento de la hipertensión; (6) preocupaciones sobre otros problemas de salud; (7) experiencia personal relacionada con la atención médica; y (8) revisión de la experiencia BOOST.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6
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Cambio en la presión arterial sistólica (PAS) promedio de 7 días consecutivos de monitoreo de la presión arterial en el hogar.
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Línea de base, mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la escala de estrés percibido (PSS-10) al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de estrés percibido de 10 ítems (PSS-10) es una medida validada de estrés percibido que evalúa el grado en que las situaciones de la vida se consideran abrumadoras, incontrolables e impredecibles durante el último mes.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos, desde 0 (nunca) hasta 4 (muy a menudo).
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 0 y 40; Las puntuaciones totales más altas indican un mayor estrés percibido.
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Base
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Puntuación de la escala de estrés percibido (PSS-10) en el mes 3
Periodo de tiempo: Mes 3
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La Escala de estrés percibido de 10 ítems (PSS-10) es una medida validada de estrés percibido que evalúa el grado en que las situaciones de la vida se consideran abrumadoras, incontrolables e impredecibles durante el último mes.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos, desde 0 (nunca) hasta 4 (muy a menudo).
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 0 y 40; Las puntuaciones totales más altas indican un mayor estrés percibido.
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Mes 3
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Puntuación de la escala de estrés percibido (PSS-10) en el mes 6
Periodo de tiempo: Mes 6
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La Escala de estrés percibido de 10 ítems (PSS-10) es una medida validada de estrés percibido que evalúa el grado en que las situaciones de la vida se consideran abrumadoras, incontrolables e impredecibles durante el último mes.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos, desde 0 (nunca) hasta 4 (muy a menudo).
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 0 y 40; Las puntuaciones totales más altas indican un mayor estrés percibido.
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Mes 6
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Puntuación inicial del Centro de Estudios Epidemiológicos sobre la Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de 20 ítems de la frecuencia de síntomas depresivos durante la semana anterior.
Los ítems se califican en una escala de 4 puntos.
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 0 y 60; puntuaciones totales más altas indican una mayor frecuencia de síntomas depresivos.
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Base
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Puntaje de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) en el mes 3
Periodo de tiempo: Mes 3
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Evaluación de 20 ítems de la frecuencia de síntomas depresivos durante la semana anterior.
Los ítems se califican en una escala de 4 puntos.
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 0 y 60; puntuaciones totales más altas indican una mayor frecuencia de síntomas depresivos.
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Mes 3
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Puntaje de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) en el mes 6
Periodo de tiempo: Mes 6
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Evaluación de 20 ítems de la frecuencia de síntomas depresivos durante la semana anterior.
Los ítems se califican en una escala de 4 puntos.
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 0 y 60; puntuaciones totales más altas indican una mayor frecuencia de síntomas depresivos.
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Mes 6
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Número de participantes con hipertensión no controlada al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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La hipertensión no controlada se definirá (utilizando la presión arterial promedio de 7 días consecutivos de monitoreo de la presión arterial en el hogar en cada punto) como PAS media ≥130 mmHg o PA diastólica (PAD) media ≥80 mmHg, como recomienda el Colegio Americano de Cardiología de 2017. Directrices de la Asociación Estadounidense del Corazón.
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Base
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Número de participantes con hipertensión no controlada en el mes 3
Periodo de tiempo: Mes 3
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La hipertensión no controlada se definirá (utilizando la presión arterial promedio de 7 días consecutivos de monitoreo de la presión arterial en el hogar en cada punto) como PAS media ≥130 mmHg o PA diastólica (PAD) media ≥80 mmHg, como recomienda el Colegio Americano de Cardiología de 2017. Directrices de la Asociación Estadounidense del Corazón.
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Mes 3
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Número de participantes con hipertensión no controlada en el mes 6
Periodo de tiempo: Mes 6
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La hipertensión no controlada se definirá (utilizando la presión arterial promedio de 7 días consecutivos de monitoreo de la presión arterial en el hogar en cada punto) como PAS media ≥130 mmHg o PA diastólica (PAD) media ≥80 mmHg, como recomienda el Colegio Americano de Cardiología de 2017. Directrices de la Asociación Estadounidense del Corazón.
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Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanya Spruill, PhD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-00717
- R01MD016402 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes no identificados del conjunto de datos de investigación final utilizados en el manuscrito publicado se compartirán inmediatamente después de la publicación sin fecha de finalización.
Los datos se compartirán con investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente ("intermediario aprendido") identificado para este propósito; Se permite que los datos se utilicen para lograr los objetivos del protocolo aprobado.
Se establecerá un acuerdo de uso de datos entre el investigador y el Centro Médico de la Universidad de Mississippi.
El protocolo y el plan de análisis estadístico estarán disponibles en Clinicaltrials.gov.
sólo según lo requiera la regulación federal o como condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación.
Sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente ("intermediario erudito") identificado para este fin podrán acceder a los datos; Se permite que los datos se utilicen para lograr los objetivos del protocolo aprobado.
Se establecerá un acuerdo de uso de datos entre el investigador y el Centro Médico de la Universidad de Mississippi.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .