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급성 비대상성 간경변증에서 내성 박테리아에 의한 직장 집락화 및 전염의 종단적 감시

2024년 7월 16일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University

급성 비대상성 간경변증에서 내성 박테리아에 의한 직장 집락화 및 전염의 종단적 감시: 코호트 연구

항생제 내성은 세계적인 위협으로 대두되었으며, 다제내성균(MDRO)은 비보상성 간경변증의 설정에서 가장 중요한 과제 중 하나를 형성합니다. 전 세계적인 연구에서 간경변증 환자의 MDR 박테리아 감염 유병률(34%)이 높으며 병원 내 사망률도 높습니다.

이전 연구에서는 이종의 집락화된 박테리아 패턴과 MDRO에 의한 집락화가 감염 위험 증가와 관련이 있음을 나타냈습니다. 간경변증이 있는 특허에서는 MDR 박테리아의 확산을 줄이고 예후를 개선하기 위한 노력이 이루어져야 합니다. 현재 신속한 미생물 검사, 새로운 1차 항생제 일정, 감염 통제 관행 및 역학 감시를 포함하여 간경변증에서 MDRO 확산을 방지하기 위한 전략이 제안되었습니다.

따라서 본 코호트 연구의 목적은 다음과 같다. 첫째, 간경변증 환자의 MDRO에 의한 직장 정착과 관련된 부담, 역학 및 위험 요인을 특성화합니다. 둘째, 상세한 종단적 샘플링과 고해상도 타이핑을 수집하여 무증상 MDRO 보균자가 다른 환자와 자신에게 미치는 위험을 완전히 특성화합니다. 마지막으로, 다양한 환경에서 세균학적 프로필이 다양하기 때문에 포괄적인 지침이 아닌 개별화된 항균 결정을 위한 향후 정책 결정을 위한 증거를 생성합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1289

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 보상부전이 있는 간경변증 환자

설명

포함 기준:

  1. 연령>18세;
  2. 입원환자
  3. 급성 보상부전이 있는 간경변증 환자;

제외 기준:

  1. 환자는 면봉 유형을 거부합니다.
  2. 환자는 간 절제술이나 기타 장기 이식을 받았습니다.
  3. 등록 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여하였거나 참여할 계획이 있는 환자
  4. 입원 시간은 48시간 미만입니다.
  5. 연구자의 판단에 따라 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간경변증 환자에서 MDRO에 의한 직장 집락화의 유병률
기간: 90일
입원 중 간경변증 환자에서 MDRO에 의한 직장 집락화의 유병률
90일
무증상 보균자가 있는 간경변 환자에서 MDR 박테리아 감염의 시작
기간: 90일
무증상 보균자가 있는 간경변 환자에서 MDR 박테리아 감염의 시작은 다른 환자와 자신 모두에게 집락화의 위험을 설명합니다.
90일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
간경변증 환자에서 MDRO에 의한 직장 정착과 관련된 위험 요인.
기간: 90일
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NFEC-2023-469

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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