Vigilancia longitudinal de la colonización rectal y la transmisión por bacterias resistentes en la cirrosis aguda descompensada
Vigilancia longitudinal de la colonización y transmisión rectal por bacterias resistentes en la cirrosis aguda descompensada: un estudio de cohorte
La resistencia a los antimicrobianos se ha convertido en una amenaza global, y los organismos con resistencia a múltiples fármacos (MDRO) constituyen uno de los principales desafíos en el contexto de la cirrosis descompensada. En un estudio mundial, se encontró una alta prevalencia (34%) de infección por bacterias MDR en pacientes con cirrosis y se asoció con una mayor mortalidad hospitalaria.
Un estudio anterior indicó que el patrón de bacterias colonizadas de forma heterogénea y la colonización por MDRO se asocia con un mayor riesgo de infección. Se deben hacer esfuerzos para reducir la propagación de bacterias MDR y mejorar el pronóstico en pacientes con cirrosis. Actualmente, se sugieren estrategias para prevenir la propagación de MDRO en la cirrosis, incluidas pruebas microbiológicas rápidas, nuevos esquemas de antibióticos de primera línea, prácticas de control de infecciones y vigilancia epidemiológica.
Por lo tanto, los objetivos de este estudio de cohorte son los siguientes. En primer lugar, caracterizar la carga, la dinámica y los factores de riesgo asociados a la colonización rectal por MDRO en pacientes con cirrosis. En segundo lugar, caracterizar completamente el riesgo que corren los portadores asintomáticos de MDRO, tanto para otros pacientes como para ellos mismos, mediante la recopilación de muestreos longitudinales detallados y la tipificación de alta resolución. Por último, generar evidencia para la formulación de políticas futuras para decisiones antimicrobianas individualizadas en lugar de pautas generales debido a la variación en los perfiles bacteriológicos en diferentes entornos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>18 años;
- Pacientes hospitalizados;
- Pacientes con cirrosis con descompensación aguda;
Criterio de exclusión:
- Los pacientes rechazan cualquier tipo de hisopo;
- Los pacientes tuvieron resección hepática u otro trasplante de órganos;
- Pacientes que hayan participado o planeen participar en otro ensayo clínico dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción;
- Estancias hospitalarias <48 horas;
- No apto para participar en este estudio a juzgar por los investigadores;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prevalencia de la colonización rectal por MDRO en pacientes con cirrosis
Periodo de tiempo: 90 dias
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La prevalencia de colonización rectal por MDRO en pacientes con cirrosis durante la hospitalización
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90 dias
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La aparición de la infección por bacterias MDR en pacientes con cirrosis portadores asintomáticos
Periodo de tiempo: 90 dias
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La aparición de la infección por bacterias MDR en pacientes con cirrosis portadores asintomáticos y describen el riesgo de colonización tanto para otros pacientes como para ellos mismos.
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los factores de riesgo asociados con la colonización rectal por MDRO en pacientes con cirrosis.
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2023-469
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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