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発達遅延に対するクエバス・メデック体操の有無による従来の理学療法の効果

2024年10月28日 更新者:Riphah International University

クエバス・メデック体操を伴う場合と伴わない場合における従来の理学療法が運動発達遅滞児の総運動機能に及ぼす影響

発達遅延 (DD) の病因はいくつかあります。 発達遅延の主な原因の 1 つは脳性麻痺 (CP) であり、発達中の脳への損傷によって引き起こされるさまざまな臨床的特徴があります。 発達に遅れがある子供たちは、感覚、知覚、認知、コミュニケーション、筋骨格系の障害、動きや姿勢に困難を抱えていることがよくあります。 CMEベースの介入の助けを借りて、子供の発達の遅れを回避し、運動のマイルストーンに到達することができます。 運動発達の遅れを軽減または防止するために、CME ベースの介入が研究課題として、また集中治療または従来の治療の選択肢として考慮される可能性があります。

これにはランダム化対照試験が使用されます。 ラホールの理学療法部門にあるセハット医療複合施設がデータ収集源となるだろう。 この研究には、生後12か月から42か月までの性別を問わず子供が含まれています。 運動発達の遅れのある赤ちゃんは、Bayley Scale of Infants and Toddlers IV (BSID-4) を使用して診断され、治療計画が作成されます。 動的/静的ストレッチ、機能的運動、他動的可動化、バランス調節、歩行訓練などの従来の理学療法がグループ A に施されました。ベースラインで、両グループの機能状態が評価されます。 治療セッションは、週に 5 日、それぞれ 45 分間、合計 12 週間実施されます。 これらは 4 ~ 6 回、平均して 6 回繰り返される演習で構成され、研究終了後も引き続き BSID-4 を使用します。 グループ B には、トランジションや頭と体幹のコントロール (手足を安定させることによる) などのクエバス メダック エクササイズと、座位から立位へのトランジションが推奨されます。 12 週間、週 5 日、各セッションは 45 分間開催されます。 ベースラインでは、両方のグループの機能状態が評価されます。 セッションが終了すると、BSID-4 を使用してさらに多くのデータが収集されます。 この研究は、従来の理学療法に加えてCME療法の有効性を判断するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

グループ A: 対照グループ: このグループに与えられる理学療法 (CPT) の唯一の形式は、従来の CPT です。 これらの定期的なトレーニングには、動的ストレッチと静的ストレッチ、歩行に特化した機能訓練、痛みのない可動性のための受動的可動化、バランス調整、歩行トレーニングが含まれます。 ベースラインでは、両方のグループの機能状態が評価されます。 治療セッションは、週に 5 日、それぞれ 45 分間、合計 12 週間実施されます。 これらは 4 ~ 6 回、平均 6 回繰り返される演習で構成され、トライアル終了後は BSID-4 を使用します。

グループ B: 実験グループ: このグループは、通常の理学療法に加えて、頭と体幹のコントロール (手足を安定させることによる) や立位から座位への移行など、クエバス メダックのエクササイズも行います。 12 週間、週 5 日、各セッションは 45 分間開催されます。 ベースラインでは、両方のグループの機能状態が評価されます。 セッションが終了すると、BSID-4 を使用してさらに多くのデータが収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Imran Amjad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 運動発達遅滞のある子供のみが含まれ、Portage のガイドを使用することで除外されます。
  • 生後12か月から42か月まで。
  • 男女とも

除外基準:

  • 水頭症などの特定の神経障害を患っている人、または関連する症状を患っている人。
  • 全身疾患、感染症、視覚障害などのある方はお断りさせていただきます。
  • 脊椎手術歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の理学療法
このグループは従来の理学療法を受けています
このグループには従来の理学療法 (CPT) のみが施されます。 これらの定期的なトレーニングには、動的ストレッチと静的ストレッチ、歩行に特化した機能訓練、痛みのない可動性のための受動的可動化、バランス調整、歩行トレーニングが含まれます。 ベースラインでは、両方のグループの機能状態が評価されます。 治療セッションは、週に 5 日、それぞれ 45 分間、合計 12 週間実施されます。 これらは 4 ~ 6 回、平均 6 回繰り返される演習で構成され、トライアル終了後は BSID-4 を使用します。
実験的:クエバス・メデック体操による従来の理学療法
このグループは従来の理学療法とクエバス・メデックのエクササイズを受けています。
このグループは、通常の理学療法に加えて、頭と体幹のコントロール(手足を安定させることによる)や立位から座位への移行など、クエバス・メダックのエクササイズを受けます。 12 週間、週 5 日、各セッションは 45 分間開催されます。 ベースラインでは、両方のグループの機能状態が評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bayley の乳児および幼児の発育スケール IV
時間枠:12週間
Bayley 乳児および幼児スケール IV (BSID-4) は、生後 1 か月から 42 か月までの乳児および幼児の発達機能を評価する、個別に管理される機器です。 BSID-4 を管理するには 2 つの方法があります。1 つは親または介護者が記入するアンケートである社会感情スケールと適応行動スケール、もう 1 つは資格のある専門家によって管理され、スコア付けされる認知スケール、言語スケール、および運動スケールです。子どもを観察し、直接対話することです。 運動能力に関する定性的な情報(例:カメラの前で検査官に注意を向ける、名前が呼ばれたら注意を移す、おしゃべりする、手を伸ばして物をグループ化する)を取得するために、BSID-4 には総運動領域の 56 項目が含まれています。
12週間
ピーボディ発達運動スケール
時間枠:12週間
ピーボディ発達運動スケール (PDMS-2) は、初期の運動発達における相互に関連する能力を測定する 6 つのサブテストで構成されています。 誕生から 5 歳までの子供の粗大運動能力と細かい運動能力を評価するように設計されました。 このサブテストは、環境上の出来事に自動的に反応する子供の能力の側面を測定します。 通常、反射神経は生後 12 か月までに統合されるため、このサブテストは生後 2 週間から 11 か月までの子供にのみ実施されます。 子供の重心内で体の制御を維持し、平衡状態を維持する能力を測定します。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Misbah Bashir, MS、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月28日

一次修了 (実際)

2024年8月20日

研究の完了 (実際)

2024年8月25日

試験登録日

最初に提出

2024年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月25日

最初の投稿 (実際)

2024年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月28日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/07106

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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