Skutki konwencjonalnej fizjoterapii z ćwiczeniami Cuevas Medek i bez nich w opóźnieniu rozwojowym
Wpływ konwencjonalnej fizjoterapii z ćwiczeniami Cuevas Medek i bez nich na funkcje motoryczne dużej u dzieci z opóźnieniem rozwoju motorycznego
Istnieje kilka etiologii opóźnienia rozwoju (DD). Jedną z głównych przyczyn opóźnienia rozwoju jest porażenie mózgowe (CP), które ma różnorodne objawy kliniczne spowodowane uszkodzeniem rozwijającego się mózgu. Dzieci z opóźnieniami rozwojowymi często mają trudności z odczuwaniem, percepcją, poznaniem, komunikacją, zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego oraz poruszaniem się i postawą. Za pomocą interwencji opartej na CME można uniknąć opóźnień w rozwoju dziecka i osiągnąć kamienie milowe w rozwoju motorycznym. Aby zmniejszyć lub zapobiec opóźnieniu rozwoju motorycznego, interwencja oparta na CME może zostać wzięta pod uwagę jako problem badawczy i opcja terapii intensywnej lub konwencjonalnej.
Wykorzystane zostanie w tym celu randomizowane badanie kontrolne. Źródłem gromadzenia danych byłby kompleks medyczny Sehat na oddziale fizjoterapii w Lahore. Badanie obejmuje dzieci dowolnej płci w wieku od 12 do 42 miesięcy. U dzieci z opóźnieniami w rozwoju motorycznym diagnozuje się i opracowuje plany leczenia przy użyciu skali Bayley Scale of Infants and Toddlers IV (BSID-4). Grupie A zastosowano konwencjonalne leczenie fizyczne, obejmujące dynamiczne/statyczne rozciąganie, ćwiczenia funkcjonalne, mobilizacje bierne, modulację równowagi i trening chodu. Na początku oceniany będzie stan funkcjonalny obu grup. Sesje terapeutyczne będą trwały łącznie 12 tygodni, pięć dni w tygodniu, po 45 minut każda. Będą składać się z czterech do sześciu powtarzanych ćwiczeń, średnio sześć razy, i po zakończeniu badania będą nadal korzystać z BSID-4. Grupa B obejmuje ćwiczenia Cuevas Medak, takie jak przejścia oraz kontrola głowy i tułowia (poprzez stabilizację kończyny) oraz zalecane jest przejście z pozycji siedzącej do stojącej. Każda sesja będzie odbywać się przez 12 tygodni, pięć dni w tygodniu i 45 minut. Na początku oceniany będzie stan funkcjonalny obu grup. następnie po zakończeniu sesji więcej danych zostanie zebranych przy użyciu BSID-4. Badania te pomogą określić skuteczność terapii CME jako uzupełnienia tradycyjnej fizykoterapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Grupa A: Grupa kontrolna: Jedyną formą fizjoterapii (CPT) podawaną tej grupie będzie konwencjonalna CPT. Te regularne treningi będą obejmować rozciąganie dynamiczne i statyczne, ćwiczenia funkcjonalne związane z chodzeniem, mobilizacje pasywne zapewniające bezbolesną mobilność, modulację równowagi i trening chodu. Na początku oceniany będzie stan funkcjonalny obu grup. Sesje terapeutyczne będą trwały łącznie 12 tygodni, pięć dni w tygodniu, po 45 minut każda. Będą składać się z czterech do sześciu powtarzanych ćwiczeń, średnio sześć razy, a po zakończeniu próby będą stosowane BSID-4.
Grupa B: Grupa eksperymentalna: Oprócz regularnej fizjoterapii, grupa ta otrzyma również ćwiczenia Cuevas Medak, takie jak kontrola głowy i tułowia (poprzez stabilizację kończyny) oraz przejście od pozycji stojącej do siedzącej. Każda sesja będzie odbywać się przez 12 tygodni, pięć dni w tygodniu i 45 minut. Na początku oceniany będzie stan funkcjonalny obu grup. następnie po zakończeniu sesji więcej danych zostanie zebranych przy użyciu BSID-4.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Imran Amjad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnione zostaną wyłącznie dzieci z opóźnieniem rozwoju motorycznego, które zostaną wykluczone na podstawie Przewodnika Portage.
- Wiek od 12 do 42 miesięcy.
- Obie płcie
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpiące na szczególne zaburzenia neurologiczne, takie jak wodogłowie, lub osoby z chorobami pokrewnymi.
- Nie będą przyjmowani pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, chorobami zakaźnymi lub wadą wzroku.
- Historia operacji kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
Ta grupa jest poddawana konwencjonalnej fizjoterapii
|
W tej grupie będzie stosowana wyłącznie konwencjonalna fizjoterapia (CPT).
Te regularne treningi będą obejmować rozciąganie dynamiczne i statyczne, ćwiczenia funkcjonalne związane z chodzeniem, mobilizacje pasywne zapewniające bezbolesną mobilność, modulację równowagi i trening chodu.
Na początku oceniany będzie stan funkcjonalny obu grup.
Sesje terapeutyczne będą trwały łącznie 12 tygodni, pięć dni w tygodniu, po 45 minut każda.
Będą składać się z czterech do sześciu powtarzanych ćwiczeń, średnio sześć razy, a po zakończeniu próby będą stosowane BSID-4.
|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia konwencjonalna z ćwiczeniami cuevas medek
Grupa ta poddawana jest konwencjonalnej fizjoterapii połączonej z ćwiczeniami cuevas medek
|
Oprócz regularnej fizjoterapii, grupa ta otrzyma ćwiczenia Cuevas Medak obejmujące kontrolę głowy i tułowia (poprzez stabilizację kończyny) oraz przejście od pozycji stojącej do siedzącej.
Każda sesja będzie odbywać się przez 12 tygodni, pięć dni w tygodniu i 45 minut.
Na początku oceniany będzie stan funkcjonalny obu grup.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skale Bayleya rozwoju niemowląt i małych dzieci IV
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala Bayleya dla niemowląt i małych dzieci IV (BSID-4) to indywidualnie stosowane narzędzie służące do oceny funkcjonowania rozwojowego niemowląt i małych dzieci w wieku od pierwszego do czterdziestu dwóch miesięcy.
Istnieją dwa sposoby stosowania skali BSID-4: skala zachowań społeczno-emocjonalnych i adaptacyjnych, która jest kwestionariuszem wypełnianym przez rodziców lub opiekunów, oraz skala poznawcza, językowa i motoryczna, które są przeprowadzane przez wykwalifikowanego specjalistę i oceniane na podstawie obserwacja i bezpośredni kontakt z dzieckiem.
Aby uzyskać informacje jakościowe na temat umiejętności motorycznych (np. opiekuje się egzaminatorem przed kamerą, odwraca uwagę przy wywoływaniu imienia, bełkocze, sięga i grupuje przedmioty), kwestionariusz BSID-4 zawiera 56 pozycji w domenie motoryki dużej.
|
12 tygodni
|
|
Skala rozwoju motorycznego Peabody'ego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala Rozwoju Motoryki Peabody'ego (PDMS-2) składa się z sześciu podtestów mierzących powiązane ze sobą zdolności we wczesnym rozwoju motorycznym.
Został zaprojektowany do oceny dużej i małej motoryki dzieci od urodzenia do piątego roku życia.
Ten podtest mierzy aspekty zdolności dziecka do automatycznego reagowania na zdarzenia środowiskowe.
Ponieważ odruchy zwykle integrują się do czasu, gdy dziecko ukończy 12 miesięcy, ten podtest przeprowadza się tylko u dzieci w wieku od 2 tygodni do 11 miesięcy.
Mierzy zdolność dziecka do utrzymania kontroli nad ciałem w obrębie środka ciężkości i utrzymania równowagi
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Misbah Bashir, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/07106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .