Auswirkungen konventioneller Physiotherapie mit und ohne Cuevas Medek-Übungen auf Entwicklungsverzögerungen
Auswirkungen konventioneller Physiotherapie mit und ohne Cuevas Medek-Übungen auf die grobmotorische Funktion bei Kindern mit motorischer Entwicklungsverzögerung
Es gibt verschiedene Ursachen für Entwicklungsverzögerungen (DD). Eine der Hauptursachen für Entwicklungsverzögerungen ist die Zerebralparese (CP), die durch eine Schädigung des sich entwickelnden Gehirns verschiedene klinische Merkmale aufweist. Kinder mit Entwicklungsverzögerungen haben häufig Schwierigkeiten beim Fühlen, Wahrnehmen, Erkennen, Kommunizieren, Störungen des Bewegungsapparates sowie Bewegung und Haltung. Mithilfe einer CME-basierten Intervention könnten Entwicklungsverzögerungen eines Kindes vermieden und motorische Meilensteine erreicht werden. Um motorische Entwicklungsverzögerungen zu verringern oder zu verhindern, kann eine CME-basierte Intervention als Forschungsthema und als Option für eine intensive oder konventionelle Therapie in Betracht gezogen werden.
Hierzu wird eine randomisierte Kontrollstudie verwendet. Der Sehat Medical Complex in der Physiotherapieabteilung von Lahore wäre die Quelle der Datenerfassung. An dieser Studie nehmen Kinder jeden Geschlechts im Alter zwischen 12 und 42 Monaten teil. Babys mit motorischen Entwicklungsverzögerungen werden anhand der Bayley Scales of Infants and Toddlers IV (BSID-4) diagnostiziert und ihre Behandlungspläne entwickelt. Konventionelle körperliche Behandlung, einschließlich dynamischer/statischer Dehnübungen, funktioneller Übungen, passiver Mobilisierungen, Gleichgewichtsmodulation und Gangtraining, wurde Gruppe A verabreicht. Zu Studienbeginn wird der Funktionszustand beider Gruppen bewertet. Die Behandlungssitzungen dauern insgesamt 12 Wochen an fünf Tagen in der Woche und dauern jeweils 45 Minuten. Sie bestehen aus vier bis sechs wiederholten Übungen, im Durchschnitt sechs Mal, und verwenden BSID-4 auch nach Abschluss der Studie weiter. Gruppe B umfasst Cuevas Medak-Übungen wie Übergang und Kopf- und Rumpfkontrolle (durch Stabilisierung der Gliedmaßen) sowie den Übergang vom Sitzen zum Stehen. Jede Sitzung dauert 12 Wochen, fünf Tage die Woche und 45 Minuten. Zu Studienbeginn wird der Funktionszustand beider Gruppen bewertet. Sobald die Sitzungen beendet sind, werden mithilfe von BSID-4 weitere Daten erfasst. Diese Forschung wird dazu beitragen, die Wirksamkeit der CME-Therapie zusätzlich zur traditionellen Physiotherapie zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gruppe A: Kontrollgruppe: Die einzige Form der Physiotherapie (CPT), die dieser Gruppe verabreicht wird, ist die konventionelle CPT. Diese regelmäßigen Trainingseinheiten umfassen dynamisches und statisches Dehnen, gehspezifische Funktionsübungen, passive Mobilisierungen für schmerzfreie Mobilität, Gleichgewichtsmodulation und Gangtraining. Zu Studienbeginn wird der Funktionszustand beider Gruppen bewertet. Die Behandlungssitzungen dauern insgesamt 12 Wochen an fünf Tagen in der Woche und dauern jeweils 45 Minuten. Sie bestehen aus vier bis sechs wiederholten Übungen, im Durchschnitt sechs Mal, und verwenden BSID-4, sobald der Versuch beendet ist.
Gruppe B: Experimentelle Gruppe: Zusätzlich zur regulären Physiotherapie erhält diese Gruppe auch Cuevas Medak-Übungen, wie z. B. Kopf- und Rumpfkontrolle (durch Stabilisierung der Gliedmaßen) und Übergang vom Stehen zum Sitzen. Jede Sitzung dauert 12 Wochen, fünf Tage die Woche und 45 Minuten. Zu Studienbeginn wird der Funktionszustand beider Gruppen bewertet. Sobald die Sitzungen beendet sind, werden mithilfe von BSID-4 weitere Daten erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Imran Amjad
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es werden nur Kinder mit motorischer Entwicklungsverzögerung einbezogen, die jedoch durch die Verwendung von Portage's Guide ausgeschlossen werden können.
- Alter zwischen 12 und 42 Monaten.
- Beide Geschlechter
Ausschlusskriterien:
- Personen, die an bestimmten neurologischen Beeinträchtigungen wie Hydrozephalus leiden oder ähnliche Erkrankungen haben.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, Infektionskrankheiten oder Sehstörungen werden nicht aufgenommen.
- Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Diese Gruppe erhält konventionelle Physiotherapie
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Dieser Gruppe wird nur konventionelle Physiotherapie (CPT) verabreicht.
Diese regelmäßigen Trainingseinheiten umfassen dynamisches und statisches Dehnen, gehspezifische Funktionsübungen, passive Mobilisierungen für schmerzfreie Mobilität, Gleichgewichtsmodulation und Gangtraining.
Zu Studienbeginn wird der Funktionszustand beider Gruppen bewertet.
Die Behandlungssitzungen dauern insgesamt 12 Wochen an fünf Tagen in der Woche und dauern jeweils 45 Minuten.
Sie bestehen aus vier bis sechs wiederholten Übungen, im Durchschnitt sechs Mal, und verwenden BSID-4, sobald der Versuch beendet ist.
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Experimental: Konventionelle Physiotherapie mit Cuevas-Medek-Übungen
Diese Gruppe erhält konventionelle Physiotherapie sowie Cuevas-Medek-Übungen
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Zusätzlich zur regulären Physiotherapie erhält diese Gruppe Cuevas Medak-Übungen, einschließlich Kopf- und Rumpfkontrolle (durch Stabilisierung der Gliedmaßen) und Übergang vom Stehen zum Sitzen.
Jede Sitzung dauert 12 Wochen, fünf Tage die Woche und 45 Minuten.
Zu Beginn wird der Funktionszustand beider Gruppen bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung IV
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Bayley-Skala für Säuglinge und Kleinkinder IV (BSID-4) ist ein individuell verabreichtes Instrument, das die Entwicklungsfunktionen von Säuglingen und Kleinkindern im Alter zwischen einem und zweiundvierzig Monaten bewertet.
Es gibt zwei Möglichkeiten, den BSID-4 zu verwalten: die Skalen für sozial-emotionales und adaptives Verhalten, bei denen es sich um einen Fragebogen handelt, den Eltern oder Betreuer ausfüllen, und die Skalen für Kognition, Sprache und Motorik, die von einem qualifizierten Fachmann verwaltet und bewertet werden Beobachtung und direkte Interaktion mit dem Kind.
Um qualitative Informationen über motorische Fähigkeiten zu erhalten (z. B. sich vor der Kamera um den Untersucher kümmern, die Aufmerksamkeit lenken, wenn ein Name aufgerufen wird, plappern, Objekte erreichen und gruppieren), enthält der BSID-4 56 Elemente im grobmotorischen Bereich.
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12 Wochen
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Peabody-Entwicklungsmotorskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Peabody Developmental Motor Scales (PDMS-2) besteht aus sechs Untertests, die miteinander verbundene Fähigkeiten in der frühen motorischen Entwicklung messen.
Es wurde entwickelt, um die grob- und feinmotorischen Fähigkeiten von Kindern von der Geburt bis zum fünften Lebensjahr zu beurteilen.
Dieser Untertest misst Aspekte der Fähigkeit eines Kindes, automatisch auf Umweltereignisse zu reagieren.
Da sich die Reflexe normalerweise erst im Alter von 12 Monaten entwickeln, wird dieser Untertest nur für Kinder im Alter von 2 Wochen bis 11 Monaten durchgeführt.
Es misst die Fähigkeit eines Kindes, die Kontrolle über den Körper innerhalb seines Schwerpunkts zu behalten und das Gleichgewicht zu bewahren
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Misbah Bashir, MS, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/07106
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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