Virkning af Virtual Reality-distraktion på angstkontrol under påvirket molartandkirurgi
4. september 2025 opdateret af: EDA İZGİ, Kutahya Health Sciences University
Evaluering af effekten af Virtual Reality-distraktion på at kontrollere dental angst under kirurgisk ekstraktion af påvirkede nedre tredje molare tænder
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten af virtual reality-distraktionsterapi ved hjælp af virtual reality-briller til at reducere dental angst under kirurgisk udtrækning af påvirkede nedre tredje-tredje kindtænder. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er:
- Er brugen af virtual reality-distraktionen under proceduren effektiv på opfattet smerte og angst?
- Evaluering af effektiviteten af virtual reality-distraktionen baseret på indledende angsttestresultater.
- Giver brugen af virtual reality-headsettet vanskeligheder for klinikeren med at udføre proceduren?
Patienterne vil gennemgå angsttest før operationen.
Præoperative vitale tegn vil blive registreret.
Proceduren vil blive udført enten med eller uden virtual reality-briller, ifølge de tilfældigt tildelte grupper.
Postoperative vitale tegn vil blive registreret.
Ved afslutningen af proceduren vil alle patienter gennemgå angsttests og verbale vurderingsskalaer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkiet (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Raske frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år
- At være systemisk sund
- Behov for kirurgisk ekstraktionsbehandling af påvirket nedre tredje molar (i mesioangular position i henhold til Tetsch og Wagner-klassifikation)
- At have en score på 11 eller højere på dental angstskala
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med anfald eller krampesygdomme
- Balanceforstyrrelser såsom nystagmus eller svimmelhed
- Brug af psykotrope lægemidler
- Er i behandling for angst
- Patienter med psykiatriske lidelser
- Tilstedeværelse af dermatologiske læsioner, især omkring ansigt og øjne
- Tilstedeværelse af enhver læsion i øjet, der ville forhindre brugen af virtual reality
- Tilstedeværelse af systemiske sygdomme og medicinbrug kontraindikerer kirurgisk udtrækning af påvirkede tænder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Virtual reality-applikation
Anvendelse af virtual reality-briller under kirurgisk ekstraktion af påvirkede nedre tredje kindtænder.
|
Kirurgisk ekstraktion af påvirkede mandibular tredje kindtænder i mesioangular position ifølge Tetsch og Wagner klassifikationen
|
|
Ingen ansøgning
Ingen anvendelse af virtual reality-briller under kirurgisk ekstraktion af påvirkede nedre tredje kindtænder.
|
Kirurgisk ekstraktion af påvirkede mandibular tredje kindtænder i mesioangular position ifølge Tetsch og Wagner klassifikationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Dental Anxiety Scale Scores
Tidsramme: Baseline
|
Hos patienter med og uden brug af virtual reality-briller vil dental angstskala og verbale vurderingsskalaer, der evaluerer deres oplevelse under behandlingen, blive anvendt.
|
Baseline
|
|
Pulsmålinger
Tidsramme: Under operationen
|
Hos patienter med og uden brug af virtual reality-briller vil pulsen blive overvåget før, under og efter behandlingen.
|
Under operationen
|
|
Blodtryksmålinger
Tidsramme: Under operationen
|
Hos patienter med og uden brug af virtual reality-briller vil blodtrykket blive overvåget før, under og efter behandlingen.
|
Under operationen
|
|
Målinger af iltmætning
Tidsramme: Under operationen
|
Hos patienter med og uden brug af virtual reality-briller vil mætning blive overvåget før, under og efter behandlingen.
|
Under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandlæges feedback
Tidsramme: Baseline
|
Verbal vurderingsskala vil blive anvendt på tandlægen for at evaluere de potentielle vanskeligheder forbundet med brugen af virtual reality-distraktion.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eda İzgi, Kütahya University of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KutahyaHSU/Edaİzgi/001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .