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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06513260
매복 어금니 수술 중 가상 현실 주의 분산이 불안 조절에 미치는 영향
2025년 9월 4일 업데이트: EDA İZGİ, Kutahya Health Sciences University
매복된 하악 제3대구치의 수술적 발치 중 치과 불안 조절에 대한 가상 현실 주의 분산의 효과 평가
이 임상 시험의 목표는 매복된 하부 제3대구치의 수술 중 치과 불안을 줄이는 데 있어 가상 현실 안경을 사용한 가상 현실 주의 분산 요법의 효과를 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 시술 중 가상 현실 주의 분산 기능을 사용하면 인지된 통증과 불안에 효과적인가요?
- 초기 불안 테스트 점수를 기반으로 한 가상 현실 주의 분산 효과의 평가.
- 가상 현실 헤드셋을 사용하면 임상의가 시술을 수행하는 데 어려움이 있습니까?
환자는 수술 전에 불안 테스트를 받게됩니다.
수술 전 활력징후를 기록할 것이다.
절차는 무작위로 할당된 그룹에 따라 가상 현실 안경 유무에 관계없이 수행됩니다.
수술 후 활력징후를 기록할 것이다.
절차가 끝나면 모든 환자는 불안 테스트와 언어 평가 척도를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kütahya, 터키 (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 체계적으로 건강해지세요
- 매복된 하악 제3대구치(Tetsch 및 Wagner 분류에 따른 근심 위치)의 수술적 발치 치료가 필요함
- 치과 불안 척도가 11점 이상인 경우
제외 기준:
- 발작 또는 경련 장애의 병력
- 안구진탕이나 현기증과 같은 균형 장애
- 향정신성 약물의 사용
- 불안에 대한 치료를 받고 있다
- 정신질환이 있는 환자
- 특히 얼굴과 눈 주위에 피부 병변이 존재함
- 가상 현실의 사용을 방해할 수 있는 눈의 병변 존재
- 전신 질환이 있고 매복된 치아의 수술적 발치를 금기하는 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가상현실 응용
매복된 하악 제3대구치 발치 수술 중 가상 현실 안경 적용.
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Tetsch 및 Wagner 분류에 따라 근심 위치에서 매복된 하악 제3대구치의 수술적 발치
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신청 불가
매복된 하부 제3대구치를 발치하는 수술 중에는 가상현실 안경을 적용하지 않습니다.
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Tetsch 및 Wagner 분류에 따라 근심 위치에서 매복된 하악 제3대구치의 수술적 발치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 치과 불안 척도 점수
기간: 기준선
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가상 현실 안경을 사용하거나 사용하지 않은 환자의 경우 치료 중 경험을 평가하는 치과 불안 척도와 언어 평가 척도가 적용됩니다.
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기준선
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심박수 측정
기간: 수술 중
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가상 현실 안경을 사용하거나 사용하지 않는 환자의 경우 치료 전, 치료 중, 치료 후에 심박수를 모니터링합니다.
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수술 중
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혈압 측정
기간: 수술 중
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가상 현실 안경을 사용하거나 사용하지 않는 환자의 경우 치료 전, 치료 중, 치료 후에 혈압을 모니터링합니다.
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수술 중
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산소 포화도 측정
기간: 수술 중
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가상 현실 안경을 사용하거나 사용하지 않는 환자의 경우 치료 전, 치료 중, 치료 후에 채도를 모니터링합니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치과의사 피드백
기간: 기준선
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가상 현실 방해 요소의 사용과 관련된 잠재적인 어려움을 평가하기 위해 구두 평가 척도가 치과의사에게 적용됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eda İzgi, Kütahya University of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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