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Significado prognóstico da ressecção incerta no NSCLC

24 de julho de 2024 atualizado por: Mu-Zi Yang, Sun Yat-sen University

Significância prognóstica da ressecção incerta com base na extensão da dissecção nodal para câncer de pulmão de células não pequenas: um estudo retrospectivo de correspondência de pontuação de propensão

O conceito de classificação de tumor residual proposto pela Union for International Cancer Control (UICC) foi utilizado para avaliar a completude da ressecção cirúrgica, e pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) com ressecção incompleta tiveram maior probabilidade de ocorrer recorrência, levando a sobrevivência significativamente pobre. Mas esta classificação R refere-se apenas à margem cirúrgica e negligencia outros fatores associados à qualidade cirúrgica, como a extensão da dissecção linfonodal (LND). Portanto, a Associação Internacional para o Estudo do Câncer de Pulmão (IASLC) propôs a definição de ressecção incerta [R(un)], que inclui a extensão subótima do LND. No entanto, o significado clínico de R(un) ainda é controverso. Por um lado, algumas pesquisas demonstraram que R(un) tinha significado prognóstico definido, com a sobrevida de R(un) estratificando-se entre R0 e R1. Por outro lado, alguns estudos indicaram que no CPNPC em estágio inicial, a extensão subótima da LND não teve impacto na sobrevida, e o conceito de R(un) pode ser insignificante nesses pacientes. Mesmo nos estudos que apoiam o significado prognóstico de R(un), ainda não estava claro que tipo de paciente é adequado para R(un). Assim, investigamos o impacto do R(un) na sobrevida em longo prazo de pacientes com CPNPC utilizando uma grande coorte na China, para identificar aqueles pacientes que poderiam realmente se beneficiar do LND exigido pela classificação R0 proposta pela IASLC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3783

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados dos pacientes incluídos foram extraídos do Sistema de Informação Hospitalar do Centro de Câncer da Universidade Sun Yat-sen de 2001 a 2024.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Câncer primário de pulmão de células não pequenas
  2. Com ressecção pulmonar

Critério de exclusão:

  1. Ressecção sublobar
  2. R1/R2
  3. Linfonodos mediastinais superiores positivos
  4. Morte operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo R0
Pacientes com CPNPC submetidos à cirurgia R0 de acordo com o estágio R proposto pela IASLC.
Pelo menos 3 estações N1 e 3 estações N2 são examinadas durante a cirurgia, incluindo a estação 7.
Grupo R(des)
Pacientes com CPNPC submetidos à cirurgia R(un) de acordo com o estágio R proposto pela IASLC.
Menos de 3 estações N1 ou 3 estações N2 são examinadas durante a cirurgia, ou aquelas sem dissecção dos linfonodos da estação 7.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de doença em 5 anos
Prazo: 5 anos após a cirurgia
A taxa de sobrevivência livre de doença 5 anos após a cirurgia
5 anos após a cirurgia
Sobrevida global em 5 anos
Prazo: 5 anos após a cirurgia
A taxa de sobrevivência global 5 anos após a cirurgia
5 anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mu-Zi Yang, M.D., Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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