¿Pueden la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) o los niveles de glucosa intramuscular detectar la perfusión alterada del compartimento de la pierna? (NIRS)

Criterios de inclusión:

• Edad del paciente: 18 - 75 años
• Diagnóstico de fractura de tibia o fractura-luxación con diagnóstico de síndrome compartimental agudo Y/O diagnóstico de lesión vascular concomitante con pérdida documentada de pulsos en la pierna debajo de la rodilla
• Lesión unilateral (es decir, sólo una pierna está afectada)
• Profundidad del compartimento anterior de la pierna < 2,5 cm (medida mediante ecografía) Tamaño del estudio: 7-10 pacientes

Procedimiento de inscripción:

Cuando el médico de urgencias realiza el diagnóstico de fractura de tibia con compromiso vascular o SCA establecido y lo confirma el cirujano ortopédico, el equipo del estudio será notificado inmediatamente (por el servicio ortopédico).

Un miembro del equipo de estudio se acercará al candidato del estudio, le explicará el propósito del estudio y obtendrá el consentimiento informado.

Después de obtener el consentimiento, se realizará una exploración previa del compartimento anterior de la pierna junto a la cama para medir la profundidad entre la superficie de la piel y el músculo.

Si se encuentra que la profundidad del compartimento muscular anterior es <2,5 cm, se aplicarán sensores NIRS a la piel de la pierna rota en ese lugar y a la ubicación correspondiente en la pierna ilesa. Los sensores se conectarán al monitor y se obtendrán lecturas hasta que el paciente ingrese al quirófano.

El sensor se retirará de la piel de la extremidad lesionada, pero permanecerá en su lugar en la pierna sana para describir los cambios en la perfusión del tejido que ocurren durante la anestesia.

Cuando el cirujano realiza la incisión, al ingresar al compartimento músculo-fascial anterior, se obtendrá una muestra de sangre de la superficie cortada del músculo para medir la concentración de glucosa. Al mismo tiempo se realizará una punción digital y se medirá la glucosa capilar. Se registrarán ambas lecturas de glucosa.

Antes de ingresar al compartimento anterior, el cirujano realizará la medición de la presión intracompartimental utilizando un catéter de línea arterial estéril conectado al transductor conectado al monitor de anestesia, o con el dispositivo Striker, a discreción del cirujano.

Al finalizar la cirugía, se volverá a aplicar el sensor en el compartimento anterior de la pierna lesionada antes de la aplicación del vendaje.

La monitorización de ambas extremidades continuará durante 72 horas después de la cirugía (si la condición de la extremidad operativa permite la presencia del sensor).

Luego se descargarán y analizarán todos los datos disponibles almacenados en el monitor. (Consulte los momentos más específicos a continuación).

Análisis de los datos:

Las lecturas de NIRS se recopilarán en los siguientes momentos:

• "tiempo 0" (después de la aplicación de los sensores) - ambas piernas
• "Tiempo en el quirófano - cirugía" - solo para la pierna ilesa - 1 hora después de la inducción de la anestesia general
• "Tiempo en el quirófano - después de la cirugía", después de salir de la anestesia - ambas piernas
• Posteriormente, cada 6 horas durante las primeras 24 horas,
• Cada 12 horas durante las siguientes 48 horas. Análisis gráfico: Gráficos superpuestos (trayectorias) de todos los pacientes de cada grupo (con lesión vascular y sin lesión vascular).

Se calcularán las medias para la pierna lesionada y la sana para todos los puntos de tiempo como se mencionó anteriormente.

También se crearán y analizarán gráficos de medias. Además, se recopilarán los siguientes datos: datos demográficos (edad del paciente, sexo), diagnóstico de fractura, tiempo desde el ingreso a la cirugía, tipo de cirugía realizada (fijación temporal externa, fijación interna con clavo intramedular versus con placa(s)).

Los datos se descargarán a la memoria USB cifrada y se transferirán a un archivo electrónico protegido con contraseña en el servidor HSC. Sólo los investigadores aprobados por el HRRC tendrán acceso a los archivos.

Una vez finalizado el estudio, se destruirán todos los datos electrónicos. Se utilizarán hojas de datos temporales para facilitar la recopilación de datos. Se almacenarán en el gabinete cerrado con llave en las oficinas del departamento de Anestesiología, lejos de las áreas de pacientes.

Al inscribirse, los pacientes recibirán números del 1 al 10. Una vez obtenido el conjunto completo de datos, se anulará la identificación de cada paciente. Si fuera necesario volver a consultar los datos electrónicos, los pacientes solo serán identificados por sus números (del 1 al 10) y sus respectivos conjuntos de datos.