Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie prognostyczne niepewnej resekcji w NSCLC

24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mu-Zi Yang, Sun Yat-sen University

Znaczenie prognostyczne niepewnej resekcji w oparciu o stopień rozwarstwienia węzłów chłonnych w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuc: retrospektywne badanie dotyczące oceny skłonności

Do oceny kompletności resekcji chirurgicznej wykorzystano koncepcję klasyfikacji guza resztkowego zaproponowaną przez Międzynarodową Unię Kontroli Raka (UICC), a ryzyko nawrotu choroby u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) po niepełnej resekcji było większe, co prowadziło do znacznie słabsze przeżycie. Jednak ta klasyfikacja R odnosi się jedynie do marginesu chirurgicznego i pomija inne czynniki związane z jakością zabiegu, takie jak stopień rozwarstwienia węzłów chłonnych (LND). Dlatego Międzynarodowe Stowarzyszenie Badań nad Rakiem Płuca (IASLC) zaproponowało definicję niepewnej resekcji [R(un)], która uwzględnia suboptymalny zasięg LND. Jednak znaczenie kliniczne R(un) jest nadal kontrowersyjne. Z jednej strony niektóre badania wykazały, że R(un) ma określone znaczenie prognostyczne, przy czym przeżycie R(un) dzieli się pomiędzy R0 i R1. Z drugiej strony niektóre badania wykazały, że we wczesnym stadium NSCLC suboptymalny zasięg LND nie ma wpływu na przeżycie, a pojęcie R(un) może być nieistotne u tych pacjentów. Nawet w tych badaniach potwierdzających znaczenie prognostyczne R(un) nadal nie było jasne, który rodzaj pacjentów jest odpowiedni dla R(un). W związku z tym zbadaliśmy wpływ R(un) na długoterminowe przeżycie pacjentów z NSCLC na dużej kohorcie w Chinach, aby zidentyfikować tych pacjentów, którzy mogliby naprawdę skorzystać z LND wymaganej przez klasyfikację R0 zaproponowaną przez IASLC.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3783

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane pacjentów objętych badaniem pochodzą ze Szpitalnego Systemu Informacyjnego Centrum Onkologii Uniwersytetu Sun Yat-sena od 2001 do 2024 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pierwotny niedrobnokomórkowy rak płuc
  2. Z resekcją płuc

Kryteria wyłączenia:

  1. Resekcja podpłatowa
  2. R1/R2
  3. Dodatnie najwyższe węzły chłonne śródpiersia
  4. Śmierć operacyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa R0
Pacjenci z NSCLC, którzy przeszli operację R0 zgodnie ze stopniem R zaproponowanym przez IASLC.
Podczas zabiegu badane są co najmniej 3 stacje N1 i 3 stacje N2, w tym stanowisko 7.
Grupa R(un).
Pacjenci z NSCLC, którzy przeszli operację R(un) zgodnie ze stopniem R zaproponowanym przez IASLC.
Podczas operacji badane są mniej niż 3 stacje N1 lub 3 stacje N2 lub te, które nie są wyposażone w wycięcie węzłów chłonnych w stacji 7.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5-letnie przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
Wskaźnik przeżycia wolnego od choroby 5 lat po operacji
5 lat po operacji
5-letnie przeżycie całkowite
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
Przeżycie całkowite 5 lat po operacji
5 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mu-Zi Yang, M.D., Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj