Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální sledování rektální kolonizace a přenosu rezistentními bakteriemi u akutně dekompenzované cirhózy

16. července 2024 aktualizováno: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Longitudinální sledování rektální kolonizace a přenosu rezistentními bakteriemi u akutně dekompenzované cirhózy: kohortová studie

Antimikrobiální rezistence se objevila jako globální hrozba a organismy s mnohočetnou lékovou rezistencí (MDRO) představují jednu z hlavních výzev v podmínkách dekompenzované cirhózy. V celosvětové studii vysoká prevalence (34 %) infekce MDR bakteriemi u pacientů s cirhózou a spojená s vyšší mortalitou v nemocnici.

Předchozí studie ukázala, že vzor kolonizovaných bakterií v heterogenních oblastech a kolonizace MDRO je spojen se zvýšeným rizikem infekce. Je třeba usilovat o snížení šíření bakterií MDR a zlepšení prognózy u pacientů s cirhózou. V současné době jsou navrženy strategie, jak zabránit šíření MDRO u cirhózy, včetně rychlých mikrobiologických testů, nových schémat podávání antibiotik první linie, postupů kontroly infekcí a epidemiologického dozoru.

Cíle této kohortové studie jsou tedy následující. Za prvé, charakterizovat zátěž, dynamiku a rizikové faktory spojené s kolonizací rekta MDRO u pacientů s cirhózou. Za druhé, kompletně charakterizovat riziko, které asymptomatičtí nosiči MDRO, a to jak pro ostatní pacienty, tak pro ně samotné, prostřednictvím sběru podrobného longitudinálního vzorkování a typizace s vysokým rozlišením. A konečně, vytvořit důkazy pro budoucí tvorbu politik pro individualizované antimikrobiální rozhodnutí spíše než zastřešující pokyny, protože rozdíly v bakteriologických profilech v různých prostředích.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1289

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cirhózou s akutní dekompenzací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk>18 let;
  2. hospitalizovaní pacienti;
  3. Pacienti s cirhózou s akutní dekompenzací;

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti odmítají jakýkoli typ výtěru;
  2. Pacienti podstoupili resekci jater nebo transplantaci jiného orgánu;
  3. Pacienti, kteří se účastnili nebo plánují účastnit se jiného klinického hodnocení během 3 měsíců před zařazením;
  4. pobyty v nemocnici <48 hodin;
  5. Podle názoru výzkumníků není vhodné účastnit se této studie;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence kolonizace konečníku MDRO u pacientů s cirhózou
Časové okno: 90 dní
Prevalence kolonizace konečníku MDRO u pacientů s cirhózou během hospitalizace
90 dní
Nástup infekce bakterií MDR u pacientů s cirhózou s asymptomatickými nosiči
Časové okno: 90 dní
Počátek infekce MDR bakteriemi u pacientů s cirhózou s asymptomatickými nosiči a popis rizika kolonizace jak pro ostatní pacienty, tak pro ně samotné.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rizikové faktory spojené s kolonizací rekta MDRO u pacientů s cirhózou.
Časové okno: 90 dní
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NFEC-2023-469

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit