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Vigilância longitudinal da colonização retal e transmissão por bactérias resistentes na cirrose agudamente descompensada

16 de julho de 2024 atualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Vigilância longitudinal da colonização retal e transmissão por bactérias resistentes na cirrose agudamente descompensada: um estudo de coorte

A resistência antimicrobiana emergiu como uma ameaça global, e os organismos multirresistentes (MDROs) constituem um dos principais desafios no contexto da cirrose descompensada. Em estudo mundial, alta prevalência (34%) de infecção por bactérias MDR em pacientes com cirrose e associada a maior mortalidade hospitalar.

Estudo anterior indicou que o padrão de bactérias colonizadas de forma heterogênea e a colonização por MDROs está associada ao aumento do risco de infecção. Devem ser feitos esforços para reduzir a propagação de bactérias MDR e melhorar o prognóstico em pacientes com cirrose. Atualmente, são sugeridas estratégias para prevenir a propagação de MDRO na cirrose, incluindo testes microbiológicos rápidos, novos esquemas de antibióticos de primeira linha, práticas de controlo de infeções e vigilância epidemiológica.

Assim, os objetivos deste estudo de coorte são os seguintes. Em primeiro lugar, caracterizar a carga, a dinâmica e os fatores de risco associados à colonização retal por MDROs em pacientes com cirrose. Em segundo lugar, caracterizar completamente o risco que os portadores assintomáticos de MDROs apresentam, tanto para outros pacientes como para eles próprios, através da coleta de amostras longitudinais detalhadas e digitação de alta resolução. Por último, gerar evidências para a futura formulação de políticas para decisões antimicrobianas individualizadas, em vez de diretrizes abrangentes, uma vez que a variação nos perfis bacteriológicos em diferentes ambientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1289

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com cirrose com descompensação aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade>18 anos;
  2. Pacientes internados;
  3. Pacientes com cirrose com descompensação aguda;

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes recusam qualquer tipo de swab;
  2. Os pacientes foram submetidos a ressecção hepática ou transplante de outro órgão;
  3. Pacientes que participaram ou planejam participar de outro ensaio clínico nos 3 meses anteriores à inscrição;
  4. Internação hospitalar <48 horas;
  5. Não é adequado para participar deste estudo a julgar pelos pesquisadores;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A prevalência de colonização retal por MDROs em pacientes com cirrose
Prazo: 90 dias
A prevalência de colonização retal por MDROs em pacientes com cirrose durante a hospitalização
90 dias
O início da infecção por bactérias MDR em pacientes com cirrose portadores assintomáticos
Prazo: 90 dias
O início da infecção por bactérias MDR em pacientes com cirrose e portadores assintomáticos e descreve o risco de colonização tanto para outros pacientes quanto para eles próprios.
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Os fatores de risco associados à colonização retal por MDROs em pacientes com cirrose.
Prazo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NFEC-2023-469

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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