유양돌기 taVNS-fMRI 연구
Cymba Concha 또는 유양 돌기 과정에서 미주 신경의 귀의 분지를 활성화하는 직접적인 뇌 효과 조사: 가짜 제어 fMRI 연구
연구 개요
상세 설명
경피적 귀의 미주신경 자극(taVNS)은 미주신경의 귀의 분지(ABVN)에 전기 자극을 전달하는 비침습적 신경조절 기술입니다. 이 기술은 이전 연구에서 우울증과 중독 치료에 효과적인 것으로 입증되었습니다.
taVNS의 대부분의 이전 응용 프로그램은 cymba conchae 또는 tragus 사이트를 통해 ABVN을 표적으로 삼았습니다. 유양돌기(유양돌기 부위)는 ABVN의 지배를 받는 중요한 피부분절이지만 현재 유양돌기 부위의 taVNS가 뇌 활동에 어떻게 영향을 미치는지, 심바 부위를 자극하는 효과와 다른지 여부에 대한 지식이 부족합니다.
이 제안된 연구에서 우리는 유양돌기 부위와 심바 부위에 taVNS를 전달하면 뇌 활동의 다양한 패턴을 유도할 수 있는지 여부를 조사할 계획입니다. 궁극적으로 성공한다면 이 프로젝트는 기초 신경과학에 대한 우리의 지식을 심화시킬 뿐만 아니라 유양돌기 부위가 다른 부위에 비해 훨씬 더 접근하기 쉬운 ABVN 표적이기 때문에 임상 적용에서도 큰 가치를 갖게 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina Institute of Psychiatry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 영어로 본인의 동의를 제공하고 고지된 동의서에 서명할 수 있는 역량과 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 영어로 말할 수 없습니다.
- MRI에는 금기입니다.
- 현재 또는 최근에 치료되지 않은 의학적, 신경학적 또는 정신과적 질환
- 머리, 심장 또는 목에 금속 임플란트 장치.
- 뇌수술의 역사.
- 심근경색이나 부정맥, 서맥의 병력.
- 발작 또는 간질의 개인 또는 가족력 또는 발작 역치를 실질적으로 감소시키는 약물(예: 올란자핀, 클로르프로마진, 리튬)을 개인적으로 사용하는 경우.
- 머리 부상, 뇌진탕의 개인 병력 또는 중등도에서 중증 외상성 뇌 손상에 대한 자가 보고.
- 참가자에게 비정상적인 귀 구조, 피부 자극 또는 귀 감염이 있습니다.
- 잦은/심한 두통으로 고통받는 개인.
- 정신병 또는 조증의 병력이 보고된 개인 또는 활동적으로 조증 또는 정신병을 앓고 있는 개인.
- 중등도 내지 중증의 알코올 또는 약물 사용 장애.
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 귓바퀴 신경 자극(가짜 1)
•MRI 스캐너 내에서 각 참가자는 다음 귀 대상을 자극하는 일련의 tAN 전극에 연결됩니다. -Sham(귓볼 15Hz 자극) |
연구자들이 연구하고 있는 개입은 경피적 귀의 신경자극(tAN)이라고 불립니다.
tAN은 심바갑개와 유양돌기에서 미주신경의 귀개분지(ABVN)와 가짜 부위(귓불)를 표적으로 하는 귀에 투여되는 단순한 전기 신경 자극입니다.
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활성 비교기: 귀 신경 자극(활성 1)
•MRI 스캐너 내에서 각 참가자는 다음 귀 목표를 자극하는 일련의 tAN 전극에 연결됩니다. - 심바 자극(심바 소갑의 15Hz 자극) |
연구자들이 연구하고 있는 개입은 경피적 귀의 신경자극(tAN)이라고 불립니다.
tAN은 심바갑개와 유양돌기에서 미주신경의 귀개분지(ABVN)와 가짜 부위(귓불)를 표적으로 하는 귀에 투여되는 단순한 전기 신경 자극입니다.
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활성 비교기: 귀 신경 자극(활성 2)
•MRI 스캐너 내에서 각 참가자는 다음 귀 목표를 자극하는 일련의 tAN 전극에 연결됩니다. -유양돌기 자극(유양 돌기의 15Hz 자극) |
연구자들이 연구하고 있는 개입은 경피적 귀의 신경자극(tAN)이라고 불립니다.
tAN은 심바갑개와 유양돌기에서 미주신경의 귀개분지(ABVN)와 가짜 부위(귓불)를 표적으로 하는 귀에 투여되는 단순한 전기 신경 자극입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가짜 자극에 비해 자극 중 혈중 산소 수준에 따른(굵은) 신호 변화
기간: 30분
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taVNS는 MRI 스캐너 보어 내의 참가자에게 투여되며 조사자는 고해상도 기능적 신경 영상을 획득합니다.
일반 선형 모델과 SNM 접근법 모두 휴식 블록에 대한 자극 중 굵게 신호 변화를 검사하고 피험자 내 및 피험자 사이의 3가지 자극 목표를 각각 비교하여 유양 돌기 부위 자극 중 뇌 활동의 차이를 식별하는 데 사용됩니다. 심바 사이트와 가짜 사이트로 이동합니다.
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30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pro00137424
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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