- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06513260
Efeito da distração da realidade virtual no controle da ansiedade durante cirurgia de dente molar impactado
Avaliação do efeito da distração da realidade virtual no controle da ansiedade dentária durante a extração cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados
O objetivo deste ensaio clínico é investigar a eficácia da terapia de distração com realidade virtual usando óculos de realidade virtual na redução da ansiedade odontológica durante a extração cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados.
- O uso da distração da realidade virtual durante o procedimento é eficaz na percepção de dor e ansiedade?
- Avaliação da eficácia da distração da realidade virtual com base nas pontuações iniciais dos testes de ansiedade.
- O uso do headset de realidade virtual causa dificuldades ao clínico na realização do procedimento?
Os pacientes serão submetidos a testes de ansiedade antes da cirurgia.
Os sinais vitais pré-operatórios serão registrados.
O procedimento será realizado com ou sem óculos de realidade virtual, de acordo com os grupos designados aleatoriamente.
Os sinais vitais pós-operatórios serão registrados.
Ao final do procedimento, todos os pacientes serão submetidos a testes de ansiedade e escalas de avaliação verbal.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kütahya, Turquia (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Science University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser maior de 18 anos
- Ser sistemicamente saudável
- Necessitando de tratamento cirúrgico de extração de terceiro molar inferior impactado (em posição mesioangular de acordo com a classificação de Tetsch e Wagner)
- Ter uma pontuação de 11 ou superior na escala de ansiedade odontológica
Critério de exclusão:
- História de convulsões ou distúrbios convulsivos
- Distúrbios do equilíbrio, como nistagmo ou vertigem
- Uso de medicamentos psicotrópicos
- Em tratamento para ansiedade
- Pacientes com transtornos psiquiátricos
- Presença de lesões dermatológicas, principalmente ao redor da face e olhos
- Presença de qualquer lesão no olho que impeça o uso da realidade virtual
- Presença de doenças sistêmicas e uso de medicamentos contraindicando extração cirúrgica de dentes impactados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Aplicativo de realidade virtual
Aplicação de óculos de realidade virtual durante extração cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados.
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Extração cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados em posição mesioangular, segundo classificação de Tetsch e Wagner
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Nenhum aplicativo
Nenhuma aplicação de óculos de realidade virtual durante a extração cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados.
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Extração cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados em posição mesioangular, segundo classificação de Tetsch e Wagner
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações da escala de ansiedade dentária modificada
Prazo: Linha de base
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Nos pacientes com e sem uso de óculos de realidade virtual, serão aplicadas a escala de ansiedade odontológica e escalas de avaliação verbal avaliando sua experiência durante o tratamento.
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Linha de base
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Medições de frequência cardíaca
Prazo: Durante a operação
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Nos pacientes com e sem uso de óculos de realidade virtual, a frequência cardíaca será monitorada antes, durante e após o tratamento.
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Durante a operação
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Medições de pressão arterial
Prazo: Durante a operação
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Nos pacientes com e sem uso de óculos de realidade virtual, a pressão arterial será monitorada antes, durante e após o tratamento.
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Durante a operação
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Medições de saturação de oxigênio
Prazo: Durante a operação
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Nos pacientes com e sem uso de óculos de realidade virtual, a saturação será monitorada antes, durante e após o tratamento.
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Durante a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feedback do dentista
Prazo: Linha de base
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Escalas de avaliação verbal serão aplicadas ao dentista para avaliar as possíveis dificuldades associadas ao uso da distração da realidade virtual.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eda İzgi, Kütahya University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KutahyaHSU/Edaİzgi/001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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