埋伏臼歯の手術中の不安コントロールに対する仮想現実の気晴らしの効果
2025年9月4日 更新者：EDA İZGİ、Kutahya Health Sciences University
埋伏下顎第三大臼歯の外科的抜歯中の歯科不安の制御に対する仮想現実の気晴らしの効果の評価
この臨床試験の目的は、埋伏された下顎第三大臼歯の外科的抜歯時の歯科不安の軽減における、仮想現実メガネを使用した仮想現実気晴らし療法の有効性を調査することです。この臨床試験で回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 手術中に気を散らす仮想現実の使用は、知覚される痛みや不安に効果がありますか?
- 初期不安テストのスコアに基づいた、仮想現実による気晴らしの有効性の評価。
- 仮想現実ヘッドセットの使用により、臨床医が処置を行う際に困難が生じますか?
患者は手術前に不安検査を受けます。
術前のバイタルサインが記録されます。
この手順は、ランダムに割り当てられたグループに従って、仮想現実メガネの有無にかかわらず実行されます。
術後のバイタルサインが記録されます。
処置の最後に、すべての患者は不安テストと口頭評価スケールを受けます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kütahya、トルコ（Türkiye）、43020
- Kutahya Health Science University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 健康ボランティア
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 全身的に健康であること
- 埋伏した下顎第三大臼歯の外科的抜歯治療が必要（テッシュおよびワグナー分類による近角位置）
- 歯科不安スケールで11以上のスコアがある
除外基準:
- 発作またはけいれん性疾患の病歴
- 眼振やめまいなどの平衡感覚障害
- 向精神薬の使用
- 不安症の治療を受けている
- 精神障害のある患者さん
- 皮膚病変の存在、特に顔と目の周囲
- 仮想現実の使用を妨げるような眼の病変の存在
- 全身疾患の存在および埋伏歯の外科的抜歯を禁忌とする薬剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
仮想現実アプリケーション
埋伏下顎第三大臼歯の外科的抜歯時の仮想現実メガネの適用。
|
Tetsch および Wagner 分類に基づく、近心角位置における埋伏下顎第三大臼歯の外科的摘出
|
|
申請なし
埋伏下顎第三大臼歯の外科的抜歯中に仮想現実メガネは使用しません。
|
Tetsch および Wagner 分類に基づく、近心角位置における埋伏下顎第三大臼歯の外科的摘出
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修正された歯科不安スケールスコア
時間枠：ベースライン
|
仮想現実メガネを使用している患者と使用していない患者には、治療中の患者の経験を評価する歯科不安スケールと口頭評価スケールが適用されます。
|
ベースライン
|
|
心拍数の測定
時間枠：手術中
|
仮想現実メガネを使用している患者と使用していない患者では、治療前、治療中、治療後に心拍数が監視されます。
|
手術中
|
|
血圧測定
時間枠：手術中
|
仮想現実メガネを使用している患者と使用していない患者の血圧は、治療前、治療中、治療後にモニタリングされます。
|
手術中
|
|
酸素飽和度の測定
時間枠：手術中
|
仮想現実メガネを使用している患者と使用していない患者において、治療前、治療中、治療後に飽和度が監視されます。
|
手術中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯科医からのフィードバック
時間枠：ベースライン
|
歯科医師は、仮想現実による気晴らしの使用に伴う潜在的な困難を評価するために、口頭評価スケールを適用します。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eda İzgi、Kütahya University of Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2025年8月1日
研究の完了 (実際)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月17日
最初の投稿 (実際)
2024年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月4日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。