脂肪性肝疾患における筋脂肪症の研究 (MYO-SLD)

包含基準:

• 年齢は18歳から75歳まで
• エラストメトリーの制御減衰パラメータ（CAP）≧252dB/mおよびトランスアミナーゼ上昇により示唆される脂肪肝の存在（女性または男性でALT≧25または33IU/L）
• 過体重（BMI > 25 kg/m²）、肥満（BMI > 30 kg/m²）、メタボリックシンドローム、前糖尿病、または 2 型糖尿病の存在。 メタボリックシンドロームは、国際糖尿病連盟によって次のように定義されています。男性/女性の腹囲 ≥ 94/80cm、その他の基準が 2 つ以上ある: 動脈圧 ≥ 130/85 mmHg または高血圧の治療、空腹時血糖値 ≥ 130/85 mmHg または糖尿病の治療高血圧、血清トリグリセリド > 150 mg/dl、または脂質異常症の治療、男性/女性の HDL コレステロール < 40/50 mg/dl、または脂質異常症の治療。

除外基準:

• 他の原因による肝疾患（アルコール、活動性ウイルス性慢性B型またはC型肝炎、ウィルソン病、自己免疫性肝炎、α1-抗トリプシン欠乏症など）
• アルコール飲料の多量摂取、つまり女性または男性でそれぞれ > 140 g または 210 g のエタノール)。
• 薬物の静脈内使用
• HbA1C > 10%
• 非代償性肝硬変（腹水の存在、ギルバート症候群のない患者のビリルビン値 > 1.2 mg/dL、アルブミン値 < 35 g/L）
• 妊娠
• 現在または過去3か月以内に脂肪変性を引き起こす可能性のある薬剤（メトトレキサート、アミオダロン、タモキシフェン、経口コルチコステロイド）を使用している
• 過去 3 か月間の高血糖の治療法 (投与量または薬剤) の変更
• 過去 3 か月間で体重の変化が 5% 以上ある
• 活動性がん
• 末期腎疾患または透析
• 1型糖尿病または二次性糖尿病
• 消化吸収不良
• 未治療の甲状腺疾患
• NASHに対して研究中または承認されている治療法（セマグルチド、ラニフィブラノール、オベチコール酸）を受けている。
• 筋骨格障害、筋骨格症状を示す結合組織疾患、筋炎、血管炎などの神経筋疾患または炎症性疾患。