NSCLCにおける不確実な切除の予後の重要性
2024年7月24日 更新者:Mu-Zi Yang、Sun Yat-sen University
非小細胞肺がんのリンパ節郭清の程度に基づく不確実な切除の予後的意義:傾向スコアマッチング遡及研究
国際がん対策連合 (UICC) によって提案された残存腫瘍分類の概念は、外科的切除の完全性を評価するために使用され、切除が不完全な非小細胞肺がん (NSCLC) 患者は再発する可能性が高く、生存率が著しく低い。
しかし、この R 分類は手術断端のみを参照しており、リンパ節郭清 (LND) の範囲など、手術の質に関連する他の要素を無視しています。
したがって、国際肺癌研究協会 (IASLC) は、最適以下の範囲の LND を含む不確実な切除 [R(un)] の定義を提案しました。
ただし、R(un) の臨床的重要性については依然として議論の余地があります。
一方で、いくつかの研究では、R(un) が明確な予後的重要性を持ち、R(un) 生存率が R0 と R1 の間で階層化されることが実証されました。
一方、一部の研究では、早期NSCLCでは最適以下の程度のLNDが生存に影響を及ぼさず、これらの患者ではR(un)の概念は重要ではない可能性があることが示されています。
R(un) の予後的重要性を裏付ける研究でも、どのような患者が R(un) に適しているかはまだ不明でした。
そこで我々は、中国の大規模コホートを用いて、NSCLC患者の長期生存に対するR(un)の影響を調査し、IASLCが提案するR0分類で要求されるLNDから本当に恩恵を受ける可能性のある患者を特定した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3783
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
含まれる患者のデータは、2001 年から 2024 年までの中山大学がんセンターの病院情報システムから抽出されたものです。
説明
包含基準:
- 原発性非小細胞肺がん
- 肺切除を伴う
除外基準:
- 葉下切除
- R1/R2
- 最縦隔リンパ節陽性
- 手術による死亡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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R0グループ
IASLCが提案するRステージに従ってR0手術を受けたNSCLC患者。
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手術中にステーション 7 を含む少なくとも 3 つの N1 ステーションと 3 つの N2 ステーションが検査されます。
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R(un)基
IASLCが提案するRステージに従ってR(un)手術を受けたNSCLC患者。
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手術中に検査される N1 ステーションまたは N2 ステーションが 3 つ未満、またはステーション 7 のリンパ節郭清が行われていないステーション。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5年無病生存率
時間枠:手術から5年後
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手術後5年後の無病生存率
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手術から5年後
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5年全生存期間
時間枠:手術から5年後
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手術後5年後の全生存率
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手術から5年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Mu-Zi Yang, M.D.、Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月16日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月15日
最初の投稿 (実際)
2024年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月24日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。