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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06511661
NSCLC에서 불확실한 절제술의 예후적 중요성
2024년 7월 24일 업데이트: Mu-Zi Yang, Sun Yat-sen University
비소세포폐암의 결절 박리 정도에 따른 불확실한 절제술의 예후적 의의: 성향점수 매칭 후향적 연구
수술적 절제의 완전성을 평가하기 위해 국제암통제연맹(UICC)에서 제안한 잔존종양 분류 개념을 사용했는데, 불완전 절제된 비소세포폐암(NSCLC) 환자는 재발 가능성이 높아서 현저히 낮은 생존율.
그러나 이 R 분류는 수술 마진만을 의미하며 림프절 해부(LND) 정도와 같은 수술 품질과 관련된 다른 요소는 무시합니다.
따라서 국제폐암연구협회(IASLC)에서는 LND의 차선 범위를 포함하는 불확실한 절제술[R(un)]의 정의를 제안했습니다.
그러나 R(un)의 임상적 중요성에 대해서는 여전히 논란의 여지가 있다.
한편, 일부 연구에서는 R(un)이 R0과 R1 사이에 계층화되는 R(un) 생존과 함께 명확한 예후 중요성을 가지고 있음을 입증했습니다.
반면, 일부 연구에서는 초기 단계 NSCLC에서 LND의 차선 정도가 생존에 영향을 미치지 않으며 R(un)의 개념이 이러한 환자에서 중요하지 않을 수 있음을 나타냅니다.
R(un)의 예후적 중요성을 뒷받침하는 연구에서도 어떤 종류의 환자가 R(un)에 적합한지는 여전히 불분명했습니다.
따라서 우리는 IASLC가 제안한 R0 분류에서 요구하는 LND로부터 실제로 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별하기 위해 중국의 대규모 코호트를 사용하여 NSCLC 환자의 장기 생존에 대한 R(un)의 영향을 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3783
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함된 환자의 데이터는 2001년부터 2024년까지 쑨원대학교 암센터 병원정보시스템에서 추출되었습니다.
설명
포함 기준:
- 원발성 비소세포폐암
- 폐 절제술
제외 기준:
- 엽하 절제술
- R1/R2
- 양성 최고 종격동 림프절
- 수술 사망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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R0 그룹
IASLC가 제안한 R 단계에 따라 R0 수술을 받은 NSCLC 환자.
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수술 중 스테이션 7을 포함하여 최소 3개의 N1 스테이션과 3개의 N2 스테이션을 검사합니다.
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R(un) 그룹
IASLC가 제안한 R 단계에 따라 R(un) 수술을 받은 NSCLC 환자.
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3개 N1 스테이션 또는 3개 N2 스테이션 미만이 수술 중 검사되거나 7번 스테이션 림프절 절제가 없는 경우 검사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5년 무병 생존
기간: 수술 후 5년
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수술 후 5년 무병 생존율
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수술 후 5년
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5년 전체 생존율
기간: 수술 후 5년
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수술 후 5년 전체 생존율
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수술 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mu-Zi Yang, M.D., Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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