再発性難治性軟部肉腫の小児を対象とした VIT を用いた VIM の臨床試験。

包含基準:

• 2歳≤年齢≤21歳、性別制限なし。
• Karnofsky (16 歳以上) または Lansky (16 歳未満) の身体状態スコアが少なくとも 70 である。
• 予想生存期間は 12 週間以上です。
• 心臓機能: a) 心臓 COLOR 超音波検出 LVEF≥ 50%。 b) ECG は心筋虚血を示唆していない。 c) 登録前に薬物介入を必要とする不整脈の病歴がない。
• 軟部肉腫患者の病理学的結果。
• 横紋筋肉腫の患者は、一次治療、二次治療、三次治療に限定されており、他の病理学的サブタイプの患者は、一次治療後の進行、再発、または難治性に限定されており、難治性とは完全奏効または部分奏効を達成できないことと定義されます。最新の治療まで。
• 測定可能な病変（RECIST 1.1基準によると、測定可能な病変は放射線療法、凍結、その他の局所治療を受けていません）。
• 患者は、これまでのすべての抗がん化学療法による急性毒性作用から完全に回復しなければなりません。
• 血液や臓器の機能が良好。
• 研究参加中、患者は外来治療、検査室モニタリング、必要な臨床来院を遵守することができます。
• 小児または青少年被験者の親/保護者は、プログラム関連の手順を開始する前に、研究のインフォームド・コンセント（ICF）および該当する小児同意書を理解し、同意し、署名することができます。被験者は親/保護者の同意を得て同意を表明することができます（該当する場合）。

除外基準:

• ミトキサントロンまたはミトキサントロン リポソームを受け取ったら。
• -以前にVIT（イリノテカン+テモゾロミド+ビンクリスチン）化学療法を受けた患者。
• アドリアマイシンまたは他のアントラサイクリンによる以前の治療歴があり、アドリアマイシンの総累積用量が360 mg/m^2を超えている。または、以前のアントラサイクリン系薬剤が原因で心疾患を患っている患者。
• -登録前の4週間または5半減期以内にP450酵素誘発性抗けいれん薬（例、フェニトイン、カルバマゼピンなど）を投与されているか、または中止できない。
• 活動性心血管疾患の以前または同時の臨床的重要性。
• 過去に重度の慢性皮膚疾患を患ったことがある。
• 以前のアレルギー性喘息または重度のアレルギー性疾患。
• コントロールされていない高血圧と糖尿病。
• 治癒した子宮頸がんまたは皮膚の基底細胞がんを除く、他の腫瘍の病歴がある。
• 活動性B型肝炎またはC型肝炎感染。
• HIV または梅毒に感染した患者。
• 過去に臓器移植を受けた患者。
• 制御されていない活動性の全身性細菌、ウイルス、または真菌感染症。
• 制御されていない高血糖、胃潰瘍、精神疾患など、高用量ホルモンの使用に対する禁忌。
• てんかんや自閉症などの重度の神経学的または精神医学的病歴。
• 妊娠中、授乳中の女性、および避妊をしたくない出産適齢期の患者。
• 研究者が研究に参加するのが不適切であると判断したその他の状況。