Auswirkung der Ablenkung durch die virtuelle Realität auf die Angstkontrolle während einer Operation an betroffenen Backenzähnen
4. September 2025 aktualisiert von: EDA İZGİ, Kutahya Health Sciences University
Bewertung der Auswirkung der Ablenkung durch die virtuelle Realität auf die Kontrolle von Zahnangst während der chirurgischen Extraktion betroffener unterer dritter Backenzähne
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Virtual-Reality-Ablenkungstherapie mithilfe von Virtual-Reality-Brillen bei der Reduzierung von Zahnarztangst während der chirurgischen Extraktion betroffener unterer dritter Backenzähne zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Ist der Einsatz der Virtual-Reality-Ablenkung während des Eingriffs wirksam bei wahrgenommenen Schmerzen und Ängsten?
- Bewertung der Wirksamkeit der Virtual-Reality-Ablenkung basierend auf den ersten Ergebnissen des Angsttests.
- Stellt die Verwendung des Virtual-Reality-Headsets für den Arzt Schwierigkeiten bei der Durchführung des Eingriffs dar?
Vor der Operation werden die Patienten einem Angsttest unterzogen.
Präoperative Vitalfunktionen werden aufgezeichnet.
Der Eingriff wird je nach zufällig zugewiesenen Gruppen entweder mit oder ohne Virtual-Reality-Brille durchgeführt.
Postoperative Vitalfunktionen werden aufgezeichnet.
Am Ende des Eingriffs werden alle Patienten Angsttests und verbalen Bewertungsskalen unterzogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kütahya, Türkei (türkiye), 43020
- Kutahya Health Science University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
- Gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein
- Systemisch gesund sein
- Erforderliche chirurgische Extraktionsbehandlung des betroffenen unteren dritten Molaren (in mesioangularer Position gemäß Tetsch- und Wagner-Klassifikation)
- Auf der Zahnarztangstskala einen Wert von 11 oder höher haben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Anfällen oder Krampfstörungen
- Gleichgewichtsstörungen wie Nystagmus oder Schwindel
- Einnahme psychotroper Medikamente
- Befinde mich in Behandlung wegen Angstzuständen
- Patienten mit psychiatrischen Störungen
- Vorhandensein dermatologischer Läsionen, insbesondere im Gesichts- und Augenbereich
- Vorhandensein einer Läsion im Auge, die die Nutzung der virtuellen Realität verhindern würde
- Vorliegen systemischer Erkrankungen und Medikamenteneinnahme, die eine chirurgische Entfernung retinierter Zähne kontraindizieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Virtual-Reality-Anwendung
Einsatz einer Virtual-Reality-Brille bei der chirurgischen Extraktion impaktierter unterer dritter Molaren.
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Chirurgische Extraktion der betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers in mesioangularer Position gemäß der Klassifikation von Tetsch und Wagner
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Keine Bewerbung
Keine Verwendung einer Virtual-Reality-Brille während der chirurgischen Extraktion impaktierter unterer dritter Molaren.
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Chirurgische Extraktion der betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers in mesioangularer Position gemäß der Klassifikation von Tetsch und Wagner
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Skala zur Behandlung von Angstzuständen beim Zahnarzt
Zeitfenster: Grundlinie
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Bei Patienten mit und ohne Verwendung einer Virtual-Reality-Brille werden die Zahnarztangstskala und verbale Bewertungsskalen zur Bewertung ihrer Erfahrungen während der Behandlung angewendet.
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Grundlinie
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Herzfrequenzmessungen
Zeitfenster: Während der Operation
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Bei Patienten mit und ohne Verwendung einer Virtual-Reality-Brille wird die Herzfrequenz vor, während und nach der Behandlung überwacht.
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Während der Operation
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Blutdruckmessungen
Zeitfenster: Während der Operation
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Bei Patienten mit und ohne Verwendung einer Virtual-Reality-Brille wird der Blutdruck vor, während und nach der Behandlung überwacht.
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Während der Operation
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Messungen der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während der Operation
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Bei Patienten mit und ohne Verwendung einer Virtual-Reality-Brille wird die Sättigung vor, während und nach der Behandlung überwacht.
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Während der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Feedback vom Zahnarzt
Zeitfenster: Grundlinie
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Beim Zahnarzt werden verbale Bewertungsskalen angewendet, um die potenziellen Schwierigkeiten zu bewerten, die mit der Verwendung der Ablenkung durch virtuelle Realität verbunden sind.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Eda İzgi, Kütahya University of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KutahyaHSU/Edaİzgi/001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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