Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużny nadzór nad kolonizacją i przenoszeniem odbytnicy przez oporne bakterie w ostrej niewyrównanej marskości wątroby

16 lipca 2024 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Podłużny nadzór nad kolonizacją i przenoszeniem odbytnicy przez oporne bakterie w ostrej zdekompensowanej marskości wątroby: badanie kohortowe

Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe stała się globalnym zagrożeniem, a organizmy oporne na wiele leków (MDRO) stanowią jedno z najważniejszych wyzwań w leczeniu niewyrównanej marskości wątroby. W ogólnoświatowym badaniu wykazano, że wysoka częstość występowania (34%) zakażeń bakteriami MDR u pacjentów z marskością wątroby wiąże się z większą śmiertelnością wewnątrzszpitalną.

Poprzednie badanie wykazało, że wzór skolonizowanych bakterii jest heterogenny i kolonizacja przez MDRO wiąże się ze zwiększonym ryzykiem infekcji. Należy podjąć wysiłki, aby ograniczyć rozprzestrzenianie się bakterii MDR i poprawić rokowanie u pacjentów z marskością wątroby. Obecnie sugerowane są strategie zapobiegania rozprzestrzenianiu się MDRO w marskości wątroby, w tym szybkie testy mikrobiologiczne, nowe schematy antybiotyków pierwszego rzutu, praktyki kontroli zakażeń i nadzór epidemiologiczny.

Zatem cele tego badania kohortowego są następujące. Po pierwsze, scharakteryzowanie obciążenia, dynamiki i czynników ryzyka związanych z kolonizacją odbytnicy przez MDRO u pacjentów z marskością wątroby. Po drugie, aby całkowicie scharakteryzować ryzyko, jakie bezobjawowi nosiciele MDRO, zarówno dla innych pacjentów, jak i dla siebie, poprzez zbieranie szczegółowych próbek podłużnych i typowanie w wysokiej rozdzielczości. Wreszcie, aby wygenerować dowody na potrzeby przyszłego kształtowania polityki w zakresie zindywidualizowanych decyzji dotyczących środków przeciwdrobnoustrojowych, a nie ogólnych wytycznych, ze względu na różnice w profilach bakteriologicznych w różnych warunkach.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1289

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z marskością wątroby z ostrą dekompensacją

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek > 18 lat;
  2. Pacjenci hospitalizowani;
  3. Pacjenci z marskością wątroby i ostrą dekompensacją;

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci odrzucają jakikolwiek rodzaj wymazu;
  2. Pacjenci mieli resekcję wątroby lub przeszczepienie innego narządu;
  3. Pacjenci, którzy brali udział lub planują wziąć udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania;
  4. Pobyt w szpitalu <48 godzin;
  5. Według badaczy nie nadaje się do udziału w tym badaniu;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość kolonizacji odbytnicy przez MDRO u pacjentów z marskością wątroby
Ramy czasowe: 90 dni
Częstość kolonizacji odbytnicy przez MDRO u pacjentów z marskością wątroby podczas hospitalizacji
90 dni
Początek zakażenia bakteriami MDR u pacjentów z marskością wątroby i bezobjawowymi nosicielami
Ramy czasowe: 90 dni
Początek zakażenia bakteriami MDR u pacjentów z marskością wątroby i bezobjawowymi nosicielami oraz opisują ryzyko kolonizacji zarówno dla innych pacjentów, jak i dla siebie.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka związane z kolonizacją odbytnicy przez MDRO u pacjentów z marskością wątroby.
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NFEC-2023-469

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj