Effetto della distrazione della realtà virtuale sul controllo dell'ansia durante la chirurgia del dente molare incluso
4 settembre 2025 aggiornato da: EDA İZGİ, Kutahya Health Sciences University
Valutazione dell'effetto della distrazione della realtà virtuale sul controllo dell'ansia dentale durante l'estrazione chirurgica dei terzi molari inferiori inclusi
L'obiettivo di questo studio clinico è studiare l'efficacia della terapia di distrazione della realtà virtuale utilizzando occhiali per realtà virtuale nel ridurre l'ansia dentale durante l'estrazione chirurgica dei terzi molari inferiori inclusi. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- L’uso della realtà virtuale come distrazione durante la procedura è efficace sul dolore e sull’ansia percepiti?
- Valutazione dell'efficacia della distrazione della realtà virtuale sulla base dei punteggi iniziali dei test di ansia.
- L'utilizzo del visore per la realtà virtuale causa difficoltà al medico nell'esecuzione della procedura?
I pazienti saranno sottoposti a test di ansia prima dell'intervento chirurgico.
Verranno registrati i segni vitali preoperatori.
La procedura verrà eseguita con o senza occhiali per realtà virtuale, a seconda dei gruppi assegnati in modo casuale.
Verranno registrati i segni vitali postoperatori.
Alla fine della procedura, tutti i pazienti saranno sottoposti a test di ansia e scale di valutazione verbale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kütahya, Turchia (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Science University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- Volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Essere sistemicamente sani
- Necessita di trattamento di estrazione chirurgica del terzo molare inferiore incluso (in posizione mesioangolare secondo la classificazione di Tetsch e Wagner)
- Avere un punteggio pari o superiore a 11 sulla scala dell'ansia dentale
Criteri di esclusione:
- Storia di convulsioni o disturbi convulsivi
- Disturbi dell'equilibrio come nistagmo o vertigini
- Uso di farmaci psicotropi
- In cura per l'ansia
- Pazienti con disturbi psichiatrici
- Presenza di lesioni dermatologiche, soprattutto intorno al viso e agli occhi
- Presenza di qualsiasi lesione negli occhi che impedirebbe l'uso della realtà virtuale
- Presenza di malattie sistemiche e uso di farmaci che controindicano l'estrazione chirurgica dei denti inclusi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Applicazione di realtà virtuale
Applicazione di occhiali per realtà virtuale durante l'estrazione chirurgica dei terzi molari inferiori inclusi.
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Estrazione chirurgica dei terzi molari mandibolari inclusi in posizione mesioangolare, secondo la classificazione di Tetsch e Wagner
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Nessuna applicazione
Nessuna applicazione di occhiali per realtà virtuale durante l'estrazione chirurgica dei terzi molari inferiori inclusi.
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Estrazione chirurgica dei terzi molari mandibolari inclusi in posizione mesioangolare, secondo la classificazione di Tetsch e Wagner
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi modificati della scala dell'ansia dentale
Lasso di tempo: Linea di base
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Nei pazienti con e senza l'uso di occhiali per realtà virtuale, verranno applicate la scala dell'ansia dentale e le scale di valutazione verbale che valutano la loro esperienza durante il trattamento.
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Linea di base
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Misurazioni della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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Nei pazienti con e senza l'uso di occhiali per realtà virtuale, la frequenza cardiaca verrà monitorata prima, durante e dopo il trattamento.
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Durante l'operazione
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Misurazioni della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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Nei pazienti con e senza l'uso di occhiali per realtà virtuale, la pressione sanguigna verrà monitorata prima, durante e dopo il trattamento.
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Durante l'operazione
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Misure di saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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Nei pazienti con e senza l'uso di occhiali per realtà virtuale, la saturazione verrà monitorata prima, durante e dopo il trattamento.
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Durante l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Feedback del dentista
Lasso di tempo: Linea di base
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Al dentista verranno applicate delle scale di valutazione verbale per valutare le potenziali difficoltà legate all'uso della realtà virtuale come distrattore.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eda İzgi, Kütahya University of Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KutahyaHSU/Edaİzgi/001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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