Czy spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) lub domięśniowy poziom glukozy może wykryć upośledzoną perfuzję kończyn dolnych? (NIRS)

Kryteria przyjęcia:

• Wiek pacjenta: 18 - 75 lat
• Rozpoznanie złamania kości piszczelowej lub zwichnięcia kości piszczelowej z rozpoznaniem ostrego zespołu przedziałowego ORAZ/LUB rozpoznanie współistniejącego uszkodzenia naczyń z udokumentowaną utratą tętna w nodze poniżej kolana
• Jednostronne uszkodzenie (tj. dotyczy to tylko jednej nogi)
• Głębokość przedziału przedniego nogi < 2,5 cm (mierzona ultrasonograficznie) Wielkość badania – 7–10 pacjentów

Procedura rejestracji:

W przypadku rozpoznania złamania kości piszczelowej z upośledzeniem naczyń lub rozpoznanego OZW przez lekarza SOR i potwierdzenia przez chirurga ortopedę, zespół badawczy zostanie natychmiast powiadomiony (przez służbę ortopedyczną).

Członek zespołu badawczego skontaktuje się z kandydatem do badania, wyjaśni cel badania i uzyska świadomą zgodę.

Po uzyskaniu zgody przy łóżku pacjenta zostanie wykonane wstępne skanowanie przedziału przedniego nogi w celu zmierzenia głębokości pomiędzy powierzchnią skóry a mięśniem.

Jeżeli głębokość przedniego przedziału mięśniowego wynosi <2,5 cm, czujniki NIRS zostaną przyłożone do skóry złamanej nogi w tym miejscu oraz w odpowiednim miejscu na nieuszkodzonej nodze. Czujniki zostaną podłączone do monitora, a odczyty będą uzyskiwane do momentu przybycia pacjenta na salę operacyjną.

Czujnik zostanie usunięty ze skóry uszkodzonej kończyny, ale pozostanie na miejscu na nieuszkodzonej nodze, aby opisać zmiany perfuzji tkanek występujące podczas znieczulenia.

Po wykonaniu nacięcia przez chirurga, po wejściu do przedniego przedziału mięśniowo-powięziowego, z naciętej powierzchni mięśnia zostanie pobrana próbka krwi w celu pomiaru stężenia glukozy. W tym samym czasie zostanie wykonany pomiar glukozy włośniczkowej i nakłucie palca. Obydwa odczyty poziomu glukozy zostaną zapisane.

Przed wejściem do przedziału przedniego chirurg dokona pomiaru ciśnienia wewnątrzprzedziałowego za pomocą sterylnego cewnika do linii tętniczej podłączonego do przetwornika podłączonego do monitora anestezjologicznego lub za pomocą urządzenia Striker – według uznania chirurga.

Po zakończeniu operacji czujnik zostanie ponownie nałożony na przednią część uszkodzonej nogi przed założeniem opatrunku.

Monitorowanie obu kończyn będzie kontynuowane przez 72 godziny po operacji (jeśli stan kończyny operacyjnej pozwala na obecność czujnika).

Wszystkie dostępne dane przechowywane na monitorze zostaną następnie pobrane i przeanalizowane. (Proszę zobaczyć bardziej szczegółowe punkty czasowe poniżej).

Analiza danych:

Odczyty NIRS będą zbierane w następujących momentach:

• „czas 0” (po zastosowaniu czujników) - obie nogi
• „Czas na sali operacyjnej – operacja” – tylko dla nieuszkodzonej nogi – 1 godz. po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego
• „Czas na sali operacyjnej – po operacji”, po wybudzeniu ze znieczulenia – obie nogi
• Następnie co 6 godzin przez pierwsze 24 godziny,
• Co 12 godzin przez kolejne 48 godzin. Analiza graficzna: Nałożone wykresy (trajektorie) wszystkich pacjentów w każdej grupie (z uszkodzeniem naczyń i bez uszkodzenia naczyń).

Średnie zostaną obliczone dla uszkodzonej i zdrowej nogi dla wszystkich punktów czasowych, jak wspomniano powyżej.

Zostaną również utworzone i przeanalizowane wykresy średnich. Dodatkowo zbierane będą następujące dane: dane demograficzne (wiek pacjenta, płeć), rozpoznanie złamania, czas od przyjęcia do zabiegu, rodzaj wykonanego zabiegu (zewnętrzne zespolenie tymczasowe, zespolenie wewnętrzne gwoździem śródszpikowym vs płytką(ami)).

Dane zostaną pobrane na zaszyfrowany pendrive i przesłane do chronionego hasłem pliku elektronicznego na serwerze HSC. Dostęp do plików będą mieli wyłącznie śledczy zatwierdzeni przez HRRC.

Po zakończeniu badania wszystkie dane elektroniczne zostaną zniszczone. W celu ułatwienia gromadzenia danych stosowane będą tymczasowe arkusze danych. Będą one przechowywane w zamykanej szafce w biurach Oddziału Anestezjologii, z dala od obszarów, w których przebywają pacjenci.

Podczas rejestracji pacjenci otrzymają numery od 1 do 10. Po uzyskaniu pełnego zestawu danych, każdy pacjent zostanie pozbawiony danych identyfikacyjnych. Jeżeli zajdzie potrzeba ponownego wykorzystania danych elektronicznych, pacjenci będą identyfikowani wyłącznie na podstawie numerów (od 1 do 10) i odpowiednich zestawów danych.