マストイド taVNS-fMRI 研究
シンバ甲介または乳突突起からの迷走神経の耳介枝の活性化による直接的な脳への影響の調査：偽対照fMRI研究
調査の概要
詳細な説明
経皮的耳介迷走神経刺激 (taVNS) は、迷走神経の耳介枝 (ABVN) に電気刺激を与える非侵襲性の神経調節技術です。 この技術は、以前の研究でうつ病や依存症の治療に効果的であることが実証されています。
これまでの taVNS の適用のほとんどは、シンバ甲介または耳珠部位を介して ABVN をターゲットとしていました。 乳様突起（乳様突起部位）はABVNによって神経支配される重要な皮膚分節であるが、乳様突起部位のtaVNSが脳活動にどのような影響を与えるのか、またそれがシンバ部位を刺激する効果と異なるのかどうかについては、現時点では十分な知識が不足している。
この提案された研究では、taVNS を乳様突起部位とシンバ部位に送達することで脳活動の異なるパターンを誘発できるかどうかを調査する予定です。 最終的に、成功すれば、このプロジェクトは基礎的な神経科学の知識を深めるだけでなく、乳様突起部位が他の部位に比べてはるかにアクセスしやすいABVNターゲットであるため、臨床応用においても大きな価値を持つことになるでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina Institute of Psychiatry
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 英語で自身の同意を提供し、インフォームド・コンセント文書に署名する能力と能力を持っています。
除外基準:
- 英語で話すことができません。
- MRIは禁忌です。
- 現在または最近未治療の医学的、神経学的、または精神的疾患がある
- 頭、心臓、または首への金属インプラント装置。
- 脳外科の歴史。
- 心筋梗塞または不整脈、徐脈の病歴。
- -発作またはてんかんの個人歴または家族歴、または発作閾値を大幅に低下させる薬剤（オランザピン、クロルプロマジン、リチウムなど）の個人使用。
- 頭部外傷、脳震盪の個人歴、または中等度から重度の外傷性脳損傷の自己申告。
- 参加者に耳の解剖学的構造の異常、皮膚の炎症、または耳の感染症がある
- 頻繁な/重度の頭痛に悩まされている人。
- 精神病または躁病の病歴が報告されている個人、または積極的に躁病または精神病である個人。
- 中等度から重度のアルコールまたは薬物使用障害。
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：耳介神経刺激 (模擬 1)
•MRI スキャナー内で、各参加者は次の耳ターゲットを刺激する一連の tAN 電極に接続されます。 -シャム（耳たぶの15Hz刺激） |
研究者らが研究している介入は、経皮的耳介神経刺激（tAN）と呼ばれるものである。
tAN は、シンバ甲介および乳突突起にある迷走神経の耳介枝 (ABVN) と偽部位 (耳たぶ) を標的とする、耳に与えられる単純な電気神経刺激です。
|
|
アクティブコンパレータ：耳介神経刺激 (アクティブ 1)
•MRI スキャナー内で、各参加者は次の耳ターゲットを刺激する一連の tAN 電極に接続されます。 -シンバ刺激（シンバ甲介の15Hz刺激） |
研究者らが研究している介入は、経皮的耳介神経刺激（tAN）と呼ばれるものである。
tAN は、シンバ甲介および乳突突起にある迷走神経の耳介枝 (ABVN) と偽部位 (耳たぶ) を標的とする、耳に与えられる単純な電気神経刺激です。
|
|
アクティブコンパレータ：耳介神経刺激 (アクティブ 2)
•MRI スキャナー内で、各参加者は次の耳ターゲットを刺激する一連の tAN 電極に接続されます。 -乳様突起刺激（乳様突起の15Hz刺激） |
研究者らが研究している介入は、経皮的耳介神経刺激（tAN）と呼ばれるものである。
tAN は、シンバ甲介および乳突突起にある迷走神経の耳介枝 (ABVN) と偽部位 (耳たぶ) を標的とする、耳に与えられる単純な電気神経刺激です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
刺激中の血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号変化 (偽刺激と比較した場合)
時間枠：30分
|
taVNS は、研究者が高解像度の機能的神経画像を取得している間、MRI スキャナーのボア内で参加者に投与されます。
一般的な線形モデルと SNM アプローチの両方を使用して、休憩ブロックと比較した刺激中の BOLD 信号の変化を調べ、被験者内および被験者間の 3 つの刺激ターゲットのそれぞれを比較して、比較された乳様突起部位の刺激中の脳活動の違いを特定します。シンバサイトと偽サイトへ。
|
30分
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Xiaolong Peng、Medical University of South Carolina
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro00137424
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。