Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk betydning af den usikre resektion ved NSCLC

24. juli 2024 opdateret af: Mu-Zi Yang, Sun Yat-sen University

Prognostisk betydning af den usikre resektion baseret på omfanget af nodal dissektion for ikke-småcellet lungekræft: En tilbøjelighedsscore, der matcher retrospektiv undersøgelse

Konceptet med resttumorklassificering foreslået af Unionen for International Cancer Control (UICC) blev brugt til at vurdere fuldstændigheden af ​​kirurgisk resektion, og patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med ufuldstændig resektion var mere tilbøjelige til at forekomme recidiv, hvilket førte til markant dårlig overlevelse. Men denne R-klassifikation refererer kun til den kirurgiske margin og negligerer andre faktorer forbundet med kirurgisk kvalitet, såsom omfanget af lymfeknudedissektion (LND). Derfor foreslog International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) definitionen af ​​usikker resektion [R(un)], som inkluderer det suboptimale omfang af LND. Den kliniske betydning af R(un) er dog stadig kontroversiel. På den ene side viste nogle undersøgelser, at R(un) havde en klar prognostisk betydning, hvor R(un) overlevelse lagde mellem R0 og R1. På den anden side indikerede nogle undersøgelser, at i tidligt stadie af NSCLC havde den suboptimale grad af LND ingen indflydelse på overlevelsen, og konceptet R(un) kan være ubetydeligt hos disse patienter. Selv i de undersøgelser, der understøtter den prognostiske betydning af R(un), var det stadig uklart, hvilken type patienter der er egnet til R(un). Således undersøgte vi virkningen af ​​R(un) på den langsigtede overlevelse af patienter med NSCLC ved hjælp af en stor kohorte i Kina for at identificere de patienter, der virkelig kunne drage fordel af den LND, der kræves af R0-klassificeringen foreslået af IASLC.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3783

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data fra inkluderede patienter er udtrukket fra Hospital Information System fra Sun Yat-sen University Cancer Center fra 2001 til 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Primær ikke-småcellet lungekræft
  2. Med pulmonal resektion

Ekskluderingskriterier:

  1. Sublobar resektion
  2. R1/R2
  3. Positive højeste mediastinale lymfeknuder
  4. Operativ død

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
R0 gruppe
Patienter med NSCLC, som gennemgik R0-operation i henhold til R-stadiet foreslået af IASLC.
Mindst 3 N1-stationer og 3 N2-stationer undersøges under operationen, herunder station 7.
R(un) gruppe
Patienter med NSCLC, som gennemgik R(un)-operation i henhold til R-stadiet foreslået af IASLC.
Mindre end 3 N1-stationer eller 3 N2-stationer undersøges under operationen, eller dem uden station 7-lymfeknudedissektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5-års sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år efter operationen
Den sygdomsfrie overlevelsesrate 5 år efter operationen
5 år efter operationen
5-års samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år efter operationen
Den samlede overlevelsesrate 5 år efter operationen
5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mu-Zi Yang, M.D., Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner