急性非代償性肝硬変における耐性菌による直腸定着と伝播の縦断的監視
2024年7月16日 更新者:Nanfang Hospital, Southern Medical University
急性非代償性肝硬変における耐性菌による直腸定着と伝播の縦断的監視:コホート研究
抗菌薬耐性は世界的な脅威として浮上しており、多剤耐性菌(MDRO)は非代償性肝硬変の最大の課題の 1 つとなっています。 世界規模の研究では、肝硬変患者における MDR 細菌の感染率が高く (34%)、院内死亡率の上昇と関連しています。
以前の研究では、不均一な細菌の定着パターンと MDRO による定着が感染リスクの増加と関連していることが示されています。 MDR 細菌の蔓延を減らし、肝硬変患者の予後を改善するために努力する必要があります。 現在、肝硬変におけるMDROの蔓延を防ぐために、迅速な微生物学的検査、新しい第一選択の抗生物質スケジュール、感染制御の実施、疫学調査などの戦略が提案されています。
したがって、このコホート研究の目的は次のとおりです。 第一に、肝硬変患者における MDRO による直腸定着に関連する負担、動態、および危険因子を特徴付けることです。 第二に、詳細な縦断的サンプリングと高解像度タイピングの収集を通じて、MDRO の無症候性保因者が他の患者と自分自身に及ぼすリスクを完全に特徴付けることです。 最後に、環境が異なると細菌学的プロファイルが異なるため、包括的なガイドラインではなく個別に抗菌薬を決定するための将来の政策決定のための証拠を生成すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1289
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性代償不全を伴う肝硬変患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳;
- 入院患者;
- 急性代償不全を伴う肝硬変患者。
除外基準:
- 患者はどんな種類の綿棒でも拒否します。
- 患者は肝臓切除または他の臓器移植を受けた。
- 登録前の3か月以内に他の臨床試験に参加したことがある、または参加する予定の患者。
- 入院期間は 48 時間未満。
- 研究者らはこの研究に参加するのはふさわしくないと判断した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝硬変患者におけるMDROによる直腸定着の蔓延
時間枠:90日
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入院中の肝硬変患者におけるMDROによる直腸定着の蔓延
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90日
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無症候性キャリアを有する肝硬変患者におけるMDR細菌感染の発症
時間枠:90日
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無症候性キャリアを持つ肝硬変患者における MDR 細菌による感染の発症は、他の患者と自分自身の両方に定着するリスクを説明します。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肝硬変患者におけるMDROによる直腸定着に関連する危険因子。
時間枠:90日
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月25日
一次修了 (推定)
2025年8月30日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月16日
最初の投稿 (実際)
2024年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月16日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。