Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epävarman leikkauksen prognostinen merkitys NSCLC:ssä

keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Mu-Zi Yang, Sun Yat-sen University

Ei-pienisoluisen keuhkosyövän solmuleikkauksen laajuuteen perustuvan epävarman leikkauksen prognostinen merkitys: taipumuspisteiden vastaavuus retrospektiivinen tutkimus

Kansainvälisen syöväntorjuntaliiton (UICC) ehdottamaa jäännöskasvainten luokittelua käytettiin arvioitaessa kirurgisen resektion täydellisyyttä, ja ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastaville potilaille, joiden resektio oli epätäydellinen, esiintyi todennäköisemmin uusiutumista, mikä johti merkittävästi huono eloonjääminen. Mutta tämä R-luokitus viittaa vain kirurgiseen marginaaliin ja jättää huomiotta muut kirurgiseen laatuun liittyvät tekijät, kuten imusolmukkeiden dissektion laajuuden (LND). Siksi International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) ehdotti epävarman resektion määritelmää [R(un)], joka sisältää LND:n suboptimaalisen laajuuden. R(un):n kliininen merkitys on kuitenkin edelleen kiistanalainen. Toisaalta jotkin tutkimukset osoittivat, että R(un):lla oli selvä prognostinen merkitys, ja R(un):n eloonjääminen kerrostui R0:n ja R1:n välillä. Toisaalta jotkut tutkimukset osoittivat, että varhaisen vaiheen NSCLC:ssä LND:n suboptimaalisella laajuudella ei ollut vaikutusta eloonjäämiseen, ja R(un):n käsite saattaa olla merkityksetön näillä potilailla. Jopa niissä tutkimuksissa, jotka tukevat R(un):n prognostista merkitystä, oli vielä epäselvää, millaiset potilaat sopivat R(un):lle. Näin ollen tutkimme R(un):n vaikutusta NSCLC-potilaiden pitkäaikaiseen eloonjäämiseen käyttämällä suurta kohorttia Kiinassa tunnistaaksemme potilaat, jotka voisivat todella hyötyä IASLC:n ehdottaman R0-luokituksen edellyttämästä LND:stä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3783

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana olevien potilaiden tiedot on poimittu Sun Yat-senin yliopiston syöpäkeskuksen sairaalatietojärjestelmästä vuosina 2001–2024.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Primaarinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
  2. Keuhkojen resektiolla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sublobar-resektio
  2. R1/R2
  3. Positiiviset korkeimmat välikarsinaimusolmukkeet
  4. Operatiivinen kuolema

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
R0 ryhmä
NSCLC-potilaat, joille tehtiin R0-leikkaus IASLC:n ehdottaman R-vaiheen mukaisesti.
Leikkauksen aikana tutkitaan vähintään 3 N1-asemaa ja 3 N2-asemaa, mukaan lukien asema 7.
R(un)-ryhmä
NSCLC-potilaat, joille tehtiin R(un)-leikkaus IASLC:n ehdottaman R-vaiheen mukaisesti.
Leikkauksen aikana tutkitaan alle 3 N1-asemaa tai 3 N2-asemaa tai ne, joissa ei ole aseman 7 imusolmukkeiden dissektiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Taudista vapaa eloonjäämisaste 5 vuotta leikkauksen jälkeen
5 vuotta leikkauksen jälkeen
5 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Kokonaiseloonjäämisaste 5 vuotta leikkauksen jälkeen
5 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mu-Zi Yang, M.D., Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa