Längsschnittüberwachung der rektalen Besiedlung und Übertragung durch resistente Bakterien bei akut dekompensierter Zirrhose
Längsschnittüberwachung der rektalen Kolonisierung und Übertragung durch resistente Bakterien bei akut dekompensierter Zirrhose: eine Kohortenstudie
Antibiotikaresistenzen haben sich zu einer globalen Bedrohung entwickelt, und multiresistente Organismen (MDROs) stellen eine der größten Herausforderungen bei dekompensierter Zirrhose dar. In einer weltweiten Studie wurde eine hohe Prävalenz (34 %) einer Infektion mit MDR-Bakterien bei Patienten mit Leberzirrhose festgestellt, die mit einer höheren Krankenhaussterblichkeit verbunden ist.
Frühere Studien zeigten, dass das Muster der kolonisierten Bakterien heterogen ist und die Kolonisierung durch MDROs mit einem erhöhten Infektionsrisiko verbunden ist. Es sollten Anstrengungen unternommen werden, um die Ausbreitung von MDR-Bakterien zu reduzieren und die Prognose bei Patienten mit Leberzirrhose zu verbessern. Derzeit werden Strategien vorgeschlagen, um die Ausbreitung von MDROs bei Leberzirrhose zu verhindern, einschließlich mikrobiologischer Schnelltests, neuer Antibiotikapläne der ersten Wahl, Praktiken zur Infektionskontrolle und epidemiologischer Überwachung.
Daher sind die Ziele dieser Kohortenstudie wie folgt. Erstens, um die Belastung, Dynamik und Risikofaktoren zu charakterisieren, die mit der rektalen Kolonisierung durch MDROs bei Patienten mit Leberzirrhose verbunden sind. Zweitens, um das Risiko, das asymptomatische Träger von MDROs sowohl für andere Patienten als auch für sich selbst haben, vollständig zu charakterisieren, indem detaillierte Längsschnittproben und hochauflösende Typisierungen gesammelt werden. Schließlich geht es darum, Belege für die künftige Politikgestaltung für individuelle antimikrobielle Entscheidungen anstelle von Dachrichtlinien zu generieren, da die bakteriologischen Profile in verschiedenen Umgebungen unterschiedlich sind.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre;
- Stationäre Patienten;
- Zirrhosepatienten mit akuter Dekompensation;
Ausschlusskriterien:
- Patienten lehnen jede Art von Abstrich ab;
- Die Patienten hatten eine Leberresektion oder eine andere Organtransplantation;
- Patienten, die innerhalb der letzten 3 Monate vor der Einschreibung an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben oder dies planen;
- Krankenhausaufenthalte <48 Stunden;
- Nach Meinung der Forscher nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Prävalenz der rektalen Kolonisierung durch MDROs bei Patienten mit Zirrhose
Zeitfenster: 90 Tage
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Die Prävalenz der rektalen Kolonisierung durch MDROs bei Patienten mit Leberzirrhose während des Krankenhausaufenthalts
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90 Tage
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Der Beginn einer Infektion mit MDR-Bakterien bei Zirrhosepatienten mit asymptomatischen Trägern
Zeitfenster: 90 Tage
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Den Beginn einer Infektion mit MDR-Bakterien bei Zirrhosepatienten mit asymptomatischen Trägern beschreiben und das Risiko einer Kolonisierung sowohl für andere Patienten als auch für sich selbst beschreiben.
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90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Risikofaktoren im Zusammenhang mit der rektalen Kolonisierung durch MDROs bei Patienten mit Leberzirrhose.
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NFEC-2023-469
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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