Peräsuolen kolonisaation ja resistenttien bakteerien leviämisen pitkittäinen seuranta akuutisti dekompensoituneessa kirroosissa
Peräsuolen kolonisaation ja resistenttien bakteerien leviämisen pitkittäinen seuranta akuutisti dekompensoituneessa kirroosissa: kohorttitutkimus
Mikrobilääkeresistenssistä on tullut globaali uhka, ja monilääkeresistenssiorganismit (MDRO) ovat yksi suurimmista haasteista dekompensoituneen kirroosin asettamisessa. Maailmanlaajuisessa tutkimuksessa MDR-bakteerin aiheuttamien infektioiden korkea esiintyvyys (34 %) potilailla, joilla on kirroosi ja johon liittyy korkeampi sairaalakuolleisuus.
Aiempi tutkimus osoitti, että heterogeenisten kolonisoituneiden bakteerien malli ja MDRO:iden kolonisaatio liittyy lisääntyneeseen infektioriskiin. MDR-bakteerien leviämistä ja ennusteen parantamista tulisi pyrkiä vähentämään kirroosipotilailla. Tällä hetkellä ehdotetaan strategioita MDRO:n leviämisen estämiseksi kirroosissa, mukaan lukien nopeat mikrobiologiset testit, uudet ensilinjan antibioottiohjelmat, infektioiden torjuntakäytännöt ja epidemiologinen seuranta.
Tämän kohorttitutkimuksen tavoitteet ovat siis seuraavat. Ensinnäkin MDRO:iden aiheuttamaan peräsuolen kolonisaatioon liittyvän taakan, dynamiikan ja riskitekijöiden karakterisoimiseksi kirroosipotilailla. Toiseksi, jotta voidaan täysin karakterisoida riski, että oireettomat MDRO:n kantajat sekä muille potilaille että itselleen keräämällä yksityiskohtaisia pitkittäisiä näytteitä ja korkearesoluutioisia tyypitysmenetelmiä. Lopuksi, tuottaa todisteita tulevaa päätöksentekoa varten yksilöllisille antimikrobisille päätöksille sateenvarjoohjeiden sijaan, koska bakteriologiset profiilit vaihtelevat eri ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha;
- Potilaat;
- Kirroosipotilaat, joilla on akuutti dekompensaatio;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kieltäytyvät kaikista vanupuikkotyypeistä;
- Potilaille tehtiin maksan resektio tai muu elinsiirto;
- Potilaat, jotka olivat osallistuneet tai aikovat osallistua muuhun kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista;
- Sairaalassa oleskelu <48 tuntia;
- Ei sovi osallistumaan tähän tutkimukseen tutkijoiden arvioiden;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDRO:iden aiheuttaman peräsuolen kolonisaation esiintyvyys potilailla, joilla on kirroosi
Aikaikkuna: 90 päivää
|
MDRO:iden aiheuttaman peräsuolen kolonisaation yleisyys potilailla, joilla on kirroosi sairaalahoidon aikana
|
90 päivää
|
|
MDR-bakteeritartunnan alkaminen kirroosipotilailla, joilla on oireettomia kantajia
Aikaikkuna: 90 päivää
|
MDR-bakteerin aiheuttaman infektion alkaminen kirroosipotilailla, joilla on oireettomia kantajia, ja kuvaa kolonisaatioriskiä sekä muille potilaille että itselleen.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MDRO:iden aiheuttamaan peräsuolen kolonisaatioon liittyvät riskitekijät potilailla, joilla on kirroosi.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2023-469
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .