- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06511661
Prognostisk betydning af den usikre resektion ved NSCLC
24. juli 2024 opdateret af: Mu-Zi Yang, Sun Yat-sen University
Prognostisk betydning af den usikre resektion baseret på omfanget af nodal dissektion for ikke-småcellet lungekræft: En tilbøjelighedsscore, der matcher retrospektiv undersøgelse
Konceptet med resttumorklassificering foreslået af Unionen for International Cancer Control (UICC) blev brugt til at vurdere fuldstændigheden af kirurgisk resektion, og patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med ufuldstændig resektion var mere tilbøjelige til at forekomme recidiv, hvilket førte til markant dårlig overlevelse.
Men denne R-klassifikation refererer kun til den kirurgiske margin og negligerer andre faktorer forbundet med kirurgisk kvalitet, såsom omfanget af lymfeknudedissektion (LND).
Derfor foreslog International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) definitionen af usikker resektion [R(un)], som inkluderer det suboptimale omfang af LND.
Den kliniske betydning af R(un) er dog stadig kontroversiel.
På den ene side viste nogle undersøgelser, at R(un) havde en klar prognostisk betydning, hvor R(un) overlevelse lagde mellem R0 og R1.
På den anden side indikerede nogle undersøgelser, at i tidligt stadie af NSCLC havde den suboptimale grad af LND ingen indflydelse på overlevelsen, og konceptet R(un) kan være ubetydeligt hos disse patienter.
Selv i de undersøgelser, der understøtter den prognostiske betydning af R(un), var det stadig uklart, hvilken type patienter der er egnet til R(un).
Således undersøgte vi virkningen af R(un) på den langsigtede overlevelse af patienter med NSCLC ved hjælp af en stor kohorte i Kina for at identificere de patienter, der virkelig kunne drage fordel af den LND, der kræves af R0-klassificeringen foreslået af IASLC.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3783
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Data fra inkluderede patienter er udtrukket fra Hospital Information System fra Sun Yat-sen University Cancer Center fra 2001 til 2024.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær ikke-småcellet lungekræft
- Med pulmonal resektion
Ekskluderingskriterier:
- Sublobar resektion
- R1/R2
- Positive højeste mediastinale lymfeknuder
- Operativ død
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
R0 gruppe
Patienter med NSCLC, som gennemgik R0-operation i henhold til R-stadiet foreslået af IASLC.
|
Mindst 3 N1-stationer og 3 N2-stationer undersøges under operationen, herunder station 7.
|
|
R(un) gruppe
Patienter med NSCLC, som gennemgik R(un)-operation i henhold til R-stadiet foreslået af IASLC.
|
Mindre end 3 N1-stationer eller 3 N2-stationer undersøges under operationen, eller dem uden station 7-lymfeknudedissektion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5-års sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år efter operationen
|
Den sygdomsfrie overlevelsesrate 5 år efter operationen
|
5 år efter operationen
|
|
5-års samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år efter operationen
|
Den samlede overlevelsesrate 5 år efter operationen
|
5 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mu-Zi Yang, M.D., Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2024-401
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .