Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostický význam nejisté resekce u NSCLC

24. července 2024 aktualizováno: Mu-Zi Yang, Sun Yat-sen University

Prognostický význam nejisté resekce na základě rozsahu uzlové disekce u nemalobuněčného karcinomu plic: Retrospektivní studie odpovídající propensity Score

Koncept klasifikace reziduálních nádorů navržený Unií pro mezinárodní kontrolu rakoviny (UICC) byl použit k posouzení úplnosti chirurgické resekce a u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s nekompletní resekcí byla pravděpodobnější výskyt recidivy, což vedlo k výrazně špatné přežití. Tato klasifikace R se však týká pouze chirurgického okraje a zanedbává další faktory spojené s kvalitou chirurgického zákroku, jako je rozsah disekce lymfatických uzlin (LND). Proto International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) navrhla definici nejisté resekce [R(un)], která zahrnuje suboptimální rozsah LND. Klinický význam R(un) je však stále kontroverzní. Na jedné straně některé výzkumy prokázaly, že R(un) má jednoznačný prognostický význam, přičemž přežití R(un) je stratifikováno mezi R0 a R1. Na druhou stranu některé studie ukázaly, že v časném stadiu NSCLC neměl suboptimální rozsah LND žádný vliv na přežití a koncept R(un) může být u těchto pacientů nevýznamný. I v těch studiích podporujících prognostický význam R(un) bylo stále nejasné, jaký typ pacientů je pro R(un) vhodný. Zkoumali jsme tedy dopad R(un) na dlouhodobé přežití pacientů s NSCLC pomocí velké kohorty v Číně, abychom identifikovali ty pacienty, kteří by mohli skutečně těžit z LND vyžadované klasifikací R0 navrženou IASLC.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3783

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Údaje o zahrnutých pacientech jsou extrahovány z nemocničního informačního systému Sun Yat-sen University Cancer Center od roku 2001 do roku 2024.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Primární nemalobuněčný karcinom plic
  2. S plicní resekcí

Kritéria vyloučení:

  1. Sublobární resekce
  2. R1/R2
  3. Pozitivní nejvyšší mediastinální lymfatické uzliny
  4. Operativní smrt

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina R0
Pacienti s NSCLC, kteří podstoupili operaci R0 podle stadia R navrženého IASLC.
Během operace jsou vyšetřeny minimálně 3 stanice N1 a 3 stanice N2, včetně stanice 7.
R(un) skupina
Pacienti s NSCLC, kteří podstoupili operaci R(un) podle stadia R navrženého IASLC.
Během operace jsou vyšetřeny méně než 3 stanice N1 nebo 3 stanice N2 nebo stanice bez disekce lymfatických uzlin 7.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5leté přežití bez onemocnění
Časové okno: 5 let po operaci
Míra přežití bez onemocnění 5 let po operaci
5 let po operaci
5leté celkové přežití
Časové okno: 5 let po operaci
Celková míra přežití 5 let po operaci
5 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mu-Zi Yang, M.D., Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit