近赤外分光法 (NIRS) または筋肉内血糖値は、脚区画の灌流障害を検出できますか? (NIRS)

包含基準:

• 患者の年齢: 18 ～ 75 歳
• 急性コンパートメント症候群の診断を伴う脛骨骨折または骨折脱臼の診断、および/または膝から下の脚の脈拍損失が記録された付随的な血管損傷の診断
• 片側性損傷（すなわち、 片方の足だけが影響を受けます）
• 脚の前区画の深さ < 2.5 cm (超音波で測定) 研究規模 - 患者 7 ～ 10 人

入学手続き：

血管損傷または確立されたACSを伴う脛骨骨折の診断がED医師によって行われ、整形外科医によって確認された場合、研究チームには直ちに通知されます（整形外科サービスによって）。

研究チームのメンバーは研究候補者にアプローチし、研究の目的を説明し、インフォームドコンセントを取得します。

同意を得た後、ベッドサイドで下肢前区画のプレスキャンを実施し、皮膚表面と筋肉の間の深さを測定します。

前筋区画の深さが 2.5 cm 未満であることが判明した場合、NIRS センサーが骨折した脚のその位置の皮膚と、負傷していない脚の対応する位置に適用されます。 センサーはモニターに接続され、患者が手術室に入るまで測定値が取得されます。

センサーは負傷した四肢の皮膚から取り外されますが、麻酔中に発生する組織灌流の変化を説明するために、負傷していない脚の所定の位置に留まります。

外科医が切開を行う場合、前筋筋膜区画に入ると、グルコース濃度測定のために筋肉の切断面から血液サンプルが採取されます。 同時にフィンガースティックが実行され、毛細管グルコースが測定されます。 両方のグルコース測定値が記録されます。

前区画に入る前に、外科医は、麻酔モニターに接続されたトランスデューサーに取り付けられた滅菌動脈ラインカテーテル、またはストライカー装置を使用して、外科医の裁量で区画内圧力測定を実行します。

手術の完了後、包帯を適用する前に、センサーが損傷した脚の前区画に再度適用されます。

両四肢のモニタリングは、手術後 72 時間継続されます (手術中の四肢の状態がセンサーの存在を許可する場合)。

モニターに保存されているすべての利用可能なデータがダウンロードされて分析されます。 (より具体的な時点については、以下を参照してください)。

データ分析：

NIRS 測定値は、次の時点で収集されます。

• 「時間 0」（センサー適用後） - 両脚
• 「手術室滞在時間 - 手術」 - 負傷していない脚のみ - 全身麻酔導入後 1 時間
• 「手術室での時間 - 手術後」、麻酔から目覚めた後 - 両脚
• その後最初の 24 時間は 6 時間ごとに、
• その後の 48 時間は 12 時間ごと。 グラフ分析: 各グループの全患者 (血管損傷ありおよび血管損傷なし) の重ね合わせたグラフ (軌跡)。

平均値は、上記のように、すべての時点で負傷した脚と負傷していない脚について計算されます。

平均値のグラフも作成および分析されます。 さらに、人口統計データ (患者の年齢、性別)、骨折の診断、入院から手術までの時間、行われた手術の種類 (外部一時固定、髄内釘による内部固定とプレートによる固定) も収集されます。

データは暗号化されたサムドライブにダウンロードされ、HSC サーバー上のパスワードで保護された電子ファイルに転送されます。 HRRC が承認した調査員のみがファイルにアクセスできます。

研究終了後、すべての電子データは破棄されます。 データ収集を容易にするために、一時的なデータシートが使用されます。 これらは、患者エリアから離れた、麻酔科オフィス内の施錠されたキャビネットに保管されます。

登録すると、患者には1から10までの番号が与えられます。 完全なデータセットが取得された後、各患者は匿名化されます。 電子データを再度参照する必要が生じた場合、患者は番号 (1 から 10) とそれぞれのデータ セットによってのみ識別されます。