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Efeito da distração da realidade virtual no controle da ansiedade durante cirurgia de dente molar impactado

4 de setembro de 2025 atualizado por: EDA İZGİ, Kutahya Health Sciences University

Avaliação do efeito da distração da realidade virtual no controle da ansiedade dentária durante a extração cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados

O objetivo deste ensaio clínico é investigar a eficácia da terapia de distração com realidade virtual usando óculos de realidade virtual na redução da ansiedade odontológica durante a extração cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados.

  • O uso da distração da realidade virtual durante o procedimento é eficaz na percepção de dor e ansiedade?
  • Avaliação da eficácia da distração da realidade virtual com base nas pontuações iniciais dos testes de ansiedade.
  • O uso do headset de realidade virtual causa dificuldades ao clínico na realização do procedimento?

Os pacientes serão submetidos a testes de ansiedade antes da cirurgia.

Os sinais vitais pré-operatórios serão registrados.

O procedimento será realizado com ou sem óculos de realidade virtual, de acordo com os grupos designados aleatoriamente.

Os sinais vitais pós-operatórios serão registrados.

Ao final do procedimento, todos os pacientes serão submetidos a testes de ansiedade e escalas de avaliação verbal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kütahya, Turquia (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

- Voluntários saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser maior de 18 anos
  • Ser sistemicamente saudável
  • Necessitando de tratamento cirúrgico de extração de terceiro molar inferior impactado (em posição mesioangular de acordo com a classificação de Tetsch e Wagner)
  • Ter uma pontuação de 11 ou superior na escala de ansiedade odontológica

Critério de exclusão:

  • História de convulsões ou distúrbios convulsivos
  • Distúrbios do equilíbrio, como nistagmo ou vertigem
  • Uso de medicamentos psicotrópicos
  • Em tratamento para ansiedade
  • Pacientes com transtornos psiquiátricos
  • Presença de lesões dermatológicas, principalmente ao redor da face e olhos
  • Presença de qualquer lesão no olho que impeça o uso da realidade virtual
  • Presença de doenças sistêmicas e uso de medicamentos contraindicando extração cirúrgica de dentes impactados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Aplicativo de realidade virtual
Aplicação de óculos de realidade virtual durante extração cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados.
Extração cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados em posição mesioangular, segundo classificação de Tetsch e Wagner
Nenhum aplicativo
Nenhuma aplicação de óculos de realidade virtual durante a extração cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados.
Extração cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados em posição mesioangular, segundo classificação de Tetsch e Wagner

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações da escala de ansiedade dentária modificada
Prazo: Linha de base
Nos pacientes com e sem uso de óculos de realidade virtual, serão aplicadas a escala de ansiedade odontológica e escalas de avaliação verbal avaliando sua experiência durante o tratamento.
Linha de base
Medições de frequência cardíaca
Prazo: Durante a operação
Nos pacientes com e sem uso de óculos de realidade virtual, a frequência cardíaca será monitorada antes, durante e após o tratamento.
Durante a operação
Medições de pressão arterial
Prazo: Durante a operação
Nos pacientes com e sem uso de óculos de realidade virtual, a pressão arterial será monitorada antes, durante e após o tratamento.
Durante a operação
Medições de saturação de oxigênio
Prazo: Durante a operação
Nos pacientes com e sem uso de óculos de realidade virtual, a saturação será monitorada antes, durante e após o tratamento.
Durante a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feedback do dentista
Prazo: Linha de base
Escalas de avaliação verbal serão aplicadas ao dentista para avaliar as possíveis dificuldades associadas ao uso da distração da realidade virtual.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eda İzgi, Kütahya University of Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KutahyaHSU/Edaİzgi/001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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