잭슨 심장 연구 여성 고혈압 연구
2026년 2월 23일 업데이트: NYU Langone Health
잭슨 심장 연구에서 고혈압이 있는 흑인 여성의 혈압을 낮추기 위한 전화 기반 마음챙김 훈련
고혈압은 심장병의 강력한 위험 요소입니다.
흑인 여성은 백인 여성이나 히스패닉 여성보다 고혈압을 앓을 가능성이 더 높습니다.
자신이 고혈압이라는 사실을 알고도 혈압을 조절하기 위해 애쓰는 사람들이 많습니다.
연구에 따르면 생활 스트레스와 고혈압 및 심장병 결과 사이의 연관성이 밝혀졌습니다.
마음챙김 훈련 프로그램은 사람들이 자신의 감정을 조절하고 스트레스에 대처하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구에 따르면 마음챙김 프로그램은 혈압을 낮출 수도 있습니다.
본 연구에서는 Zoom 기반 마음챙김 훈련 그룹인 MIND-BP와 두 가지 프로그램을 비교합니다. Zoom 기반 지원 그룹인 BOOST.
이 연구의 목적은 MIND-BP 프로그램이 Jackson Heart Study에 참여하는 고혈압이 있는 흑인 여성의 BOOST 프로그램보다 혈압, 스트레스 및 우울증 증상을 더 크게 감소시키는지 테스트하는 것입니다.
일차 결과 측정은 수축기 혈압의 6개월 변화입니다.
2차 결과 측정은 인지된 스트레스와 우울 증상의 6개월 변화입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tanya Spruill, PhD
- 전화번호: 646-923-0626
- 이메일: Tanya.spruill@nyulangone.org
연구 장소
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- 모병
- University of Mississippi Medical Center
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수석 연구원:
- April P. Carson, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 잭슨 심장 연구의 여성 참가자
- 무작위로 배정되고 프로토콜의 모든 측면을 준수할 의향이 있음
- 그룹 세션 중에 오디오를 녹음할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 양성 인지 검사(MMSE <19)
- 심각한 우울증 증상(CES-D ≥16)
- 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- 현재 다른 임상시험에 참여 중
- 팔 둘레 >45cm 및 <22cm
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마인드-BP
가상으로 제공되는 마음챙김 훈련 그룹인 MIND-BP 프로그램을 받도록 무작위로 배정된 참가자.
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Zoom/Webex를 사용하여 숙련된 진행자가 소그룹에 제공하는 8주 프로그램입니다.
각 세션은 1시간 동안 진행되며 체크인 시간, 금주의 주제에 대한 교육, 그룹 토론, 기술 구축 연습 및 가정 연습 과제가 포함됩니다.
참가자에게는 모든 세션 내용이 담긴 워크북, 가정 연습을 위한 오디오 가이드, 연습 일지가 제공됩니다.
프로그램이 시작될 때 스트레스 반응과 고혈압 및 심혈관 질환에 대한 중요성이 논의되고, 마음챙김과 인지 기술을 가르쳐야 하는 이유가 설명됩니다.
주간 세션은 기술 학습 및 연습에 중점을 둡니다.
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실험적: 후원
가상으로 제공되는 마음챙김 훈련 그룹인 BOOST 프로그램을 받도록 무작위로 배정된 참가자.
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BOOST 프로그램은 관심, 신뢰성 및 이익 기대를 제어하도록 설계되었습니다.
MIND-BP와 병행하기 위해 BOOST 프로그램은 Zoom/Webex를 통해 8개의 주간 그룹 세션으로 제공되며 숙련된 진행자가 진행합니다.
각 주간 BOOST 세션은 1시간 동안 진행되며 체크인 기간, 이번 주 주제 소개, 그룹 토론으로 구성됩니다.
교훈적인 정보, 기술 구축 교육 및 가정 연습은 포함되지 않습니다.
주간 BOOST 세션 주제는 다음과 같습니다: (1) 고혈압에 대한 개인적인 경험; (2) 개인적 스트레스 경험; (3) 기분 관련 문제에 대한 개인적인 경험; (4) 사회적 관계에 대한 개인적인 경험; (5) 고혈압 치료와 관련된 우려; (6) 기타 건강 문제에 대한 우려; (7) 건강 관리와 관련된 개인적인 경험; (8) BOOST 경험에 대한 검토.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압의 변화
기간: 기준선, 6개월
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7일 연속 가정 혈압 모니터링을 통해 얻은 평균 수축기 혈압(SBP)의 변화입니다.
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 인지된 스트레스 척도(PSS-10) 점수
기간: 기준선
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10개 항목으로 구성된 인지된 스트레스 척도(PSS-10)는 지난 한 달 동안 개인의 삶의 상황이 압도적이고, 통제할 수 없고, 예측할 수 없는 것으로 평가되는 정도를 평가하는 인지된 스트레스에 대한 검증된 척도입니다.
항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지 5점 척도로 평가됩니다.
총점은 응답의 합이며 범위는 0~40입니다. 총 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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3개월차의 인지된 스트레스 척도(PSS-10) 점수
기간: 3개월
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10개 항목으로 구성된 인지된 스트레스 척도(PSS-10)는 지난 한 달 동안 개인의 삶의 상황이 압도적이고, 통제할 수 없고, 예측할 수 없는 것으로 평가되는 정도를 평가하는 인지된 스트레스에 대한 검증된 척도입니다.
항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지 5점 척도로 평가됩니다.
총점은 응답의 합이며 범위는 0~40입니다. 총 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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3개월
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6개월차의 인지된 스트레스 척도(PSS-10) 점수
기간: 6개월
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10개 항목으로 구성된 인지된 스트레스 척도(PSS-10)는 지난 한 달 동안 개인의 삶의 상황이 압도적이고, 통제할 수 없고, 예측할 수 없는 것으로 평가되는 정도를 평가하는 인지된 스트레스에 대한 검증된 척도입니다.
항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지 5점 척도로 평가됩니다.
총점은 응답의 합이며 범위는 0~40입니다. 총 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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6개월
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역학 연구 우울증 센터(CES-D) 기준선 점수
기간: 기준선
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이전 주 동안 우울증 증상의 빈도에 대한 20개 항목 평가.
항목은 4점 척도로 평가됩니다.
총점은 응답의 합이며 범위는 0~60입니다. 총점이 높을수록 우울 증상의 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선
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3개월차 역학 연구 우울증 센터(CES-D) 점수
기간: 3개월
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이전 주 동안 우울증 증상의 빈도에 대한 20개 항목 평가.
항목은 4점 척도로 평가됩니다.
총점은 응답의 합이며 범위는 0~60입니다. 총점이 높을수록 우울 증상의 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
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3개월
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6개월차 역학 연구 우울증 센터(CES-D) 점수
기간: 6개월
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이전 주 동안 우울증 증상의 빈도에 대한 20개 항목 평가.
항목은 4점 척도로 평가됩니다.
총점은 응답의 합이며 범위는 0~60입니다. 총점이 높을수록 우울 증상의 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
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6개월
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기준선에서 조절되지 않는 고혈압을 앓고 있는 참가자 수
기간: 기준선
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조절되지 않는 고혈압은 2017년 미국 심장학회(American College of Cardiology)에서 권장하는 대로 평균 SBP ≥130mmHg 또는 평균 확장기 혈압(DBP) ≥80mmHg로 정의됩니다(각 지점에서 7일 연속 가정 혈압 모니터링의 평균 혈압 사용). 미국심장협회 지침.
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기준선
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3개월차에 조절되지 않는 고혈압이 있는 참가자 수
기간: 3개월
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조절되지 않는 고혈압은 2017년 미국 심장학회(American College of Cardiology)에서 권장하는 대로 평균 SBP ≥130mmHg 또는 평균 확장기 혈압(DBP) ≥80mmHg로 정의됩니다(각 지점에서 7일 연속 가정 혈압 모니터링의 평균 혈압 사용). 미국심장협회 지침.
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3개월
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6개월차에 조절되지 않는 고혈압이 있는 참가자 수
기간: 6개월
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조절되지 않는 고혈압은 2017년 미국 심장학회(American College of Cardiology)에서 권장하는 대로 평균 SBP ≥130mmHg 또는 평균 확장기 혈압(DBP) ≥80mmHg로 정의됩니다(각 지점에서 7일 연속 가정 혈압 모니터링의 평균 혈압 사용). 미국심장협회 지침.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tanya Spruill, PhD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 출판 직후 종료일 없이 공유됩니다.
데이터는 해당 목적을 위해 식별된 독립적 검토 위원회("학습된 중개자")에 의해 데이터 사용 제안이 승인된 조사자와 공유됩니다. 데이터는 승인된 프로토콜의 목표를 달성하기 위해 사용되는 것이 허용됩니다.
조사자와 미시시피 대학 의료 센터 간에 데이터 사용 계약이 체결됩니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라서만 가능합니다.
IPD 공유 기간
출판 직후.
종료일이 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
해당 목적으로 식별된 독립적인 검토 위원회("학습된 중개자")에 의해 데이터 사용 제안이 승인된 조사자는 데이터에 액세스할 수 있습니다. 데이터는 승인된 프로토콜의 목표를 달성하기 위해 사용되는 것이 허용됩니다.
조사자와 미시시피 대학 의료 센터 간에 데이터 사용 계약이 체결됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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