Efecto de la distracción con realidad virtual en el control de la ansiedad durante la cirugía de molares impactados
4 de septiembre de 2025 actualizado por: EDA İZGİ, Kutahya Health Sciences University
Evaluación del efecto de la distracción con realidad virtual en el control de la ansiedad dental durante la extracción quirúrgica de terceros molares inferiores impactados
El objetivo de este ensayo clínico es investigar la eficacia de la terapia de distracción con realidad virtual utilizando gafas de realidad virtual para reducir la ansiedad dental durante la extracción quirúrgica de terceros molares inferiores impactados. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es eficaz el uso de la distracción de realidad virtual durante el procedimiento sobre el dolor y la ansiedad percibidos?
- Evaluación de la eficacia de la distracción de realidad virtual en función de las puntuaciones iniciales de las pruebas de ansiedad.
- ¿El uso del casco de realidad virtual causa dificultades al médico a la hora de realizar el procedimiento?
Los pacientes se someterán a pruebas de ansiedad antes de la cirugía.
Se registrarán los signos vitales preoperatorios.
El procedimiento se realizará con o sin gafas de realidad virtual, según los grupos asignados aleatoriamente.
Se registrarán los signos vitales posoperatorios.
Al final del procedimiento, todos los pacientes se someterán a pruebas de ansiedad y escalas de calificación verbal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kütahya, Turquía (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Science University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Estar sistémicamente sano
- Necesidad de tratamiento de extracción quirúrgica del tercer molar inferior impactado (en posición mesioangular según clasificación de Tetsch y Wagner)
- Tener una puntuación de 11 o más en la escala de ansiedad dental.
Criterio de exclusión:
- Historia de convulsiones o trastornos convulsivos.
- Trastornos del equilibrio como nistagmo o vértigo.
- Uso de medicamentos psicotrópicos.
- En tratamiento para la ansiedad
- Pacientes con trastornos psiquiátricos.
- Presencia de lesiones dermatológicas, especialmente alrededor de la cara y los ojos.
- Presencia de cualquier lesión en el ojo que impida el uso de la realidad virtual.
- Presencia de enfermedades sistémicas y uso de medicamentos que contraindican la extracción quirúrgica de dientes impactados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Aplicación de realidad virtual
Aplicación de gafas de realidad virtual durante la extracción quirúrgica de terceros molares inferiores impactados.
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Extracción quirúrgica de terceros molares mandibulares impactados en posición mesioangular, según la clasificación de Tetsch y Wagner.
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Sin aplicación
No aplicación de gafas de realidad virtual durante la extracción quirúrgica de terceros molares inferiores impactados.
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Extracción quirúrgica de terceros molares mandibulares impactados en posición mesioangular, según la clasificación de Tetsch y Wagner.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de la escala de ansiedad dental modificada
Periodo de tiempo: Base
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En pacientes con y sin uso de gafas de realidad virtual se aplicará la escala de ansiedad dental y escalas de valoración verbal que evalúen su experiencia durante el tratamiento.
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Base
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Mediciones de frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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En pacientes con y sin uso de gafas de realidad virtual, se controlará la frecuencia cardíaca antes, durante y después del tratamiento.
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Durante la operacion
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Mediciones de presión arterial
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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En pacientes con y sin uso de gafas de realidad virtual, se controlará la presión arterial antes, durante y después del tratamiento.
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Durante la operacion
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Mediciones de saturación de oxígeno.
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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En pacientes con y sin uso de gafas de realidad virtual se controlará la saturación antes, durante y después del tratamiento.
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Durante la operacion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comentarios del dentista
Periodo de tiempo: Base
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Se aplicarán escalas de calificación verbal al dentista para evaluar las posibles dificultades asociadas con el uso de distracción de realidad virtual.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eda İzgi, Kütahya University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KutahyaHSU/Edaİzgi/001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .