Vliv rozptýlení virtuální reality na kontrolu úzkosti během operace impaktovaného molárního zubu
4. září 2025 aktualizováno: EDA İZGİ, Kutahya Health Sciences University
Hodnocení vlivu rozptýlení virtuální reality na kontrolu dentální úzkosti během chirurgické extrakce impaktovaných zubů dolního třetího moláru
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinnost distrakční terapie virtuální realitou pomocí brýlí pro virtuální realitu při snižování úzkosti zubů při chirurgické extrakci zasažených dolních třetích molárů. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Je použití rozptýlení virtuální reality během procedury účinné na vnímanou bolest a úzkost?
- Hodnocení efektivity rozptýlení virtuální reality na základě počátečních skóre testu úzkosti.
- Způsobuje použití náhlavní soupravy pro virtuální realitu potíže lékaři při provádění zákroku?
Pacienti před operací podstoupí testy úzkosti.
Předoperační vitální funkce budou zaznamenány.
Procedura bude provedena buď s brýlemi pro virtuální realitu, nebo bez nich, podle náhodně přidělených skupin.
Pooperační vitální funkce budou zaznamenány.
Na konci procedury všichni pacienti podstoupí testy úzkosti a slovní hodnotící škály.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kütahya, Turecko (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Být systémově zdravý
- Potřeba chirurgické extrakční léčby zasaženého dolního třetího moláru (v mezioúhlé poloze podle klasifikace Tetsch a Wagner)
- Mít skóre 11 nebo vyšší na stupnici zubní úzkosti
Kritéria vyloučení:
- Záchvaty nebo konvulzivní poruchy v anamnéze
- Poruchy rovnováhy, jako je nystagmus nebo vertigo
- Užívání psychotropních léků
- Podstupování léčby úzkosti
- Pacienti s psychiatrickými poruchami
- Přítomnost dermatologických lézí, zejména kolem obličeje a očí
- Přítomnost jakékoli léze v oku, která by bránila použití virtuální reality
- Přítomnost systémových onemocnění a užívání léků kontraindikujících chirurgickou extrakci postižených zubů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aplikace virtuální reality
Aplikace brýlí pro virtuální realitu při chirurgické extrakci zasažených dolních třetích molárů.
|
Chirurgická extrakce impaktovaných mandibulárních třetích molárů v mezioangulární poloze podle Tetschovy a Wagnerovy klasifikace
|
|
Žádná aplikace
Žádná aplikace brýlí pro virtuální realitu při chirurgické extrakci zasažených dolních třetích molárů.
|
Chirurgická extrakce impaktovaných mandibulárních třetích molárů v mezioangulární poloze podle Tetschovy a Wagnerovy klasifikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikované skóre dentální úzkosti
Časové okno: Základní linie
|
U pacientů s i bez použití brýlí pro virtuální realitu bude aplikována škála dentální úzkosti a verbální hodnotící škály hodnotící jejich prožívání během ošetření.
|
Základní linie
|
|
Měření tepové frekvence
Časové okno: Během operace
|
U pacientů s i bez použití brýlí pro virtuální realitu bude srdeční frekvence monitorována před, během a po léčbě.
|
Během operace
|
|
Měření krevního tlaku
Časové okno: Během operace
|
U pacientů s i bez použití brýlí pro virtuální realitu bude monitorován krevní tlak před, během a po léčbě.
|
Během operace
|
|
Měření saturace kyslíkem
Časové okno: Během operace
|
U pacientů s i bez použití brýlí pro virtuální realitu bude saturace monitorována před, během a po léčbě.
|
Během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpětná vazba od zubaře
Časové okno: Základní linie
|
Verbální hodnotící škály budou aplikovány na zubního lékaře, aby vyhodnotil potenciální obtíže spojené s používáním rozptýlení virtuální reality.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eda İzgi, Kütahya University of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KutahyaHSU/Edaİzgi/001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .