Virtuaalitodellisuuden häiriötekijöiden vaikutus ahdistuksen hallintaan vaikuttaneen poskihammasleikkauksen aikana
torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: EDA İZGİ, Kutahya Health Sciences University
Virtuaalitodellisuuden häiriötekijöiden vaikutuksen arviointi hampaiden ahdistuksen hallintaan vaurioituneiden alempien poskihampaiden kirurgisen poiston aikana
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalitodellisuuslaseja käyttävän virtuaalitodellisuuden häiriöhoidon tehokkuutta hampaiden ahdistuksen vähentämisessä vaurioituneiden alempien poskihampaiden kirurgisen poiston aikana. Tärkeimmät kysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko virtuaalitodellisuuden häiriötekijän käyttö toimenpiteen aikana tehokas koettuun kipuun ja ahdistukseen?
- Virtuaalitodellisuuden häiriötekijän tehokkuuden arviointi alustavien ahdistustestin tulosten perusteella.
- Aiheuttaako virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käyttö kliinikolle vaikeuksia toimenpiteen suorittamisessa?
Potilaille tehdään ahdistustestit ennen leikkausta.
Leikkausta edeltävät elintoiminnot kirjataan.
Toimenpide suoritetaan joko virtuaalitodellisuuslaseilla tai ilman niitä satunnaisesti jaettujen ryhmien mukaan.
Leikkauksen jälkeiset elintoiminnot kirjataan.
Toimenpiteen lopussa kaikille potilaille tehdään ahdistustestit ja verbaaliset luokitusasteikot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kütahya, Turkki (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Olla systeemisesti terve
- Tarvitsee iskeytyneen alemman kolmannen poskihaavan kirurgisen poistohoidon (mesiokulma-asennossa Tetschin ja Wagnerin luokituksen mukaan)
- Hammaslääketieteellisen ahdistusasteikon pistemäärä on 11 tai korkeampi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin kouristuksia tai kouristushäiriöitä
- Tasapainohäiriöt, kuten nystagmus tai huimaus
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
- Ahdistuksen hoidossa
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä
- Dermatologisten vaurioiden esiintyminen, erityisesti kasvojen ja silmien ympärillä
- Mikä tahansa silmävaurio, joka estäisi virtuaalitodellisuuden käytön
- Systeemisten sairauksien esiintyminen ja lääkitys, jotka estävät vaurioituneiden hampaiden kirurgisen poiston
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Virtuaalitodellisuussovellus
Virtuaalitodellisuuslasien käyttö iskeytyneiden alempien poskihampaiden kirurgisen poiston aikana.
|
Törmäyksen saaneiden alaleuan kolmatta poskihammasta kirurginen poisto mesioangulaarisessa asennossa Tetschin ja Wagnerin luokituksen mukaan
|
|
Ei sovellusta
Virtuaalitodellisuuslaseja ei käytetä törmäyksen saaneiden alempien poskihampaiden kirurgisen poiston aikana.
|
Törmäyksen saaneiden alaleuan kolmatta poskihammasta kirurginen poisto mesioangulaarisessa asennossa Tetschin ja Wagnerin luokituksen mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokatut hammashoidon ahdistusasteikon pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilailla, joilla on ja ei ole käytössä virtuaalitodellisuuslaseja, sovelletaan hampaiden ahdistuneisuusasteikkoa ja hoidon aikaista kokemusta arvioivia verbaalisia arviointiasteikkoja.
|
Perustaso
|
|
Sykemittaukset
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Potilailla, joilla on ja ei ole käytössä virtuaalitodellisuuslaseja, sykettä seurataan ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Verenpaineen mittaukset
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Potilailla, joilla on virtuaalitodellisuuslaseja ja jotka eivät käytä sitä, verenpainetta seurataan ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Happisaturaatiomittaukset
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Potilailla, joilla on ja ei ole käytössä virtuaalitodellisuuslaseja, kylläisyyttä seurataan ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammaslääkärien palaute
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hammaslääkäriin sovelletaan sanallisia luokitusasteikkoja virtuaalitodellisuuden häiriötekijöiden käyttöön liittyvien mahdollisten vaikeuksien arvioimiseksi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eda İzgi, Kütahya University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KutahyaHSU/Edaİzgi/001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .