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Prognostische Bedeutung der unsicheren Resektion bei NSCLC

24. Juli 2024 aktualisiert von: Mu-Zi Yang, Sun Yat-sen University

Prognostische Bedeutung der unsicheren Resektion basierend auf dem Ausmaß der Knotendissektion bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs: Eine retrospektive Studie zum Propensity Score Matching

Das von der Union for International Cancer Control (UICC) vorgeschlagene Konzept der Resttumorklassifizierung wurde verwendet, um die Vollständigkeit der chirurgischen Resektion zu beurteilen. Bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit unvollständiger Resektion war die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens höher, was dazu führte deutlich schlechtes Überleben. Diese R-Klassifizierung bezieht sich jedoch nur auf den Operationsrand und vernachlässigt andere Faktoren, die mit der chirurgischen Qualität zusammenhängen, wie beispielsweise das Ausmaß der Lymphknotendissektion (LND). Daher hat die International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) die Definition der unsicheren Resektion [R(un)] vorgeschlagen, die das suboptimale Ausmaß der LND umfasst. Allerdings ist die klinische Bedeutung von R(un) immer noch umstritten. Einerseits zeigten einige Untersuchungen, dass R(un) eine eindeutige prognostische Bedeutung hatte, wobei die Überlebensrate von R(un) zwischen R0 und R1 lag. Andererseits deuteten einige Studien darauf hin, dass das suboptimale Ausmaß der LND bei NSCLC im Frühstadium keinen Einfluss auf das Überleben hatte und das Konzept von R(un) bei diesen Patienten möglicherweise unbedeutend ist. Selbst in den Studien, die die prognostische Bedeutung von R(un) unterstützten, war noch unklar, welche Art von Patienten für R(un) geeignet sind. Daher untersuchten wir anhand einer großen Kohorte in China den Einfluss des R(un) auf das Langzeitüberleben von Patienten mit NSCLC, um diejenigen Patienten zu identifizieren, die wirklich von dem LND profitieren könnten, der in der von IASLC vorgeschlagenen R0-Klassifizierung erforderlich ist.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3783

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Daten der eingeschlossenen Patienten werden von 2001 bis 2024 aus dem Krankenhausinformationssystem des Sun Yat-sen University Cancer Center extrahiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Primärer nichtkleinzelliger Lungenkrebs
  2. Mit Lungenresektion

Ausschlusskriterien:

  1. Sublobäre Resektion
  2. R1/R2
  3. Positive höchste mediastinale Lymphknoten
  4. Operativer Tod

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
R0-Gruppe
Patienten mit NSCLC, die sich einer R0-Operation gemäß dem von IASLC vorgeschlagenen R-Stadium unterzogen haben.
Während der Operation werden mindestens 3 N1-Stationen und 3 N2-Stationen untersucht, darunter auch Station 7.
R(un)-Gruppe
Patienten mit NSCLC, die sich einer R(un)-Operation gemäß dem von IASLC vorgeschlagenen R-Stadium unterzogen haben.
Während der Operation werden weniger als 3 N1-Stationen oder 3 N2-Stationen untersucht, bzw. solche ohne Station 7-Lymphknotendissektion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
5 Jahre krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Operation
Die krankheitsfreie Überlebensrate 5 Jahre nach der Operation
5 Jahre nach der Operation
5-Jahres-Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Operation
Die Gesamtüberlebensrate 5 Jahre nach der Operation
5 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mu-Zi Yang, M.D., Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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