Estudo taVNS-fMRI da mastóide
Investigando os efeitos cerebrais diretos da ativação do ramo auricular do nervo vago da Cymba Concha ou processo mastóide: um estudo de fMRI controlado por simulação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação transcutânea do nervo vago auricular (taVNS) é uma técnica de neuromodulação não invasiva que fornece estimulação elétrica ao ramo auricular do nervo vago (ABVN). Esta técnica demonstrou ser eficaz no tratamento da depressão e do vício em estudos anteriores.
A maioria das aplicações anteriores de taVNS tinha como alvo o ABVN através das conchas cymba ou locais tragus. O processo mastóide (sítio mastóide) é um importante dermátomo inervado pelo ABVN, mas atualmente há uma falta de conhecimento sobre como o taVNS no sítio mastóide afeta a atividade cerebral e se difere do efeito de estimulação do sítio címbalo.
Neste estudo proposto, planejamos explorar se a entrega de taVNS no local da mastóide e no local da címba pode induzir diferentes padrões de atividade cerebral. Em última análise, se for bem sucedido, este projeto não só aprofundará o nosso conhecimento em neurociência básica, mas também terá grande valor em aplicações clínicas, uma vez que o local da mastóide é um alvo ABVN muito mais acessível em comparação com outros locais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina Institute of Psychiatry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65
- Ter capacidade e habilidade para fornecer o próprio consentimento em inglês e assinar o documento de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Não é possível falar em inglês.
- Contra-indicado para ressonância magnética.
- Quaisquer condições médicas, neurológicas ou psiquiátricas atuais ou recentes não tratadas
- Dispositivos de implante metálico na cabeça, coração ou pescoço.
- História da cirurgia cerebral.
- História de infarto do miocárdio ou arritmia, bradicardia.
- História pessoal ou familiar de convulsão ou epilepsia ou uso pessoal de medicamentos que reduzem substancialmente o limiar convulsivo (por exemplo, olanzapina, clorpromazina, lítio).
- História pessoal de traumatismo cranioencefálico, concussão ou autorrelato de traumatismo cranioencefálico moderado a grave.
- O participante apresenta anatomia anormal do ouvido, irritação da pele ou infecção no ouvido
- Indivíduos que sofrem de dores de cabeça frequentes/fortes.
- Indivíduos com histórico relatado de psicose ou mania, ou indivíduos ativamente maníacos ou psicóticos.
- Transtorno moderado a grave por uso de álcool ou substâncias.
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Neuroestimulação Auricular (Sham 1)
•Dentro do scanner de ressonância magnética, cada participante será conectado a uma série de eletrodos tAN que estimulam o seguinte alvo auditivo -Sham (estimulação de 15 Hz do lóbulo da orelha) |
A intervenção que os investigadores estão estudando é chamada de neuroestimulação auricular transcutânea (tAN).
tAN é simplesmente estimulação elétrica nervosa administrada no ouvido que tem como alvo o ramo auricular do nervo vago (ABVN) nas conchas cymba e no processo mastóide, e em um local simulado (lóbulo da orelha).
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Comparador Ativo: Neuroestimulação Auricular (Ativo 1)
•Dentro do scanner de ressonância magnética, cada participante será conectado a uma série de eletrodos tAN que estimulam o seguinte alvo auditivo -Estimulação Cymba (estimulação de 15 Hz das conchas Cymba) |
A intervenção que os investigadores estão estudando é chamada de neuroestimulação auricular transcutânea (tAN).
tAN é simplesmente estimulação elétrica nervosa administrada no ouvido que tem como alvo o ramo auricular do nervo vago (ABVN) nas conchas cymba e no processo mastóide, e em um local simulado (lóbulo da orelha).
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Comparador Ativo: Neuroestimulação Auricular (Ativo 2)
•Dentro do scanner de ressonância magnética, cada participante será conectado a uma série de eletrodos tAN que estimulam o seguinte alvo auditivo -Estimulação mastóidea (estimulação de 15 Hz do processo mastóide) |
A intervenção que os investigadores estão estudando é chamada de neuroestimulação auricular transcutânea (tAN).
tAN é simplesmente estimulação elétrica nervosa administrada no ouvido que tem como alvo o ramo auricular do nervo vago (ABVN) nas conchas cymba e no processo mastóide, e em um local simulado (lóbulo da orelha).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) durante a estimulação em relação à estimulação simulada
Prazo: 30 minutos
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taVNS será administrado aos participantes dentro do scanner de ressonância magnética enquanto os investigadores adquirem neuroimagem funcional de alta resolução.
Tanto um modelo linear geral quanto uma abordagem SNM serão usados para examinar as alterações do sinal BOLD durante a estimulação em relação aos blocos de repouso, comparando cada um dos 3 alvos de estimulação dentro e entre os indivíduos para identificar quaisquer diferenças na atividade cerebral durante a estimulação do local da mastóide em comparação para o site cymba e site sham.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00137424
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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