Wpływ rozproszenia rzeczywistości wirtualnej na kontrolę lęku podczas operacji zatrzymanego zęba trzonowego
4 września 2025 zaktualizowane przez: EDA İZGİ, Kutahya Health Sciences University
Ocena wpływu rozproszenia rzeczywistości wirtualnej na kontrolowanie lęku stomatologicznego podczas chirurgicznej ekstrakcji zatrzymanych zębów trzonowych dolnych trzecich
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności terapii dystrakcji rzeczywistości wirtualnej z wykorzystaniem okularów rzeczywistości wirtualnej w zmniejszaniu lęku stomatologicznego podczas chirurgicznej ekstrakcji zatrzymanych trzecich zębów trzonowych dolnych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy odwrócenie uwagi od rzeczywistości wirtualnej podczas zabiegu skutecznie łagodzi odczuwany ból i niepokój?
- Ocena skuteczności odwrócenia uwagi od rzeczywistości wirtualnej na podstawie wstępnych wyników testów lękowych.
- Czy użycie gogli wirtualnej rzeczywistości powoduje trudności dla klinicysty w wykonaniu zabiegu?
Przed operacją pacjenci zostaną poddani testom lękowym.
Rejestrowane będą przedoperacyjne parametry życiowe.
Zabieg zostanie przeprowadzony w okularach wirtualnej rzeczywistości lub bez, w zależności od losowo przydzielonych grup.
Rejestrowane będą pooperacyjne parametry życiowe.
Na zakończenie zabiegu wszyscy pacjenci zostaną poddani testom lękowym i werbalnym skalom oceny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kütahya, Turcja (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat
- Będąc zdrowym systemowo
- Konieczność chirurgicznego leczenia ekstrakcyjnego zatrzymanego trzeciego dolnego zęba trzonowego (w położeniu mezjalno-kątowym według klasyfikacji Tetscha i Wagnera)
- Uzyskanie wyniku 11 lub więcej w skali lęku przed dentystą
Kryteria wyłączenia:
- Historia napadów lub zaburzeń konwulsyjnych
- Zaburzenia równowagi, takie jak oczopląs lub zawroty głowy
- Stosowanie leków psychotropowych
- Poddaje się leczeniu lęku
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
- Obecność zmian dermatologicznych, szczególnie w okolicy twarzy i oczu
- Obecność jakiejkolwiek zmiany w oku, która uniemożliwiałaby korzystanie z wirtualnej rzeczywistości
- Obecność chorób ogólnoustrojowych i stosowanie leków przeciwwskazających do chirurgicznej ekstrakcji zębów zatrzymanych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aplikacja wirtualnej rzeczywistości
Zastosowanie okularów wirtualnej rzeczywistości podczas chirurgicznej ekstrakcji zatrzymanych trzecich zębów trzonowych.
|
Chirurgiczna ekstrakcja zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy w położeniu mezjokątowym według klasyfikacji Tetscha i Wagnera
|
|
Brak aplikacji
Zakaz stosowania okularów wirtualnej rzeczywistości podczas chirurgicznej ekstrakcji zatrzymanych trzecich zębów trzonowych.
|
Chirurgiczna ekstrakcja zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy w położeniu mezjokątowym według klasyfikacji Tetscha i Wagnera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowane wyniki skali lęku stomatologicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
U pacjentów korzystających i nie korzystających z okularów wirtualnej rzeczywistości zastosowana zostanie stomatologiczna skala lęku oraz werbalne skale oceny oceniające ich doświadczenia podczas leczenia.
|
Linia bazowa
|
|
Pomiary tętna
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
U pacjentów z okularami wirtualnej rzeczywistości i bez nich tętno będzie monitorowane przed, w trakcie i po leczeniu.
|
Podczas operacji
|
|
Pomiary ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
U pacjentów z okularami wirtualnej rzeczywistości i bez nich ciśnienie krwi będzie monitorowane przed, w trakcie i po zabiegu.
|
Podczas operacji
|
|
Pomiary nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
U pacjentów, którzy korzystają z okularów wirtualnej rzeczywistości i nie korzystają z nich, saturacja będzie monitorowana przed, w trakcie i po zabiegu.
|
Podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opinia dentysty
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Werbalne skale ocen zostaną zastosowane wobec dentysty w celu oceny potencjalnych trudności związanych ze stosowaniem odwracania uwagi w wirtualnej rzeczywistości.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eda İzgi, Kütahya University of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KutahyaHSU/Edaİzgi/001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .