Účinky konvenční fyzikální terapie s a bez cvičení Cuevas Medek na vývojové zpoždění
Účinky konvenční fyzikální terapie s a bez cvičení Cuevas Medek na hrubou motoriku u dětí s opožděným motorickým vývojem
Existuje několik etiologií opožděného vývoje (DD). Jednou z hlavních příčin opožděného vývoje je dětská mozková obrna (DMO), která má řadu klinických charakteristik způsobených poškozením vyvíjejícího se mozku. Děti s opožděným vývojem mají často potíže s cítěním, vnímáním, kognicí, komunikací, pohybovým aparátem, pohybem a držením těla. S pomocí intervence založené na CME lze předejít opožděnému vývoji dítěte a dosáhnout motorických milníků. Aby se zmírnilo nebo zabránilo vývojovému motorickému zpoždění, může být intervence založená na CME vzata v úvahu jako výzkumný problém a jako možnost buď intenzivní nebo konvenční terapie.
K tomu bude použita randomizovaná kontrolní studie. Zdrojem sběru dat bude Sehat Medical Complex na fyzioterapeutickém oddělení v Láhauru. Tato studie zahrnuje děti jakéhokoli pohlaví ve věku od 12 do 42 měsíců. Děti s opožděným motorickým vývojem jsou diagnostikovány a jejich léčebné plány jsou vyvíjeny pomocí Bayleyových škál pro kojence a batolata IV (BSID-4). Konvenční fyzikální léčba, včetně dynamických/statických strečinků, funkčních cvičení, pasivní mobilizace, modulace rovnováhy a tréninku chůze, byla podávána skupině A. Na začátku bude hodnocen funkční stav obou skupin. Léčebná sezení budou probíhat celkem 12 týdnů, pět dní v týdnu, každé po 45 minutách. Budou se skládat ze čtyř až šesti opakovaných cvičení, v průměru šestkrát, a budou pokračovat v používání BSID-4 po dokončení studie. Skupina B zahrnuje cvičení Cuevas Medak, jako je přechod a kontrola hlavy a trupu (stabilizací končetiny) a doporučuje se přechod ze sedu do stoje. Každé sezení se bude konat po dobu 12 týdnů, pět dní v týdnu a 45 minut. Na začátku bude hodnocen funkční stav obou skupin. poté, co relace skončí, bude pomocí BSID-4 shromážděno více dat. Tento výzkum pomůže určit účinnost terapie CME vedle tradiční fyzikální terapie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Skupina A: Kontrolní skupina: Jediná forma fyzikální terapie (CPT) podávaná této skupině bude konvenční CPT. Tato pravidelná cvičení budou zahrnovat dynamický a statický strečink, funkční cvičení specifická pro chůzi, pasivní mobilizace pro bezbolestnou mobilitu, modulaci rovnováhy a trénink chůze. Na začátku bude hodnocen funkční stav obou skupin. Léčebná sezení budou probíhat celkem 12 týdnů, pět dní v týdnu, každé po 45 minutách. Budou se skládat ze čtyř až šesti opakovaných cvičení, v průměru šestkrát, a po skončení zkoušky použijí BSID-4.
Skupina B: Experimentální skupina: Kromě pravidelné fyzikální terapie bude tato skupina absolvovat také cvičení Cuevas Medak, jako je ovládání hlavy a trupu (stabilizací končetiny) a přechod ze stoje do sedu. Každé sezení se bude konat po dobu 12 týdnů, pět dní v týdnu a 45 minut. Na začátku bude hodnocen funkční stav obou skupin. poté, co relace skončí, bude pomocí BSID-4 shromážděno více dat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Imran Amjad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s opožděným motorickým vývojem budou zahrnuty pouze a bude to vyloučeno pomocí Portage's Guide.
- Věk mezi 12 a 42 měsíci.
- Obě pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří trpí určitými neurologickými poruchami, jako je hydrocefalus, nebo kteří mají podobné stavy.
- Nebudou přijímáni pacienti se systémovými poruchami, infekčními chorobami nebo zrakovým postižením.
- Historie operací páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzikální terapie
Tato skupina dostává konvenční fyzikální terapii
|
Této skupině bude podávána pouze konvenční fyzikální terapie (CPT).
Tato pravidelná cvičení budou zahrnovat dynamický a statický strečink, funkční cvičení specifická pro chůzi, pasivní mobilizace pro bezbolestnou mobilitu, modulaci rovnováhy a trénink chůze.
Na začátku bude hodnocen funkční stav obou skupin.
Léčebná sezení budou probíhat celkem 12 týdnů, pět dní v týdnu, každé po 45 minutách.
Budou se skládat ze čtyř až šesti opakovaných cvičení, v průměru šestkrát, a po skončení zkoušky použijí BSID-4.
|
|
Experimentální: Konvenční fyzikální terapie s cvičením cuevas medek
Tato skupina dostává konvenční fyzikální terapii spolu s cvičením cuevas medek
|
Kromě pravidelné fyzikální terapie se této skupině dostane cvičení Cuevas Medak včetně kontroly hlavy a trupu (stabilizací končetiny) a přechodu ze stoje do sedu.
Každé sezení se bude konat po dobu 12 týdnů, pět dní v týdnu a 45 minut.
Na začátku bude hodnocen funkční stav obou skupin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bayleyovy škály vývoje kojenců a batolat IV
Časové okno: 12 týdnů
|
Bayleyova škála kojenců a batolat IV (BSID-4) je individuálně podávaný nástroj, který hodnotí vývojové fungování kojenců a malých dětí ve věku od jednoho do dvaačtyřiceti měsíců.
Existují dva způsoby, jak spravovat BSID-4: škály sociálně-emocionálního a adaptivního chování, což je dotazník, který vyplňují rodiče nebo pečovatelé, a škály kognitivní, jazykové a motorické, které jsou administrovány kvalifikovaným odborníkem a skórovány prostřednictvím pozorování a přímá interakce s dítětem.
Pro získání kvalitativních informací o motorických dovednostech (např. věnuje se vyšetřujícímu na kameru, přesouvá pozornost, když je voláno jméno, blábolí, dosahuje a seskupuje předměty), obsahuje BSID-4 56 položek v doméně hrubé motoriky.
|
12 týdnů
|
|
Peabodyho vývojová motorická škála
Časové okno: 12 týdnů
|
Peabody Developmental Motor Scales (PDMS-2) se skládá ze šesti dílčích testů, které měří vzájemně související schopnosti v raném motorickém vývoji.
Byl navržen pro hodnocení hrubé a jemné motoriky u dětí od narození do pěti let.
Tento subtest měří aspekty schopnosti dítěte automaticky reagovat na události prostředí.
Vzhledem k tomu, že reflexy se obvykle integrují do věku 12 měsíců dítěte, je tento subtest určen pouze dětem ve věku od 2 týdnů do 11 měsíců.
Měří schopnost dítěte udržet kontrolu nad tělem v jeho těžišti a udržet rovnováhu
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Misbah Bashir, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/07106
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .