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Significato prognostico della resezione incerta nel NSCLC

24 luglio 2024 aggiornato da: Mu-Zi Yang, Sun Yat-sen University

Significato prognostico della resezione incerta sulla base dell'estensione della dissezione linfonodale per il cancro del polmone non a piccole cellule: uno studio retrospettivo sulla corrispondenza del punteggio di propensione

Il concetto di classificazione del tumore residuo proposto dall'Unione per il controllo internazionale del cancro (UICC) è stato utilizzato per valutare la completezza della resezione chirurgica e i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con resezione incompleta avevano maggiori probabilità di verificarsi di recidiva, portando a sopravvivenza significativamente scarsa. Ma questa classificazione R si riferisce solo al margine chirurgico e trascura altri fattori associati alla qualità chirurgica, come l’entità della dissezione linfonodale (LND). Pertanto, l’Associazione Internazionale per lo Studio del Cancro del Polmone (IASLC) ha proposto la definizione di resezione incerta [R(un)], che include l’estensione subottimale della LND. Tuttavia, il significato clinico di R(un) è ancora controverso. Da un lato, alcune ricerche hanno dimostrato che R(un) aveva un significato prognostico definito, con la sopravvivenza di R(un) stratificata tra R0 e R1. D’altra parte, alcuni studi hanno indicato che nel NSCLC in stadio iniziale, l’entità subottimale della LND non ha avuto alcun impatto sulla sopravvivenza e il concetto di R(un) potrebbe essere insignificante in questi pazienti. Anche negli studi a sostegno del significato prognostico della R(un), non era ancora chiaro quale tipo di pazienti fosse adatto alla R(un). Pertanto, abbiamo studiato l’impatto della R(un) sulla sopravvivenza a lungo termine dei pazienti con NSCLC utilizzando un’ampia coorte in Cina, per identificare quei pazienti che potrebbero realmente beneficiare della LND richiesta dalla classificazione R0 proposta dallo IASLC.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3783

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati dei pazienti inclusi vengono estratti dal sistema informativo ospedaliero del Sun Yat-sen University Cancer Center dal 2001 al 2024.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Carcinoma polmonare primitivo non a piccole cellule
  2. Con resezione polmonare

Criteri di esclusione:

  1. Resezione sublobare
  2. R1/R2
  3. Linfonodi mediastinici superiori positivi
  4. Morte operativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo R0
Pazienti con NSCLC sottoposti a intervento chirurgico R0 secondo lo stadio R proposto da IASLC.
Durante l'intervento vengono esaminate almeno 3 stazioni N1 e 3 stazioni N2, inclusa la stazione 7.
Gruppo R(un).
Pazienti con NSCLC sottoposti a intervento chirurgico R(un) secondo lo stadio R proposto da IASLC.
Durante l'intervento vengono esaminate meno di 3 stazioni N1 o 3 stazioni N2 o quelle senza dissezione linfonodale della stazione 7.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento chirurgico
Il tasso di sopravvivenza libera da malattia a 5 anni dall’intervento chirurgico
5 anni dopo l'intervento chirurgico
Sopravvivenza globale a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento chirurgico
Il tasso di sopravvivenza globale a 5 anni dall’intervento chirurgico
5 anni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mu-Zi Yang, M.D., Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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