- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06511492
Longitudinel overvågning af rektal kolonisering og transmission af resistente bakterier i akut dekompenseret skrumpelever
Longitudinel overvågning af rektal kolonisering og transmission af resistente bakterier i akut dekompenseret cirrhosis: en kohorteundersøgelse
Antimikrobiel resistens er opstået som en global trussel, og multilægemiddelresistensorganismer (MDRO'er) udgør en af de største udfordringer i forbindelse med dekompenseret cirrhose. I en verdensomspændende undersøgelse, en høj forekomst (34%) af infektion med MDR-bakterier hos patienter med cirrhose og forbundet med højere dødelighed på hospitalet.
Tidligere undersøgelse indikerede, at mønsteret af koloniserede bakterier i heterogene og kolonisering af MDRO'er er forbundet med øget risiko for infektion. Der bør gøres en indsats for at reducere spredningen af MDR-bakterier og forbedring af prognosen i patenter med cirrose. I øjeblikket foreslås strategier for at forhindre spredning af MDRO'er i skrumpelever, herunder hurtige mikrobiologiske tests, nye antibiotiske skemaer, infektionskontrol og epidemiologisk overvågning.
For formålene med denne kohorteundersøgelse er således følgende. For det første at karakterisere byrden, dynamikken og risikofaktorerne forbundet med rektal kolonisering af MDRO'er hos patienter med cirrose. For det andet fuldstændigt at karakterisere risikoen for, at asymptomatiske bærere af MDRO'er, både for andre patienter og for dem selv, via indsamling af detaljerede longitudinelle prøveudtagninger og højopløsningstypning. Endelig at generere beviser for fremtidig politikudformning for individualiseret antimikrobiel beslutning snarere end paraplyretningslinjer siden variansen i de bakteriologiske profiler i forskellige omgivelser.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år gammel;
- Indlagte patienter;
- Cirrhose patienter med akut dekompensation;
Ekskluderingskriterier:
- Patienter afviser enhver type podning;
- Patienterne havde leverresektion eller anden organtransplantation;
- Patienter, der havde deltaget i eller planlægger at deltage i andre kliniske forsøg inden for de 3 måneder forud for tilmelding;
- Hospitalsophold <48 timer;
- Ikke egnet til at deltage i denne undersøgelse bedømt af forskere;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af rektal kolonisering af MDRO'er hos patienter med cirrose
Tidsramme: 90 dage
|
Forekomsten af rektal kolonisering af MDRO'er hos patienter med cirrhose under indlæggelse
|
90 dage
|
|
Begyndelsen af infektion med MDR-bakterier hos cirrosepatienter med asymptomatiske bærere
Tidsramme: 90 dage
|
Begyndelsen af infektion med MDR-bakterier hos cirrosepatienter med asymptomatiske bærere og beskriver risikoen for kolonisering både til andre patienter og dem selv.
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Risikofaktorer forbundet med rektal kolonisering af MDRO'er hos patienter med cirrhose.
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NFEC-2023-469
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .