Effekter af konventionel fysioterapi med og uden Cuevas Medek-øvelser i udviklingsforsinkelse
Effekter af konventionel fysioterapi med og uden Cuevas Medek-øvelser på grovmotorisk funktion hos børn med motorisk udviklingsforsinkelse
Der er flere ætiologier for udviklingsforsinkelse (DD). En af hovedårsagerne til udviklingsforsinkelse er cerebral parese (CP), som har en række kliniske karakteristika forårsaget af skader på den udviklende hjerne. Børn med udviklingshæmning har ofte vanskeligheder med følelse, perception, kognition, kommunikation, muskel- og skeletbesvær samt bevægelse og kropsholdning. Et barns udviklingsforsinkelse kunne undgås, og motoriske milepæle kunne nås ved hjælp af en CME-baseret intervention. For at mindske eller forhindre udviklingsmæssig motorisk forsinkelse kan CME-baseret intervention tages i betragtning som et forskningsspørgsmål og som en mulighed for enten intensiv eller konventionel terapi.
Et randomiseret kontrolforsøg vil blive brugt til dette. Sehat Medical Complex i Lahores fysioterapiafdeling ville være kilden til dataindsamlingen. Denne undersøgelse omfatter børn af ethvert køn mellem 12 og 42 måneder. Babyer med motorisk udviklingsforsinkelse diagnosticeres, og deres behandlingsplaner udvikles ved hjælp af Bayley Scales of Infants and Toddlers IV (BSID-4). Konventionel fysisk behandling, herunder dynamiske/statiske stræk, funktionelle øvelser, passive mobiliseringer, balancemodulering og gangtræning, blev givet til gruppe A. Ved baseline vil begge gruppers funktionelle tilstand blive evalueret. Behandlingssessioner varer i alt 12 uger, fem dage om ugen, i 45 minutter hver. De vil bestå af fire til seks gentagne øvelser, seks gange i gennemsnit, og vil fortsætte med at bruge BSID-4 efter undersøgelsen er afsluttet. Gruppe B inkluderer Cuevas Medak-øvelser som overgang og hoved- og kropskontrol (ved at stabilisere lemmer) og siddende-til-stående overgang anbefales. I en varighed på 12 uger, fem dage om ugen og 45 minutter afholdes hver session. Ved baseline vil den funktionelle tilstand af begge grupper blive evalueret. så når sessionerne er overstået, vil flere data blive indsamlet ved hjælp af BSID-4. Denne forskning vil hjælpe med at bestemme effektiviteten af CME-terapi ud over traditionel fysioterapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gruppe A: Kontrolgruppe: Den eneste form for fysioterapi (CPT) givet til denne gruppe vil være konventionel CPT. Disse regelmæssige træningspas vil omfatte dynamisk og statisk udstrækning, gangspecifikke funktionelle øvelser, passive mobiliseringer for smertefri mobilitet, balancemodulering og gangtræning. Ved baseline vil den funktionelle tilstand af begge grupper blive evalueret. Behandlingssessioner varer i alt 12 uger, fem dage om ugen, i 45 minutter hver. De vil bestå af fire til seks gentagne øvelser, seks gange i gennemsnit, og bruge BSID-4, når forsøget er slut.
Gruppe B: Eksperimentel gruppe: Ud over almindelig fysioterapi vil denne gruppe også få Cuevas Medak-øvelser, såsom hoved- og kropskontrol (ved at stabilisere lemmer) og stående til siddende overgang. I en varighed på 12 uger, fem dage om ugen og 45 minutter afholdes hver session. Ved baseline vil den funktionelle tilstand af begge grupper blive evalueret. så når sessionerne er overstået, vil flere data blive indsamlet ved hjælp af BSID-4.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Imran Amjad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med motorisk udviklingsforsinkelse vil kun blive inkluderet, og det vil blive udelukket ved brug af Portages Vejledning.
- Alder mellem 12 og 42 måneder.
- Begge køn
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der lider af særlige neurologiske svækkelser, såsom hydrocephalus, eller som har relaterede tilstande.
- Patienter med systemiske lidelser, infektionssygdomme eller synsnedsættelse vil ikke blive accepteret.
- Rygmarvskirurgi historie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Denne gruppe modtager konventionel fysioterapi
|
Kun konventionel fysioterapi (CPT) vil blive givet til denne gruppe.
Disse regelmæssige træningspas vil omfatte dynamisk og statisk udstrækning, gangspecifikke funktionelle øvelser, passive mobiliseringer for smertefri mobilitet, balancemodulering og gangtræning.
Ved baseline vil den funktionelle tilstand af begge grupper blive evalueret.
Behandlingssessioner varer i alt 12 uger, fem dage om ugen, i 45 minutter hver.
De vil bestå af fire til seks gentagne øvelser, seks gange i gennemsnit, og bruge BSID-4, når forsøget er slut.
|
|
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi med cuevas medek øvelser
Denne gruppe modtager konventionel fysioterapi sammen med cuevas medek-øvelser
|
Ud over almindelig fysioterapi vil denne gruppe få Cuevas Medak-øvelser, herunder hoved- og kropskontrol (ved at stabilisere lemmer) og stående til siddende overgang.
I en varighed på 12 uger, fem dage om ugen og 45 minutter afholdes hver session.
Ved baseline vil den funktionelle tilstand af begge grupper blive evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bayley Scales of Infant and toddler Development IV
Tidsramme: 12 uger
|
Bayley-skalaen for spædbørn og småbørn IV (BSID-4) er et individuelt administreret instrument, der evaluerer udviklingsfunktionen hos spædbørn og småbørn mellem en og toogfyrre måneder.
Der er to måder at administrere BSID-4 på: Social-emotionel og adaptiv adfærdsskala, som er et spørgeskema, som forældre eller omsorgspersoner udfylder, og kognitive, sproglige og motoriske skalaer, som administreres af en kvalificeret professionel og scores gennem observation og direkte interaktion med barnet.
For at opnå kvalitativ information om motoriske færdigheder (f.eks. passe undersøgeren på kameraet, flytte opmærksomheden, når der bliver kaldt, pludre, række ud og gruppere genstande), indeholder BSID-4 56 punkter i det grovmotoriske domæne.
|
12 uger
|
|
Peabody Developmental Motor Scale
Tidsramme: 12 uger
|
Peabody Developmental Motor Scales (PDMS-2) er sammensat af seks deltest, der måler indbyrdes relaterede evner i tidlig motorisk udvikling.
Det var designet til at vurdere grov- og finmotorik hos børn fra fødslen til fem års alderen.
Denne deltest måler aspekter af et barns evne til automatisk at reagere på miljøhændelser.
Fordi reflekser typisk bliver integreret, når et barn er 12 måneder gammel, gives denne deltest kun til børn i alderen 2 uger til 11 måneder.
Det måler et barns evne til at opretholde kontrol over kroppen inden for dets tyngdepunkt og bevare ligevægten
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Misbah Bashir, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/07106
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .