Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jackson Heart Study Kvinders hypertensionsundersøgelse

23. februar 2026 opdateret af: NYU Langone Health

Telefonbaseret Mindfulness-træning for at reducere blodtrykket hos sorte kvinder med hypertension i Jackson Heart Study

Højt blodtryk er en kraftig risikofaktor for hjertesygdomme. Sorte kvinder er mere tilbøjelige til at have forhøjet blodtryk end hvide kvinder eller latinamerikanske kvinder. Selv når de er klar over, at de har forhøjet blodtryk, kæmper mange mennesker for at holde deres blodtryk under kontrol. Forskning viser en sammenhæng mellem livsstress og forhøjet blodtryk og hjertesygdomme. Mindfulness træningsprogrammer kan hjælpe folk med at regulere deres følelser og håndtere stress. Forskning viser, at mindfulness-programmer også kan sænke blodtrykket. Denne undersøgelse vil sammenligne to programmer: MIND-BP, en Zoom-baseret mindfulness træningsgruppe; og BOOST, en Zoom-baseret støttegruppe. Formålet med undersøgelsen er at teste, om MIND-BP-programmet fører til større reduktioner i blodtryk, stress og depressive symptomer end BOOST-programmet til sorte kvinder med højt blodtryk, som deltager i Jackson Heart Study. Det primære resultatmål er 6-måneders ændring i systolisk blodtryk. De sekundære udfaldsmål er 6-måneders ændringer i oplevet stress og depressive symptomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Rekruttering
        • University of Mississippi Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • April P. Carson, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelig deltager i Jackson Heart Study
  • Villig til at blive randomiseret og overholde alle aspekter af protokollen
  • Er villig til at blive lydoptaget under gruppesessioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv kognitiv skærm (MMSE <19)
  • Alvorlige depressive symptomer (CES-D ≥16)
  • Gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder
  • Aktuel deltagelse i endnu et forsøg
  • Armomkreds >45 cm og <22 cm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SIND-BP
Deltagere, der er tilfældigt tildelt til at modtage MIND-BP-programmet, en virtuelt leveret mindfulness-træningsgruppe.
Adfærdsmæssigt: SIND-BP
8-ugers program leveret til små grupper af en uddannet facilitator ved hjælp af Zoom/Webex. Hver session er en time lang og inkluderer en indtjekningsperiode, undervisning om ugens emne, gruppediskussion, en færdighedsopbygningsøvelse og hjemmeøvelse. Deltagerne modtager en projektmappe med alt sessionsindhold, lydvejledninger til hjemmetræning og øvelseslogfiler. I starten af ​​programmet diskuteres stressreaktionen og dens betydning for hypertension og hjertekarsygdomme, og begrundelsen for, at mindfulness og kognitive færdigheder skal undervises. Ugentlige sessioner fokuserer på at lære og øve færdigheder.
Eksperimentel: BOOST
Deltagere, der er tilfældigt tildelt til at modtage BOOST-programmet, en virtuelt leveret mindfulness træningsgruppe.
Adfærdsmæssigt: BOOST
BOOST-programmet er designet til at kontrollere for opmærksomhed, troværdighed og forventning om fordel. Parallelt med MIND-BP vil BOOST-programmet blive leveret i 8 ugentlige gruppesessioner via Zoom/Webex og ledet af en uddannet facilitator. Hver ugentlig BOOST-session vil være 1 time lang og består af en check-in periode, introduktion af ugens emne og gruppediskussion. Didaktisk information, færdighedsopbyggende instruktion og hjemmetræning er ikke inkluderet. Emner i den ugentlige BOOST-session omfatter: (1) personlig oplevelse af hypertension; (2) personlig oplevelse af stress; (3) personlig oplevelse af humørrelaterede udfordringer; (4) personlig oplevelse af sociale relationer; (5) bekymringer i forbindelse med hypertensionsbehandling; (6) bekymringer om andre sundhedsproblemer; (7) personlig erfaring relateret til sundhedspleje; og (8) gennemgang af BOOST-oplevelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, måned 6
Ændring i det gennemsnitlige systoliske blodtryk (SBP) fra 7 på hinanden følgende dage med hjemmeblodtryksovervågning.
Baseline, måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Stress Scale (PSS-10) score ved baseline
Tidsramme: Baseline
10-elementer Perceived Stress Scale (PSS-10) er et valideret mål for opfattet stress, der vurderer, i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som overvældende, ukontrollerbare og uforudsigelige i løbet af den sidste måned. Elementer vurderes på en 5-trins skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). Den samlede score er summen af ​​svar og går fra 0 til 40; højere totalscore indikerer større oplevet stress.
Baseline
Perceived Stress Scale (PSS-10)-score på 3. måned
Tidsramme: Måned 3
10-elementer Perceived Stress Scale (PSS-10) er et valideret mål for opfattet stress, der vurderer, i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som overvældende, ukontrollerbare og uforudsigelige i løbet af den sidste måned. Elementer vurderes på en 5-trins skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). Den samlede score er summen af ​​svar og går fra 0 til 40; højere totalscore indikerer større oplevet stress.
Måned 3
Perceived Stress Scale (PSS-10)-score på 6. måned
Tidsramme: Måned 6
10-elementer Perceived Stress Scale (PSS-10) er et valideret mål for opfattet stress, der vurderer, i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som overvældende, ukontrollerbare og uforudsigelige i løbet af den sidste måned. Elementer vurderes på en 5-trins skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). Den samlede score er summen af ​​svar og går fra 0 til 40; højere totalscore indikerer større oplevet stress.
Måned 6
Center for Epidemiologiske Studier Depression (CES-D) score ved baseline
Tidsramme: Baseline
20-punkters vurdering af hyppigheden af ​​depressive symptomer i løbet af den foregående uge. Emner er bedømt på en 4-trins skala. Den samlede score er summen af ​​svar og går fra 0 til 60; højere totalscore indikerer større hyppighed af depressive symptomer.
Baseline
Center for Epidemiologiske Studier Depression (CES-D)-score på 3. måned
Tidsramme: Måned 3
20-punkters vurdering af hyppigheden af ​​depressive symptomer i løbet af den foregående uge. Emner er bedømt på en 4-trins skala. Den samlede score er summen af ​​svar og går fra 0 til 60; højere totalscore indikerer større hyppighed af depressive symptomer.
Måned 3
Center for Epidemiologiske Studier Depression (CES-D)-score på måned 6
Tidsramme: Måned 6
20-punkters vurdering af hyppigheden af ​​depressive symptomer i løbet af den foregående uge. Emner er bedømt på en 4-trins skala. Den samlede score er summen af ​​svar og går fra 0 til 60; højere totalscore indikerer større hyppighed af depressive symptomer.
Måned 6
Antal deltagere med ukontrolleret hypertension ved baseline
Tidsramme: Baseline
Ukontrolleret hypertension vil blive defineret (ved brug af gennemsnitligt blodtryk fra 7 på hinanden følgende dage med hjemmeblodtryksovervågning på hvert punkt) som middel SBP ≥130 mmHg eller middel diastolisk BP (DBP) ≥80 mmHg, som anbefalet i 2017 American College of Cardiology/ American Heart Association retningslinjer.
Baseline
Antal deltagere med ukontrolleret hypertension i 3. måned
Tidsramme: Måned 3
Ukontrolleret hypertension vil blive defineret (ved brug af gennemsnitligt blodtryk fra 7 på hinanden følgende dage med hjemmeblodtryksovervågning på hvert punkt) som middel SBP ≥130 mmHg eller middel diastolisk BP (DBP) ≥80 mmHg, som anbefalet i 2017 American College of Cardiology/ American Heart Association retningslinjer.
Måned 3
Antal deltagere med ukontrolleret hypertension ved måned 6
Tidsramme: Måned 6
Ukontrolleret hypertension vil blive defineret (ved brug af gennemsnitligt blodtryk fra 7 på hinanden følgende dage med hjemmeblodtryksovervågning på hvert punkt) som middel SBP ≥130 mmHg eller middel diastolisk BP (DBP) ≥80 mmHg, som anbefalet i 2017 American College of Cardiology/ American Heart Association retningslinjer.
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tanya Spruill, PhD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-00717
  • R01MD016402 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der er brugt i det publicerede manuskript, deles umiddelbart efter offentliggørelsen uden slutdato. Dataene vil blive delt med efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité ("lært mellemmand"), der er identificeret til dette formål; dataene er tilladt at blive brugt til at opnå mål i den godkendte protokol. En databrugsaftale vil blive etableret mellem efterforskeren og University of Mississippi Medical Center. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité ("lært mellemmand"), der er identificeret til dette formål, vil få adgang til dataene; dataene er tilladt at blive brugt til at opnå mål i den godkendte protokol. En databrugsaftale vil blive etableret mellem efterforskeren og University of Mississippi Medical Center.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner