Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jackson Heart Study Naisten hypertensiotutkimus

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health

Puhelinpohjainen mindfulness-harjoittelu verenpaineen alentamiseksi mustilla naisilla, joilla on hypertensio Jacksonin sydäntutkimuksessa

Korkea verenpaine on voimakas sydänsairauksien riskitekijä. Mustat naiset kärsivät todennäköisemmin korkeasta verenpaineesta kuin valkoiset tai latinalaisamerikkalaiset naiset. Vaikka he tietävät, että heillä on korkea verenpaine, monet ihmiset kamppailevat pitääkseen verenpaineensa hallinnassa. Tutkimukset osoittavat yhteyden elämän stressin ja korkean verenpaineen sekä sydänsairauksien välillä. Mindfulness-koulutusohjelmat voivat auttaa ihmisiä säätelemään tunteitaan ja selviytymään stressistä. Tutkimukset osoittavat, että mindfulness-ohjelmat voivat myös alentaa verenpainetta. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta ohjelmaa: MIND-BP, Zoom-pohjainen mindfulness-koulutusryhmä; ja BOOST, Zoom-pohjainen tukiryhmä. Tutkimuksen tavoitteena on testata, johtaako MIND-BP-ohjelma suurempiin verenpaineen, stressin ja masennusoireiden alenemiseen kuin BOOST-ohjelma Jackson Heart -tutkimukseen osallistuvilla mustaihoisilla naisilla, joilla on korkea verenpaine. Ensisijainen tulosmitta on 6 kuukauden muutos systolisessa verenpaineessa. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat 6 kuukauden muutokset koetussa stressissä ja masennusoireissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Rekrytointi
        • University of Mississippi Medical Center
        • Päätutkija:
          • April P. Carson, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen osallistuja Jackson Heart -tutkimukseen
  • Halukas satunnaistetuiksi ja noudattamaan kaikkia protokollan näkökohtia
  • Halutaan äänittää ryhmätuntien aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen kognitiivinen näyttö (MMSE <19)
  • Vaikeat masennusoireet (CES-D ≥16)
  • Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Nykyinen osallistuminen toiseen kokeeseen
  • Käsivarren ympärysmitta >45 cm ja <22 cm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MIND-BP
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty vastaanottamaan MIND-BP-ohjelmaa, joka on virtuaalisesti toimitettu mindfulness-koulutusryhmä.
Käyttäytyminen: MIND-BP
8 viikon ohjelma, jonka koulutettu ohjaaja toimittaa pienille ryhmille Zoom/Webexin avulla. Jokainen istunto on tunnin mittainen ja sisältää sisäänkirjautumisen, opetuksen viikon aiheesta, ryhmäkeskustelun, taitoja kehittävän harjoituksen ja kotiharjoituksen. Osallistujat saavat työkirjan kaikesta istunnon sisällöstä, äänioppaat kotiharjoitteluun ja harjoituslokit. Ohjelman alussa keskustellaan stressireaktiosta ja sen merkityksestä verenpainetaudille ja sydän- ja verisuonitauteille sekä selitetään opetettavien mindfulnessin ja kognitiivisten taitojen perusteita. Viikoittainen istunnot keskittyvät oppimiseen ja taitojen harjoittelemiseen.
Kokeellinen: TEHOSTA
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty vastaanottamaan BOOST-ohjelmaa, virtuaalisesti toimitettua mindfulness-koulutusryhmää.
Käyttäytyminen: TEHOSTA
BOOST-ohjelma on suunniteltu hallitsemaan huomiota, uskottavuutta ja hyödyn odotuksia. MIND-BP:n rinnalla BOOST-ohjelma toimitetaan kahdeksassa viikoittaisessa ryhmäistunnossa Zoomin/Webexin kautta ja sitä johtaa koulutettu fasilitaattori. Jokainen viikoittainen BOOST-istunto on 1 tunnin mittainen ja sisältää sisäänkirjautumisjakson, viikon aiheen esittelyn ja ryhmäkeskustelun. Didaktiset tiedot, taitojen kehittämisen opetus ja kotiharjoittelu eivät sisälly. Viikoittaisia ​​BOOST-istunnon aiheita ovat: (1) henkilökohtainen kokemus verenpaineesta; (2) henkilökohtainen stressikokemus; (3) henkilökohtainen kokemus mielialaan liittyvistä haasteista; (4) henkilökohtainen kokemus sosiaalisista suhteista; (5) verenpainetaudin hoitoon liittyvät huolenaiheet; (6) huoli muista terveysongelmista; (7) terveydenhuoltoon liittyvä henkilökohtainen kokemus; ja (8) BOOST-kokemuksen tarkastelu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Keskimääräisen systolisen verenpaineen (SBP) muutos 7 peräkkäisen kotiverenpainemittauspäivän jälkeen.
Perustaso, kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perceived Stress Scale (PSS-10) -pisteet lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
10-kohdan koettu stressiasteikko (PSS-10) on koetun stressin validoitu mitta, joka arvioi, missä määrin elämäntilanteita on arvioitu ylivoimaisiksi, hallitsemattomiksi ja arvaamattomiksi viimeisen kuukauden aikana. Kohteet arvioidaan 5 pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-40; korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Perustaso
Havaitun stressin asteikon (PSS-10) pisteet 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 3
10-kohdan koettu stressiasteikko (PSS-10) on koetun stressin validoitu mitta, joka arvioi, missä määrin elämäntilanteita on arvioitu ylivoimaisiksi, hallitsemattomiksi ja arvaamattomiksi viimeisen kuukauden aikana. Kohteet arvioidaan 5 pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-40; korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Kuukausi 3
Havaitun stressin asteikon (PSS-10) pisteet 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 6
10-kohdan koettu stressiasteikko (PSS-10) on koetun stressin validoitu mitta, joka arvioi, missä määrin elämäntilanteita on arvioitu ylivoimaisiksi, hallitsemattomiksi ja arvaamattomiksi viimeisen kuukauden aikana. Kohteet arvioidaan 5 pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-40; korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Kuukausi 6
Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
20 kohdan arvio masennusoireiden esiintymistiheydestä edellisen viikon aikana. Kohteet arvostellaan 4 pisteen asteikolla. Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-60; korkeammat kokonaispisteet osoittavat useammin masennusoireita.
Perustaso
Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) pisteet kuukaudessa 3
Aikaikkuna: Kuukausi 3
20 kohdan arvio masennusoireiden esiintymistiheydestä edellisen viikon aikana. Kohteet arvostellaan 4 pisteen asteikolla. Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-60; korkeammat kokonaispisteet osoittavat useammin masennusoireita.
Kuukausi 3
Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) pisteet kuukaudessa 6
Aikaikkuna: Kuukausi 6
20 kohdan arvio masennusoireiden esiintymistiheydestä edellisen viikon aikana. Kohteet arvostellaan 4 pisteen asteikolla. Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-60; korkeammat kokonaispisteet osoittavat useammin masennusoireita.
Kuukausi 6
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hallitsematon verenpaine lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Hallitsematon hypertensio määritellään (käyttämällä keskimääräistä verenpainetta 7 peräkkäisen kotiverenpainemittauksen päivästä kussakin pisteessä) keskimääräiseksi verenpaineeksi ≥130 mmHg tai keskimääräiseksi diastoliseksi verenpaineeksi (DBP) ≥80 mmHg, kuten 2017 American College of Cardiology/ American Heart Associationin ohje.
Perustaso
Hallitsemattomasta verenpaineesta kärsivien osallistujien määrä kuukaudessa 3
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Hallitsematon hypertensio määritellään (käyttämällä keskimääräistä verenpainetta 7 peräkkäisen kotiverenpainemittauksen päivästä kussakin pisteessä) keskimääräiseksi verenpaineeksi ≥130 mmHg tai keskimääräiseksi diastoliseksi verenpaineeksi (DBP) ≥80 mmHg, kuten 2017 American College of Cardiology/ American Heart Associationin ohje.
Kuukausi 3
Hallitsematonta verenpainetautia sairastavien osallistujien määrä 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Hallitsematon hypertensio määritellään (käyttämällä keskimääräistä verenpainetta 7 peräkkäisen kotiverenpainemittauksen päivästä kussakin pisteessä) keskimääräiseksi verenpaineeksi ≥130 mmHg tai keskimääräiseksi diastoliseksi verenpaineeksi (DBP) ≥80 mmHg, kuten 2017 American College of Cardiology/ American Heart Associationin ohje.
Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Tanya Spruill, PhD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-00717
  • R01MD016402 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan välittömästi julkaisun jälkeen ilman päättymispäivää. Tiedot jaetaan tutkijoille, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä"); tietoja saa käyttää hyväksytyn protokollan tavoitteiden saavuttamiseksi. Tiedonkäyttösopimus solmitaan tutkijan ja Mississippin yliopiston lääketieteellisen keskuksen välillä. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä") hyväksynyt, saavat pääsyn tietoihin; tietoja saa käyttää hyväksytyn protokollan tavoitteiden saavuttamiseksi. Tiedonkäyttösopimus solmitaan tutkijan ja Mississippin yliopiston lääketieteellisen keskuksen välillä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa