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Effetti della terapia fisica convenzionale con e senza esercizi Cuevas Medek nel ritardo dello sviluppo

28 ottobre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della terapia fisica convenzionale con e senza esercizi Cuevas Medek sulla funzione motoria generale nei bambini con ritardo dello sviluppo motorio

Esistono diverse eziologie per il ritardo dello sviluppo (DD). Una delle principali cause di ritardo dello sviluppo è la paralisi cerebrale (CP), che presenta una varietà di caratteristiche cliniche causate da danni al cervello in via di sviluppo. I bambini con ritardi di sviluppo hanno spesso difficoltà con i sentimenti, la percezione, la cognizione, la comunicazione, i disturbi muscoloscheletrici, il movimento e la postura. Il ritardo dello sviluppo del bambino potrebbe essere evitato e le tappe motorie potrebbero essere raggiunte con l'aiuto di un intervento basato sull'ECM. Al fine di ridurre o prevenire il ritardo motorio dello sviluppo, l’intervento basato sull’ECM può essere preso in considerazione come problema di ricerca e come opzione per la terapia intensiva o convenzionale.

A questo scopo verrà utilizzato uno studio di controllo randomizzato. La fonte della raccolta dei dati sarebbe il Sehat Medical Complex nel dipartimento di fisioterapia di Lahore. Questo studio include bambini di qualsiasi genere di età compresa tra 12 e 42 mesi. I bambini con ritardi nello sviluppo motorio vengono diagnosticati e i loro piani di trattamento vengono sviluppati utilizzando le Bayley Scale of Infants and Toddlers IV (BSID-4). Al gruppo A è stato somministrato un trattamento fisico convenzionale, inclusi allungamenti dinamici/statici, esercizi funzionali, mobilizzazioni passive, modulazione dell'equilibrio e allenamento dell'andatura. Al basale, verrà valutato lo stato funzionale di entrambi i gruppi. Le sessioni di trattamento dureranno complessivamente 12 settimane, cinque giorni alla settimana, per 45 minuti ciascuna. Consisteranno da quattro a sei esercizi ripetuti, sei volte in media, e continueranno a utilizzare BSID-4 al termine dello studio. Il gruppo B comprende esercizi Cuevas Medak come la transizione e il controllo della testa e del tronco (stabilizzando l'arto) e si consiglia la transizione da seduto a in piedi. Ogni sessione si terrà per una durata di 12 settimane, cinque giorni alla settimana e 45 minuti. Al basale, verrà valutato lo stato funzionale di entrambi i gruppi. quindi, una volta terminate le sessioni, verranno raccolti più dati utilizzando BSID-4. Questa ricerca aiuterà a determinare l’efficacia della terapia ECM in aggiunta alla terapia fisica tradizionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gruppo A: Gruppo di controllo: l'unica forma di terapia fisica (CPT) somministrata a questo gruppo sarà la CPT convenzionale. Questi allenamenti regolari includeranno stretching dinamico e statico, esercizi funzionali specifici per la camminata, mobilizzazioni passive per una mobilità senza dolore, modulazione dell'equilibrio e allenamento dell'andatura. Al basale, verrà valutato lo stato funzionale di entrambi i gruppi. Le sessioni di trattamento dureranno complessivamente 12 settimane, cinque giorni alla settimana, per 45 minuti ciascuna. Consisteranno da quattro a sei esercizi ripetuti, sei volte in media, e utilizzeranno BSID-4 una volta terminata la prova.

Gruppo B: Gruppo sperimentale: oltre alla terapia fisica regolare, questo gruppo riceverà anche esercizi Cuevas Medak, come il controllo della testa e del tronco (stabilizzando l'arto) e la transizione da posizione eretta a seduta. Ogni sessione si terrà per una durata di 12 settimane, cinque giorni alla settimana e 45 minuti. Al basale, verrà valutato lo stato funzionale di entrambi i gruppi. quindi, una volta terminate le sessioni, verranno raccolti più dati utilizzando BSID-4.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Imran Amjad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Verranno inclusi solo i bambini con ritardo dello sviluppo motorio, che verrà escluso utilizzando la Guida di Portage.
  • Età compresa tra 12 e 42 mesi.
  • Entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • Individui che soffrono di particolari disturbi neurologici, come l'idrocefalo, o che hanno condizioni correlate.
  • Non saranno accettati pazienti con disturbi sistemici, malattie infettive o problemi alla vista.
  • Storia della chirurgia spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia fisica convenzionale
Questo gruppo riceve la terapia fisica convenzionale
A questo gruppo verrà somministrata solo la terapia fisica convenzionale (CPT). Questi allenamenti regolari includeranno stretching dinamico e statico, esercizi funzionali specifici per la camminata, mobilizzazioni passive per una mobilità senza dolore, modulazione dell'equilibrio e allenamento dell'andatura. Al basale, verrà valutato lo stato funzionale di entrambi i gruppi. Le sessioni di trattamento dureranno complessivamente 12 settimane, cinque giorni alla settimana, per 45 minuti ciascuna. Consisteranno da quattro a sei esercizi ripetuti, sei volte in media, e utilizzeranno BSID-4 una volta terminata la prova.
Sperimentale: Terapia fisica convenzionale con esercizi cuevas medek
Questo gruppo riceve la terapia fisica convenzionale insieme ad esercizi cuevas medek
Oltre alla terapia fisica regolare, questo gruppo riceverà esercizi Cuevas Medak, incluso il controllo della testa e del tronco (stabilizzando l'arto) e la transizione da posizione eretta a seduta. Ogni sessione si terrà per una durata di 12 settimane, cinque giorni alla settimana e 45 minuti. Al basale verrà valutato lo stato funzionale di entrambi i gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale Bayley dello sviluppo del neonato e del bambino IV
Lasso di tempo: 12 settimane
Le scale Bayley di neonati e bambini piccoli IV (BSID-4) sono uno strumento somministrato individualmente che valuta il funzionamento dello sviluppo di neonati e bambini piccoli di età compresa tra uno e quarantadue mesi. Esistono due modi per amministrare il BSID-4: le scale di comportamento socio-emotivo e adattivo, che è un questionario che i genitori o gli operatori sanitari completano, e le scale cognitiva, linguistica e motoria, che sono gestite da un professionista qualificato e valutate attraverso osservazione e interazione diretta con il bambino. Per ottenere informazioni qualitative sulle abilità motorie (ad esempio, assiste l'esaminatore davanti alla telecamera, sposta l'attenzione quando viene chiamato un nome, balbetta, raggiunge e raggruppa oggetti), il BSID-4 contiene 56 item nel dominio grosso-motorio.
12 settimane
Scala motoria dello sviluppo Peabody
Lasso di tempo: 12 settimane
Peabody Developmental Motor Scale (PDMS-2) è composto da sei sottotest che misurano le abilità interrelate nello sviluppo motorio iniziale. È stato progettato per valutare le capacità motorie generali e fini nei bambini dalla nascita fino ai cinque anni di età. Questo test secondario misura gli aspetti della capacità di un bambino di reagire automaticamente agli eventi ambientali. Poiché i riflessi in genere si integrano quando il bambino ha 12 mesi, questo test secondario viene somministrato solo ai bambini di età compresa tra 2 settimane e 11 mesi. Misura la capacità del bambino di mantenere il controllo del corpo all'interno del suo centro di gravità e di mantenere l'equilibrio
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Misbah Bashir, MS, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/07106

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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