Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinel overvågning af rektal kolonisering og transmission af resistente bakterier i akut dekompenseret skrumpelever

Longitudinel overvågning af rektal kolonisering og transmission af resistente bakterier i akut dekompenseret cirrhosis: en kohorteundersøgelse

Antimikrobiel resistens er opstået som en global trussel, og multilægemiddelresistensorganismer (MDRO'er) udgør en af ​​de største udfordringer i forbindelse med dekompenseret cirrhose. I en verdensomspændende undersøgelse, en høj forekomst (34%) af infektion med MDR-bakterier hos patienter med cirrhose og forbundet med højere dødelighed på hospitalet.

Tidligere undersøgelse indikerede, at mønsteret af koloniserede bakterier i heterogene og kolonisering af MDRO'er er forbundet med øget risiko for infektion. Der bør gøres en indsats for at reducere spredningen af ​​MDR-bakterier og forbedring af prognosen i patenter med cirrose. I øjeblikket foreslås strategier for at forhindre spredning af MDRO'er i skrumpelever, herunder hurtige mikrobiologiske tests, nye antibiotiske skemaer, infektionskontrol og epidemiologisk overvågning.

For formålene med denne kohorteundersøgelse er således følgende. For det første at karakterisere byrden, dynamikken og risikofaktorerne forbundet med rektal kolonisering af MDRO'er hos patienter med cirrose. For det andet fuldstændigt at karakterisere risikoen for, at asymptomatiske bærere af MDRO'er, både for andre patienter og for dem selv, via indsamling af detaljerede longitudinelle prøveudtagninger og højopløsningstypning. Endelig at generere beviser for fremtidig politikudformning for individualiseret antimikrobiel beslutning snarere end paraplyretningslinjer siden variansen i de bakteriologiske profiler i forskellige omgivelser.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1289

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirrosepatienter med akut dekompensation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > 18 år gammel;
  2. Indlagte patienter;
  3. Cirrhose patienter med akut dekompensation;

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter afviser enhver type podning;
  2. Patienterne havde leverresektion eller anden organtransplantation;
  3. Patienter, der havde deltaget i eller planlægger at deltage i andre kliniske forsøg inden for de 3 måneder forud for tilmelding;
  4. Hospitalsophold <48 timer;
  5. Ikke egnet til at deltage i denne undersøgelse bedømt af forskere;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​rektal kolonisering af MDRO'er hos patienter med cirrose
Tidsramme: 90 dage
Forekomsten af ​​rektal kolonisering af MDRO'er hos patienter med cirrhose under indlæggelse
90 dage
Begyndelsen af ​​infektion med MDR-bakterier hos cirrosepatienter med asymptomatiske bærere
Tidsramme: 90 dage
Begyndelsen af ​​infektion med MDR-bakterier hos cirrosepatienter med asymptomatiske bærere og beskriver risikoen for kolonisering både til andre patienter og dem selv.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Risikofaktorer forbundet med rektal kolonisering af MDRO'er hos patienter med cirrhose.
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFEC-2023-469

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner