Perinteisen fysioterapian vaikutukset Cuevas Medek -harjoitusten kanssa ja ilman niitä kehitysviiveessä
Perinteisen fysioterapian vaikutukset Cuevas Medek -harjoitusten kanssa ja ilman niitä motorisen kehityksen viivästyneistä lapsista
Kehitysviiveellä (DD) on useita syitä. Yksi tärkeimmistä kehityksen viivästymisen syistä on aivohalvaus (CP), jolla on erilaisia kliinisiä piirteitä, jotka johtuvat kehittyvien aivojen vaurioista. Lapsilla, joilla on kehitysvamma, on usein vaikeuksia tunteen, havainnoinnin, kognition, kommunikoinnin, tuki- ja liikuntaelinten sairauksien sekä liikkeen ja asennon kanssa. Lapsen kehitysviiveet voitaisiin välttää ja motoriset virstanpylväät saavuttaa CME-pohjaisen toimenpiteen avulla. Kehitysmotorisen viivästyksen vähentämiseksi tai ehkäisemiseksi CME-pohjainen interventio voidaan ottaa huomioon tutkimuskysymyksenä ja vaihtoehtona joko intensiiviselle tai konventionaaliselle terapialle.
Tätä varten käytetään satunnaistettua kontrollikoetta. Lahoren fysioterapiaosastolla sijaitseva Sehat Medical Complex olisi tiedonkeruun lähde. Tämä tutkimus sisältää 12–42 kuukauden ikäiset lapset mistä tahansa sukupuolesta. Vauvat, joilla on motorisen kehityksen viivästyneitä, diagnosoidaan ja heidän hoitosuunnitelmansa laaditaan Bayley Scales of Infants and Toddlers IV:n (BSID-4) avulla. Ryhmälle A annettiin tavanomaista fyysistä hoitoa, mukaan lukien dynaamiset/staattiset venytykset, toiminnalliset harjoitukset, passiiviset mobilisaatiot, tasapainomodulaatio ja kävelyharjoittelu. Lähtötilanteessa molempien ryhmien toimintatila arvioidaan. Hoitojaksot kestävät yhteensä 12 viikkoa, viisi päivää viikossa, kukin 45 minuuttia. Ne koostuvat neljästä kuuteen toistuvasta harjoituksesta, keskimäärin kuusi kertaa, ja jatkavat BSID-4:n käyttöä tutkimuksen päätyttyä. Ryhmässä B suositellaan Cuevas Medak -harjoituksia, kuten siirtymistä ja pään ja vartalon hallintaa (raajaa stabiloimalla) sekä istumisesta seisomaan siirtymistä. Jokainen istunto pidetään 12 viikon ajan, viisi päivää viikossa ja 45 minuuttia. Lähtötilanteessa molempien ryhmien toimintatila arvioidaan. sitten kun istunnot ovat ohi, lisää tietoa kerätään BSID-4:n avulla. Tämä tutkimus auttaa määrittämään CME-hoidon tehokkuuden perinteisen fysioterapian lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä A: Kontrolliryhmä: Ainoa tälle ryhmälle annettava fysioterapiamuoto (CPT) on tavanomainen CPT. Nämä säännölliset harjoitukset sisältävät dynaamista ja staattista venytystä, kävelykohtaisia toiminnallisia harjoituksia, passiivisia mobilisaatioita kivuttomaan liikkuvuuteen, tasapainon modulaatiota ja kävelyharjoittelua. Lähtötilanteessa molempien ryhmien toimintatila arvioidaan. Hoitojaksot kestävät yhteensä 12 viikkoa, viisi päivää viikossa, kukin 45 minuuttia. Ne koostuvat neljästä kuuteen toistuvasta harjoituksesta, keskimäärin kuusi kertaa, ja käyttävät BSID-4:ää, kun kokeilu on ohi.
Ryhmä B: Kokeellinen ryhmä: Säännöllisen fysioterapian lisäksi tämä ryhmä saa myös Cuevas Medak -harjoituksia, kuten pään ja vartalon hallintaa (raajaa stabiloimalla) ja siirtymistä seisomisesta istumaan. Jokainen istunto pidetään 12 viikon ajan, viisi päivää viikossa ja 45 minuuttia. Lähtötilanteessa molempien ryhmien toimintatila arvioidaan. sitten kun istunnot ovat ohi, lisää tietoa kerätään BSID-4:n avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Imran Amjad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain lapset, joilla on motorisen kehityksen viive, otetaan mukaan, ja se suljetaan pois Portagen oppaan avulla.
- Ikä 12-42 kuukautta.
- Molemmat sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka kärsivät erityisistä neurologisista vammoista, kuten vesipäästä, tai joilla on siihen liittyviä sairauksia.
- Potilaita, joilla on systeemisiä häiriöitä, infektiosairauksia tai näkövamma, ei hyväksytä.
- Selkärangan leikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Tämä ryhmä saa tavanomaista fysioterapiaa
|
Tälle ryhmälle annetaan vain tavanomaista fysioterapiaa (CPT).
Nämä säännölliset harjoitukset sisältävät dynaamista ja staattista venytystä, kävelykohtaisia toiminnallisia harjoituksia, passiivisia mobilisaatioita kivuttomaan liikkuvuuteen, tasapainon modulaatiota ja kävelyharjoittelua.
Lähtötilanteessa molempien ryhmien toimintatila arvioidaan.
Hoitojaksot kestävät yhteensä 12 viikkoa, viisi päivää viikossa, kukin 45 minuuttia.
Ne koostuvat neljästä kuuteen toistuvasta harjoituksesta, keskimäärin kuusi kertaa, ja käyttävät BSID-4:ää, kun kokeilu on ohi.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia cuevas medek -harjoituksilla
Tämä ryhmä saa tavanomaista fysioterapiaa sekä cuevas medek -harjoituksia
|
Säännöllisen fysioterapian lisäksi tämä ryhmä saa Cuevas Medak -harjoituksia, kuten pään ja vartalon hallintaa (raajaa stabiloimalla) ja siirtymistä seisomisesta istumaan.
Jokainen istunto pidetään 12 viikon ajan, viisi päivää viikossa ja 45 minuuttia.
Lähtötilanteessa molempien ryhmien toimintatila arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development IV
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Imeväisten ja pikkulasten Bayley-asteikko IV (BSID-4) on yksilöllisesti annosteltava instrumentti, joka arvioi 1–42 kuukauden ikäisten imeväisten ja pienten lasten kehitystoimintaa.
On kaksi tapaa hallita BSID-4:ää: sosiaalis-emotionaalinen ja adaptiivinen käyttäytymisasteikko, joka on kyselylomake, jonka vanhemmat tai huoltajat täyttävät, ja kognitiiviset, kieli- ja motoriset asteikot, joita hallinnoi pätevä ammattilainen ja jotka pisteytetään tarkkailu ja suora vuorovaikutus lapsen kanssa.
Laadullisen tiedon saamiseksi motorisista taidoista (esim. tarkkailee tutkijaa kameran edessä, siirtää huomion nimeä kutsuttaessa, lörpöilee, tavoittaa ja ryhmittelee esineitä) BSID-4 sisältää 56 kokonaismotoriikkaa.
|
12 viikkoa
|
|
Peabodyn kehitysmoottorivaaka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Peabody Developmental Motor Scales (PDMS-2) koostuu kuudesta osatestistä, jotka mittaavat toisiinsa liittyviä kykyjä varhaisessa motorisessa kehityksessä.
Se on suunniteltu arvioimaan lasten karko- ja hienomotorisia taitoja syntymästä viiden vuoden ikään.
Tämä osatesti mittaa näkökohtia lapsen kyvystä reagoida automaattisesti ympäristön tapahtumiin.
Koska refleksit tyypillisesti integroituvat siihen mennessä, kun lapsi on 12 kuukauden ikäinen, tämä osatesti annetaan vain 2 viikon - 11 kuukauden ikäisille lapsille.
Se mittaa lapsen kykyä ylläpitää kehon hallintaa painopisteensä sisällä ja säilyttää tasapaino
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Misbah Bashir, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/07106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .