- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06511492
급성 비대상성 간경변증에서 내성 박테리아에 의한 직장 집락화 및 전염의 종단적 감시
급성 비대상성 간경변증에서 내성 박테리아에 의한 직장 집락화 및 전염의 종단적 감시: 코호트 연구
항생제 내성은 세계적인 위협으로 대두되었으며, 다제내성균(MDRO)은 비보상성 간경변증의 설정에서 가장 중요한 과제 중 하나를 형성합니다. 전 세계적인 연구에서 간경변증 환자의 MDR 박테리아 감염 유병률(34%)이 높으며 병원 내 사망률도 높습니다.
이전 연구에서는 이종의 집락화된 박테리아 패턴과 MDRO에 의한 집락화가 감염 위험 증가와 관련이 있음을 나타냈습니다. 간경변증이 있는 특허에서는 MDR 박테리아의 확산을 줄이고 예후를 개선하기 위한 노력이 이루어져야 합니다. 현재 신속한 미생물 검사, 새로운 1차 항생제 일정, 감염 통제 관행 및 역학 감시를 포함하여 간경변증에서 MDRO 확산을 방지하기 위한 전략이 제안되었습니다.
따라서 본 코호트 연구의 목적은 다음과 같다. 첫째, 간경변증 환자의 MDRO에 의한 직장 정착과 관련된 부담, 역학 및 위험 요인을 특성화합니다. 둘째, 상세한 종단적 샘플링과 고해상도 타이핑을 수집하여 무증상 MDRO 보균자가 다른 환자와 자신에게 미치는 위험을 완전히 특성화합니다. 마지막으로, 다양한 환경에서 세균학적 프로필이 다양하기 때문에 포괄적인 지침이 아닌 개별화된 항균 결정을 위한 향후 정책 결정을 위한 증거를 생성합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령>18세;
- 입원환자
- 급성 보상부전이 있는 간경변증 환자;
제외 기준:
- 환자는 면봉 유형을 거부합니다.
- 환자는 간 절제술이나 기타 장기 이식을 받았습니다.
- 등록 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여하였거나 참여할 계획이 있는 환자
- 입원 시간은 48시간 미만입니다.
- 연구자의 판단에 따라 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간경변증 환자에서 MDRO에 의한 직장 집락화의 유병률
기간: 90일
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입원 중 간경변증 환자에서 MDRO에 의한 직장 집락화의 유병률
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90일
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무증상 보균자가 있는 간경변 환자에서 MDR 박테리아 감염의 시작
기간: 90일
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무증상 보균자가 있는 간경변 환자에서 MDR 박테리아 감염의 시작은 다른 환자와 자신 모두에게 집락화의 위험을 설명합니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간경변증 환자에서 MDRO에 의한 직장 정착과 관련된 위험 요인.
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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